- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00716235
Karakterisering av utøvende funksjoner og mønstre av øyebevegelser hos barn med utviklingshemming
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Unormal eksekutiv funksjonsprofil (EF) ble ansett som en hovedkarakteristikk ved oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autisme, og er også ofte implisert hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD). Den vitenskapelige litteraturen antyder at EF-profilen blant disse tre gruppene deler noen vanlige abnormiteter, men skiller seg betydelig i spesifikke egenskaper. Unormal EF-profil kan være et kjernetrekk i utviklingsbanen til hvert syndrom.
Den fine målingen av øyebevegelser kan kaste lys over de underliggende mekanismene til spesifikke lidelser, og peke på unormal oppmerksomhet, informasjonsbehandling eller motorisk organisering. Blikk er en viktig komponent i sosial interaksjon. Øyekontakt og gjenkjennelse av andres blikkretning er avgjørende for empativurdering.
Den nåværende studien vil ta fatt på vurderingen av et bredt spekter av EF i disse populasjonene og i en matchet kontrollgruppe, samt deres forhold til andre viktige parametere som daglige funksjonsferdigheter og komorbide nevroatferdsegenskaper. Den vil også vurdere mønsteret av øyebevegelser som respons på ulike visuelle stimuli i disse populasjonene. Hovedformålet er å karakterisere likhetene og forskjellene til hver av disse populasjonene, når det gjelder EF og øyebevegelser.
Vurderingsmetoder:
Kliniske parametere:
- Intelligenstester (i henhold til barnets alder)
- Kommunikasjon: DSM-IV, ADOS, Stony Brook spørreskjema
- Motor / koordinasjon: Movement Advanced Battery for Children (M-ABC)
- Oppmerksomhet: Conners Rating Scales - Revided (CRS-R 3rd ed.)
- Søvn: Spørreskjema for søvnvaner
Utøvende funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av følgende metoder:
- NEPSI-II
- KORT spørreskjema
- Wisconsin-kortsorteringstest
- Tårnet i Hanoi
Øyebevegelser vil bli målt ved hjelp av et infrarødt videokamera produsert av ISCAN inc. følgende visuelle stimuli vil bli presentert:
- Menneskeansikter som presenterer forskjellige følelser
- Ulike gjenstander
- Sakkade- og anti-sakkadeoppgaver
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 4-10 år
- En medisinsk diagnose i henhold til den aktuelle studiegruppen
- Normalt syn uten briller eller kontaktlinse.
Eksklusjonskriterier - kliniske grupper:
- Intelligenskvotient under 70
- En kjent hjerneskade
- En kjent hørselshemming
- Regelmessig bruk av medisiner (unntatt psykostimulerende midler)
- Bevis for et kjent genetisk syndrom
- Anamnese med føtal CMV-infeksjon, fødselskvelning, alvorlig hodeskade eller epilepsi
Eksklusjonskriterier - kontrollgruppe:
- Intelligenskvotient under 70
- Regelmessig bruk av medisiner
- Bevis for en nevrologisk/psykiatrisk lidelse, fødselsskade, utviklingsforsinkelse, hodeskade eller andre medisinske lidelser som påvirker sentralnervesystemet
- Familiehistorie - første grad) av autisme, DCD, ADHD eller annen nevrologisk/psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DCD
Barn med diagnosen DCD
|
|
Autisme
Barn med diagnosen autisme
|
|
ADHD
Barn med diagnosen ADHD
|
|
Kontroll
Kontrollgruppe - barn uten nevrologiske eller psykiatriske problemer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Autismespektrumforstyrrelse
- Sykdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autistisk lidelse
- Utviklingshemning
- Motoriske lidelser
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .