- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00716235
Charakterystyka funkcji wykonawczych i wzorców ruchów gałek ocznych u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nieprawidłowy profil funkcji wykonawczych (EF) został uznany za główną cechę zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i autyzmu, a także często występuje u dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD). Literatura naukowa sugeruje, że profil EF wśród tych trzech grup ma pewne wspólne nieprawidłowości, ale różni się znacznie w określonych cechach. Nieprawidłowy profil EF może być podstawową cechą trajektorii rozwojowej każdego zespołu.
Dokładny pomiar ruchów gałek ocznych może rzucić światło na mechanizmy leżące u podstaw określonych zaburzeń i wskazać na nieprawidłową uwagę, przetwarzanie informacji lub organizację motoryczną. Spojrzenie jest ważnym elementem interakcji społecznych. Kontakt wzrokowy i rozpoznawanie kierunku spojrzenia innych są kluczowe dla oceny empatii.
Obecne badanie rozpocznie ocenę szerokiego zakresu EF w tych populacjach iw dopasowanej grupie kontrolnej, a także ich związek z innymi ważnymi parametrami, takimi jak codzienne umiejętności funkcjonalne i współistniejące cechy neurobehawioralne. Oceni również wzór ruchów gałek ocznych w odpowiedzi na różne bodźce wzrokowe w tych populacjach. Głównym celem jest scharakteryzowanie podobieństw i różnic każdej z tych populacji pod względem EF i ruchów gałek ocznych.
Metody oceny:
Parametry kliniczne:
- Testy inteligencji (wg wieku dziecka)
- Komunikacja: DSM-IV, ADOS, kwestionariusz Stony Brook
- Motoryka / Koordynacja: Zaawansowana bateria ruchowa dla dzieci (M-ABC)
- Uwaga: skale ocen Connersa — poprawione (CRS-R, wydanie 3)
- Sen: Kwestionariusz nawyków związanych ze snem
Funkcje wykonawcze będą oceniane za pomocą następujących metod:
- NEPSI II
- KRÓTKA ankieta
- Test sortowania kart Wisconsin
- Wieża Hanoi
Ruchy gałek ocznych będą mierzone za pomocą kamery wideo na podczerwień wyprodukowanej przez ISCAN inc. prezentowane będą następujące bodźce wizualne:
- Ludzkie twarze przedstawiające różne emocje
- Różne obiekty
- Zadania sakadowe i antysakkadowe
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 4-10 lat
- Diagnoza medyczna według odpowiedniej grupy badawczej
- Normalne widzenie bez okularów lub soczewek kontaktowych.
Kryteria wykluczenia - grupy kliniczne:
- Iloraz inteligencji poniżej 70
- Znane uszkodzenie mózgu
- Znane upośledzenie słuchu
- Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem psychostymulantów)
- Dowód na znany zespół genetyczny
- Historia zakażenia CMV płodu, zamartwicy porodowej, poważnego urazu głowy lub padaczki
Kryteria wykluczenia - grupa kontrolna:
- Iloraz inteligencji poniżej 70
- Regularne stosowanie leków
- Dowody na zaburzenie neurologiczne/psychiatryczne, uraz porodowy, opóźnienie rozwojowe, uraz głowy lub inne zaburzenia medyczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- Wywiad rodzinny – pierwszy stopień) autyzmu, DCD, ADHD lub innych zaburzeń neurologicznych/psychiatrycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
DCD
Dzieci z rozpoznaniem DCD
|
|
Autyzm
Dzieci z diagnozą autyzmu
|
|
ADHD
Dzieci z rozpoznaniem ADHD
|
|
Kontrola
Grupa kontrolna - dzieci bez problemów neurologicznych i psychiatrycznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Choroba
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Zaburzenie autystyczne
- Zaburzenia rozwojowe
- Zaburzenia zdolności motorycznych
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .