- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00716235
Karakterisering van uitvoerende functies en patronen van oogbewegingen bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Abnormaal profiel van de uitvoerende functie (EF) werd beschouwd als een belangrijk kenmerk van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en autisme, en is ook vaak betrokken bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). De wetenschappelijke literatuur impliceert dat het EF-profiel van deze drie groepen een aantal gemeenschappelijke afwijkingen deelt, maar significant verschilt in specifieke kenmerken. Abnormaal EF-profiel kan een kernkenmerk zijn van het ontwikkelingstraject van elk syndroom.
De fijne meting van oogbewegingen kan licht werpen op de onderliggende mechanismen van specifieke aandoeningen en wijzen op abnormale aandacht, informatieverwerking of motorische organisatie. Kijken is een belangrijk onderdeel van sociale interactie. Oogcontact en herkenning van de blikrichting van anderen zijn cruciaal voor het beoordelen van empathie.
De huidige studie zal beginnen met de beoordeling van een breed scala aan EF in deze populaties en in een gematchte controlegroep, evenals hun relatie met andere belangrijke parameters zoals dagelijkse functionele vaardigheden en comorbide neurologische gedragskenmerken. Het zal ook het patroon van oogbewegingen beoordelen als reactie op verschillende visuele stimuli in deze populaties. Het belangrijkste doel is om de overeenkomsten en verschillen van elk van deze populaties te karakteriseren, in termen van EF en oogbewegingen.
Evaluatiemethoden:
Klinische parameters:
- Intelligentietesten (volgens de leeftijd van het kind)
- Communicatie: DSM-IV, ADOS, Stony Brook-vragenlijst
- Motor / Coördinatie: Beweging Geavanceerde Batterij voor Kinderen (M-ABC)
- Let op: Conners-beoordelingsschalen - herzien (CRS-R 3rd ed.)
- Slaap: vragenlijst over slaapgewoonten
Uitvoerende functies worden beoordeeld met behulp van de volgende methoden:
- NEPSI-II
- KORTE vragenlijst
- Wisconsin kaartsorteertest
- Toren van Hanoi
Oogbewegingen worden gemeten met behulp van een infrarood videocamera geproduceerd door ISCAN inc. de volgende visuele prikkels worden gepresenteerd:
- Menselijke gezichten met verschillende emoties
- Diverse objecten
- Saccade- en anti-saccadetaken
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat-Gan, Israël, 52621
- Werving
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 4-10 jaar
- Een medische diagnose volgens de betreffende studiegroep
- Normaal zicht zonder bril of contactlens.
Uitsluitingscriteria - klinische groepen:
- Intelligentiequotiënt onder de 70
- Een bekende hersenbeschadiging
- Een bekende gehoorstoornis
- Regelmatig gebruik van medicijnen (behalve psychostimulantia)
- Bewijs voor een bekend genetisch syndroom
- Geschiedenis van foetale CMV-infectie, verstikking bij de geboorte, ernstig hoofdletsel of epilepsie
Uitsluitingscriteria - controlegroep:
- Intelligentiequotiënt onder de 70
- Regelmatig gebruik van medicijnen
- Bewijs voor een neurologische / psychiatrische aandoening, geboorteletsel, ontwikkelingsachterstand, hoofdletsel of andere medische aandoeningen die het centrale zenuwstelsel aantasten
- Familiegeschiedenis - eerste graad) van autisme, DCD, ADHD of andere neurologische/psychiatrische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DCD
Kinderen met de diagnose DCD
|
|
Autisme
Kinderen met een diagnose autisme
|
|
ADHD
Kinderen met de diagnose ADHD
|
|
Controle
Controlegroep - kinderen zonder neurologische of psychiatrische problemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Autisme Spectrum Stoornis
- Ziekte
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Autistische stoornis
- Ontwikkelingsstoornissen
- Motorische stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .