- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00716235
Karakterisering av verkställande funktioner och mönster för ögonrörelser hos barn med utvecklingsstörning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Onormal exekutiva funktionsprofil (EF) ansågs vara en viktig egenskap hos Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) och autism, och är ofta också inblandad i utvecklingskoordinationsstörningar (DCD) barn. Den vetenskapliga litteraturen antyder att EF-profilen bland dessa tre grupper delar några vanliga avvikelser, men skiljer sig markant i specifika egenskaper. Onormal EF-profil kan vara ett centralt inslag i utvecklingsbanan för varje syndrom.
Den fina mätningen av ögonrörelser kan kasta ljus över de underliggande mekanismerna för specifika störningar och peka på onormal uppmärksamhet, informationsbehandling eller motorisk organisation. Blicken är en viktig komponent i social interaktion. Ögonkontakt och igenkänning av andras blickriktning är avgörande för empatibedömning.
Den aktuella studien kommer att inleda bedömningen av ett brett spektrum av EF i dessa populationer och i en matchad kontrollgrupp, såväl som deras relation till andra viktiga parametrar såsom dagliga funktionsförmåga och komorbida neurobeteendeegenskaper. Det kommer också att bedöma mönstret för ögonrörelser som svar på olika visuella stimuli i dessa populationer. Huvudsyftet är att karakterisera likheterna och skillnaderna för var och en av dessa populationer, i termer av EF och ögonrörelser.
Bedömningsmetoder:
Kliniska parametrar:
- Intelligenstest (beroende på barnets ålder)
- Kommunikation: DSM-IV, ADOS, Stony Brook frågeformulär
- Motor/koordination: Movement Advanced Battery for Children (M-ABC)
- Observera: Conners Rating Scales - Revided (CRS-R 3rd ed.)
- Sömn: Sömnvanor frågeformulär
Exekutivfunktioner kommer att bedömas med hjälp av följande metoder:
- NEPSI-II
- KORT frågeformulär
- Wisconsin kortsorteringstest
- Hanois torn
Ögonrörelser kommer att mätas med en infraröd videokamera tillverkad av ISCAN inc. följande visuella stimuli kommer att presenteras:
- Människoansikten som presenterar olika känslor
- Olika föremål
- Saccade och anti-saccade uppgifter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lidia Gabis, MD
- Telefonnummer: +972-3-5302236
- E-post: lidia.gabis@sheba.health.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raanan Raz, Ph.D
- Telefonnummer: +972-3-5302236
- E-post: Raanan.Raz@sheba.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekrytering
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 4-10 år
- En medicinsk diagnos enligt relevant studiegrupp
- Normal syn utan glasögon eller kontaktlins.
Uteslutningskriterier - kliniska grupper:
- Intelligenskvot under 70
- En känd hjärnskada
- En känd hörselnedsättning
- Regelbunden användning av mediciner (förutom psykostimulantia)
- Bevis för ett känt genetiskt syndrom
- Anamnes på fetal CMV-infektion, födelsekvävning, allvarlig huvudskada eller epilepsi
Uteslutningskriterier - kontrollgrupp:
- Intelligenskvot under 70
- Regelbunden användning av mediciner
- Bevis för en neurologisk/psykiatrisk störning, förlossningsskada, utvecklingsförsening, huvudskada eller andra medicinska störningar som påverkar det centrala nervsystemet
- Familjehistoria - första graden) av autism, DCD, ADHD eller annan neurologisk/psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
DCD
Barn med diagnosen DCD
|
Autism
Barn med diagnosen autism
|
ADHD
Barn med diagnosen ADHD
|
Kontrollera
Kontrollgrupp - barn utan neurologiska eller psykiatriska problem
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Autismspektrumstörning
- Sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autistisk sjukdom
- Utvecklingsstörning
- Motoriska störningar
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .