8-chloor-adenosine bij chronische lymfatische leukemie

8-Chloor-adenosine is een nieuw geneesmiddel vergelijkbaar met andere geneesmiddelen die al door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van CLL en andere vormen van kanker. 8-Chloor-adenosine behoort tot een klasse van geneesmiddelen voor chemotherapie die purine-analogen worden genoemd en die werken om kanker te behandelen door hun vermogen om het metabolisme van kankercellen te verstoren en celdood te veroorzaken.

Als u in aanmerking komt, krijgt u vijf dagen achtereen eenmaal per dag 8-chloor-adenosine via een infuus in een ader. Elke infusie duurt ongeveer 1 uur. Deze 5-daagse kuur wordt om de 4 weken herhaald (± 3 dagen) (1 kuur).

Dit is een dosisescalatieonderzoek. Patiënten die in dit onderzoek worden behandeld, zullen in groepen van 3 worden behandeld. De eerste groep krijgt de laagste dosis van het geneesmiddel. Als het type, het aantal en de ernst van de ervaren bijwerkingen acceptabel zijn, krijgt de volgende groep van 3 patiënten de eerstvolgende hogere dosis van het geneesmiddel. De dosis van het geneesmiddel wordt voor elke nieuwe groep verhoogd totdat de hoogste veilige dosis is gevonden.

Alleen voor uw eerste kuur zult u bloedtesten ondergaan (ongeveer 1 eetlepel) op dag 3 en dag 5 van de behandeling om de veiligheid te controleren. Daarna krijgt u wekelijkse (± 3 dagen) evaluaties en routinematig bloedonderzoek (ongeveer 1 eetlepel) in de kliniek van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (UTMDACC). Tijdens deze evaluaties krijgt u ook een lichamelijk onderzoek en wordt u gevraagd naar eventuele bijwerkingen die u heeft ervaren. U wordt beoordeeld op verbetering van uw CLL. Als uw ziekte stabiel is of reageert op de behandeling, kunt u doorgaan met de behandeling. Als uw ziekte zodanig verbetert dat uw arts denkt dat u volledig in remissie bent, zal hij of zij u vragen een beenmergbiopsie te ondergaan om volledige remissie te bevestigen.

Als uw ziekte verergert en het lijkt erop dat de behandeling u niet helpt, dan stopt u de behandeling met 8-chloor-adenosine en kunt u op aanwijzing van uw behandelend arts met een andere behandeling beginnen. Als u onaanvaardbare bijwerkingen krijgt, kunt u de behandeling stopzetten.

Als u stopt met de behandeling, wordt u in de kliniek beoordeeld en krijgt u routinematig bloedonderzoek (ongeveer 1 eetlepel) eenmaal per week gedurende de eerste maand, tweemaal per maand gedurende de volgende 2 maanden, en daarna eenmaal per maand. Tijdens deze evaluaties krijgt u een lichamelijk onderzoek en wordt u gevraagd naar eventuele bijwerkingen die u heeft ervaren. Als u met een andere behandeling begint, wordt uw geplande follow-up beëindigd.

Dit is een onderzoekend onderzoek. 8-Chloor-adenosine is niet goedgekeurd door de FDA en is niet in de handel verkrijgbaar. In totaal zullen maximaal 28 patiënten aan dit onderzoek deelnemen. Allen worden ingeschreven en behandeld bij MD Anderson.