8-хлор-аденозин при хроническом лимфоцитарном лейкозе

8-Хлораденозин — новый препарат, аналогичный другим препаратам, уже одобренным FDA для лечения ХЛЛ и других видов рака. 8-Хлораденозин принадлежит к классу химиотерапевтических препаратов, называемых аналогами пуринов, которые лечат рак благодаря своей способности вмешиваться в метаболизм раковых клеток, вызывая гибель клеток.

Если вы соответствуете требованиям, вы будете получать 8-хлораденозин в виде инфузии в вену один раз в день в течение пяти дней подряд. Каждая инфузия займет около 1 часа. Это 5-дневное лечение будет повторяться каждые 4 недели (± 3 дня) (1 курс).

Это исследование с увеличением дозы. Пациентов, получающих лечение в рамках этого исследования, будут лечить в группах по 3 человека. Первая группа получит самую низкую дозу препарата. Если тип, количество и тяжесть любых наблюдаемых побочных эффектов приемлемы, следующая группа из 3 пациентов получит следующую более высокую дозу препарата. Доза препарата будет увеличиваться для каждой новой группы до тех пор, пока не будет найдена самая высокая безопасная доза.

Только для первого курса у вас будут анализы крови (около 1 столовой ложки) на 3-й и 5-й день лечения для контроля безопасности. После этого вы будете проходить еженедельные (± 3 дня) осмотры и плановые анализы крови (около 1 столовой ложки) в клинике при Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона Техасского университета (UTMDACC). Во время этих оценок вы также пройдете медицинский осмотр и спросите о любых побочных эффектах, которые вы могли испытать. Вас будут оценивать на предмет улучшения вашего CLL. Если ваше заболевание стабильно или отвечает на лечение, вы можете продолжать лечение. Если ваше заболевание улучшается до такой степени, что ваш врач считает, что вы находитесь в полной ремиссии, он или она попросит вас пройти биопсию костного мозга, чтобы подтвердить полную ремиссию.

Если ваше заболевание ухудшается и кажется, что лечение вам не помогает, вы прекратите лечение 8-хлор-аденозином и можете начать другое лечение по указанию вашего лечащего врача. Если у вас есть неприемлемые побочные эффекты, лечение может быть прекращено.

Если вы прекратите лечение, вы будете обследованы в клинике и будете сдавать обычные анализы крови (около 1 столовой ложки) один раз в неделю в течение первого месяца, два раза в месяц в течение следующих 2 месяцев, а затем один раз в месяц. Во время этих оценок у вас будет физический осмотр, и вас спросят о любых побочных эффектах, которые вы могли испытать. Если вы начнете другое лечение, ваше запланированное последующее наблюдение закончится.

Это исследовательское исследование. 8-хлораденозин не одобрен FDA и коммерчески недоступен. Всего в этом исследовании примут участие до 28 пациентов. Все они будут зарегистрированы и пролечены в MD Anderson.