8-chlor-adenosin i kronisk lymfatisk leukæmi

8-Chloro-adenosin er et nyt lægemiddel, der ligner andre lægemidler, der allerede er godkendt af FDA til behandling af CLL og andre former for kræft. 8-Chloro-adenosin tilhører en klasse af kemoterapi-lægemidler kaldet purinanaloger, der virker på at behandle kræft ved deres evne til at forstyrre kræftcellernes stofskifte og forårsage celledød.

Hvis du er berettiget, vil du modtage 8-chlor-adenosin som en infusion i en vene én gang dagligt i fem dage i træk. Hver infusion vil tage omkring 1 time. Denne 5-dages behandling vil blive gentaget hver 4. uge (± 3 dage) (1 kursus).

Dette er en dosiseskaleringsundersøgelse. Patienter behandlet på denne undersøgelse vil blive behandlet i grupper af 3. Den første gruppe vil modtage den laveste dosis af lægemidlet. Hvis typen, antallet og sværhedsgraden af ​​de oplevede bivirkninger er acceptable, vil den næste gruppe på 3 patienter modtage den næste højere dosis lægemiddel. Dosis af lægemiddel vil blive øget for hver ny gruppe, indtil den højeste sikre dosis er fundet.

Kun til dit første kursus vil du få taget blodprøver (ca. 1 spiseskefuld) på dag 3 og dag 5 af behandlingen for at overvåge sikkerheden. Derefter vil du have ugentlige (± 3 dage) evalueringer og rutinemæssige blodprøver (ca. 1 spiseskefuld) i klinikken ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC). Under disse evalueringer vil du også have en fysisk undersøgelse og blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du måtte have oplevet. Du vil blive evalueret for forbedring af din CLL. Hvis din sygdom er stabil eller reagerer på behandlingen, kan du fortsætte med behandlingen. Hvis din sygdom forbedres til det punkt, at din læge føler, at du er i fuldstændig remission, vil han eller hun bede dig om at få en knoglemarvsbiopsi for at bekræfte fuldstændig remission.

Hvis din sygdom forværres, og det ser ud til, at behandlingen ikke hjælper dig, stopper du behandlingen med 8-chloradenosin og kan begynde anden behandling efter anvisning fra din behandlende læge. Hvis du får uacceptable bivirkninger, kan du blive taget fra behandlingen.

Hvis du stopper behandlingen, vil du blive vurderet i klinikken og få rutinemæssige blodprøver (ca. 1 spsk) en gang om ugen den første måned, to gange om måneden i de næste 2 måneder, derefter en gang om måneden fra da af. Under disse evalueringer vil du have en fysisk undersøgelse og blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du måtte have oplevet. Hvis du påbegynder anden behandling, afsluttes din planlagte opfølgning.

Dette er en undersøgelse. 8-Chloro-adenosin er ikke godkendt af FDA og er ikke kommercielt tilgængelig. I alt vil op til 28 patienter deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet og behandlet hos MD Anderson.