- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00716235
Характеристика управляющих функций и паттернов движений глаз у детей с нарушениями развития
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Профиль аномальной исполнительной функции (EF) считался основной характеристикой синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) и аутизма, а также часто встречается у детей с расстройством координации развития (DCD). Научная литература предполагает, что профиль EF среди этих трех групп имеет некоторые общие отклонения, но значительно различается по специфическим особенностям. Аномальный профиль EF может быть основной чертой траектории развития каждого синдрома.
Точное измерение движений глаз может пролить свет на механизмы, лежащие в основе конкретных расстройств, и указать на аномальное внимание, обработку информации или двигательную организацию. Взгляд является важным компонентом социального взаимодействия. Зрительный контакт и распознавание направления взгляда другого человека имеют решающее значение для оценки эмпатии.
Настоящее исследование будет направлено на оценку широкого диапазона УФ в этих популяциях и в подобранной контрольной группе, а также их связь с другими важными параметрами, такими как ежедневные функциональные навыки и сопутствующие нейроповеденческие характеристики. Он также оценит характер движений глаз в ответ на различные визуальные стимулы в этих группах населения. Основная цель состоит в том, чтобы охарактеризовать сходства и различия каждой из этих популяций с точки зрения УВ и движений глаз.
Методы оценки:
Клинические параметры:
- Тесты интеллекта (в зависимости от возраста ребенка)
- Коммуникация: DSM-IV, ADOS, опросник Stony Brook
- Моторика/координация: продвинутая батарея движений для детей (M-ABC)
- Внимание: рейтинговые шкалы Коннерса - пересмотренные (CRS-R, 3-е изд.)
- Сон: Анкета о привычках сна
Исполнительные функции будут оцениваться с использованием следующих методов:
- НЕПСИ-II
- КРАТКАЯ анкета
- Висконсинский тест сортировки карточек
- Ханойская башня
Движения глаз будут измеряться с помощью инфракрасной видеокамеры производства ISCAN Inc. будут представлены следующие визуальные стимулы:
- Человеческие лица, представляющие различные эмоции
- Различные объекты
- Саккадные и антисаккадные задачи
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4-10 лет
- Медицинский диагноз согласно соответствующей исследовательской группе
- Нормальное зрение без очков и контактных линз.
Критерии исключения - клинические группы:
- Коэффициент интеллекта ниже 70
- Известное повреждение головного мозга
- Известное нарушение слуха
- Регулярное употребление лекарственных препаратов (кроме психостимуляторов)
- Доказательства известного генетического синдрома
- ЦМВ-инфекция плода в анамнезе, асфиксия при рождении, тяжелая черепно-мозговая травма или эпилепсия
Критерии исключения - контрольная группа:
- Коэффициент интеллекта ниже 70
- Регулярное употребление лекарств
- Доказательства неврологического/психиатрического расстройства, родовой травмы, задержки развития, травмы головы или других заболеваний, влияющих на центральную нервную систему.
- Семейный анамнез — первая степень) аутизма, DCD, ADHD или другого неврологического/психиатрического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДКД
Дети с диагнозом ДЦП
|
|
Аутизм
Дети с диагнозом аутизм
|
|
СДВГ
Дети с диагнозом СДВГ
|
|
Контроль
Контрольная группа - дети без неврологических и психических отклонений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Расстройство аутистического спектра
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Аутистическое расстройство
- Нарушения развития
- Нарушения двигательных навыков
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .