- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00716235
Charakterizace exekutivních funkcí a vzorců pohybů očí u dětí s vývojovým postižením
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Abnormální profil exekutivních funkcí (EF) byl považován za hlavní charakteristiku poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a autismu a je často implikován také u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD). Z vědecké literatury vyplývá, že profil EF mezi těmito třemi skupinami sdílí některé společné abnormality, ale výrazně se liší ve specifických rysech. Abnormální EF profil může být základním rysem vývojové trajektorie každého syndromu.
Jemné měření pohybů očí může vrhnout světlo na základní mechanismy specifických poruch a ukázat na abnormální pozornost, zpracování informací nebo motorickou organizaci. Pohled je důležitou součástí sociální interakce. Oční kontakt a rozpoznání směru pohledu druhých jsou zásadní pro posouzení empatie.
Současná studie se pustí do hodnocení široké škály EF v těchto populacích a v odpovídající kontrolní skupině, stejně jako jejich vztahu k dalším důležitým parametrům, jako jsou denní funkční schopnosti a komorbidní neurobehaviorální charakteristiky. Bude také hodnotit vzorec pohybů očí v reakci na různé vizuální podněty v těchto populacích. Hlavním účelem je charakterizovat podobnosti a rozdíly každé z těchto populací, pokud jde o EF a pohyby očí.
Metody hodnocení:
Klinické parametry:
- Testy inteligence (podle věku dítěte)
- Komunikace: DSM-IV, ADOS, dotazník Stony Brook
- Motor / Koordinace: Pohybová pokročilá baterie pro děti (M-ABC)
- Pozor: Conners Rating Scale – Revidované (CRS-R 3rd ed.)
- Spánek: Dotazník spánkových návyků
Výkonné funkce budou hodnoceny pomocí následujících metod:
- NEPSI-II
- STRUČNÝ dotazník
- Wisconsinský test řazení karet
- Hanojská věž
Pohyby očí budou měřeny pomocí infračervené videokamery vyrobené společností ISCAN inc. budou prezentovány následující vizuální podněty:
- Lidské tváře představující různé emoce
- Různé předměty
- Úkoly sakády a antisakády
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4-10 let
- Lékařská diagnóza podle příslušné studijní skupiny
- Normální vidění bez brýlí nebo kontaktních čoček.
Kritéria vyloučení - klinické skupiny:
- Inteligenční podíl pod 70
- Známé poškození mozku
- Známá porucha sluchu
- Pravidelné užívání léků (kromě psychostimulancií)
- Důkaz pro známý genetický syndrom
- Anamnéza fetální CMV infekce, porodní asfyxie, velké poranění hlavy nebo epilepsie
Kritéria vyloučení – kontrolní skupina:
- Inteligenční podíl pod 70
- Pravidelné užívání léků
- Důkazy o neurologické/psychiatrické poruše, porodním poranění, opožděném vývoji, poranění hlavy nebo jiných zdravotních poruchách, které ovlivňují centrální nervový systém
- Rodinná anamnéza – první stupeň) autismu, DCD, ADHD nebo jiné neurologické/psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DCD
Děti s diagnózou DCD
|
|
Autismus
Děti s diagnózou autismus
|
|
ADHD
Děti s diagnózou ADHD
|
|
Řízení
Kontrolní skupina - děti bez neurologických nebo psychiatrických potíží
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .