- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00716235
Kehitysvammaisten lasten toimeenpanotoimintojen ja silmien liikemallien luonnehdinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epänormaalia toimeenpanotoimintoa (EF) pidettiin huomion puutteen/hyperaktiivisuuden häiriön (ADHD) ja autismin tärkeimpänä ominaisuutena, ja se liittyy usein myös kehityskoordinaatiohäiriötä (DCD) sairastaviin lapsiin. Tieteellinen kirjallisuus viittaa siihen, että näiden kolmen ryhmän EF-profiililla on joitain yhteisiä poikkeavuuksia, mutta ne eroavat merkittävästi erityispiirteiltä. Epänormaali EF-profiili voi olla kunkin oireyhtymän kehitysradan keskeinen piirre.
Silmien liikkeiden tarkka mittaus voi paljastaa tiettyjen häiriöiden taustalla olevia mekanismeja ja osoittaa epänormaalin huomion, tiedonkäsittelyn tai motorisen organisoinnin. Katse on tärkeä osa sosiaalista vuorovaikutusta. Katsekontakti ja toisen katseen suunnan tunnistaminen ovat tärkeitä empatian arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan laajaa EF-arvoa näissä populaatioissa ja vastaavassa kontrolliryhmässä sekä niiden suhdetta muihin tärkeisiin parametreihin, kuten päivittäisiin toimintataitoihin ja samanaikaisiin neurokäyttäytymisominaisuuksiin. Se arvioi myös silmien liikkeiden mallia vasteena erilaisiin visuaalisiin ärsykkeisiin näissä populaatioissa. Päätarkoituksena on karakterisoida kunkin populaation yhtäläisyydet ja erot EF:n ja silmien liikkeiden suhteen.
Arviointimenetelmät:
Kliiniset parametrit:
- Älykkyystestit (lapsen iän mukaan)
- Viestintä: DSM-IV, ADOS, Stony Brook -kysely
- Moottori / Koordinointi: Movement Advanced Battery for Children (M-ABC)
- Huomio: Conners Rating Scales - tarkistettu (CRS-R, 3. painos)
- Uni: Unitapakyselylomake
Johtotehtäviä arvioidaan seuraavilla menetelmillä:
- NEPSI-II
- LYHYT kyselylomake
- Wisconsin-korttien lajittelutesti
- Hanoin torni
Silmien liikkeet mitataan ISCAN inc:n tuottamalla infrapunavideokameralla. seuraavat visuaaliset ärsykkeet esitetään:
- Ihmiskasvot esittävät erilaisia tunteita
- Erilaisia esineitä
- Sakkadi- ja anti-sakkaditehtävät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-10 vuotta
- Asianomaisen tutkimusryhmän mukainen lääketieteellinen diagnoosi
- Normaali näkö ilman laseja tai piilolinssejä.
Poissulkemiskriteerit – kliiniset ryhmät:
- Älykkyysosamäärä alle 70
- Tunnettu aivovaurio
- Tunnettu kuulovaurio
- Lääkkeiden säännöllinen käyttö (paitsi psykostimulantteja)
- Todisteet tunnetusta geneettisestä oireyhtymästä
- Aiempi sikiön CMV-infektio, syntymän asfyksia, vakava päävamma tai epilepsia
Poissulkemiskriteerit - kontrolliryhmä:
- Älykkyysosamäärä alle 70
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Todisteet neurologisesta/psykiatrisesta häiriöstä, syntymävauriosta, kehityksen viivästymisestä, päävammasta tai muista keskushermostoon vaikuttavista lääketieteellisistä häiriöistä
- Sukuhistoria - ensimmäinen aste) autismi, DCD, ADHD tai muu neurologinen/psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DCD
Lapset, joilla on DCD-diagnoosi
|
|
Autismi
Lapset, joilla on diagnosoitu autismihäiriö
|
|
ADHD
Lapset, joilla on ADHD-diagnoosi
|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmä - lapset, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia ongelmia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .