- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00716235
Caracterización de Funciones Ejecutivas y Patrones de Movimientos Oculares en Niños con Discapacidades del Desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El perfil de función ejecutiva (FE) anormal se consideró una característica importante del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y el autismo, y también está frecuentemente implicado en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD). La literatura científica implica que el perfil de FE entre estos tres grupos comparte algunas anomalías comunes, pero difiere significativamente en características específicas. El perfil de FE anormal puede ser una característica central de la trayectoria de desarrollo de cada síndrome.
La medición fina de los movimientos oculares puede arrojar luz sobre los mecanismos subyacentes de trastornos específicos y señalar una atención, un procesamiento de la información o una organización motora anormales. La mirada es un componente importante de la interacción social. El contacto visual y el reconocimiento de la dirección de la mirada del otro son cruciales para la evaluación de la empatía.
El estudio actual se embarcará en la evaluación de una amplia gama de FE en estas poblaciones y en un grupo de control emparejado, así como su relación con otros parámetros importantes, como las habilidades funcionales diarias y las características neuroconductuales comórbidas. También evaluará el patrón de movimientos oculares en respuesta a diversos estímulos visuales en estas poblaciones. El objetivo principal es caracterizar las similitudes y diferencias de cada una de estas poblaciones, en términos de FE y movimientos oculares.
Métodos de evaluación:
Parámetros clínicos:
- Pruebas de inteligencia (según la edad del niño)
- Comunicación: DSM-IV, ADOS, cuestionario de Stony Brook
- Motricidad/Coordinación: Batería de Movimiento Avanzado para Niños (M-ABC)
- Atención: Escalas de calificación de Conners - Revisadas (CRS-R 3ra ed.)
- Sueño: Cuestionario de hábitos de sueño
Las funciones ejecutivas se evaluarán utilizando los siguientes métodos:
- NEPSI-II
- cuestionario BREVE
- Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
- Torre de Hanoi
Los movimientos de los ojos se medirán usando una cámara de video infrarroja producida por ISCAN inc. Se presentarán los siguientes estímulos visuales:
- Rostros humanos que presentan diversas emociones.
- varios objetos
- Tareas sacádicas y antisacádicas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat-Gan, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 4-10 años
- Un diagnóstico médico según el grupo de estudio correspondiente.
- Visión normal sin anteojos ni lentes de contacto.
Criterios de exclusión - grupos clínicos:
- Cociente de inteligencia por debajo de 70
- Un daño cerebral conocido
- Una discapacidad auditiva conocida
- Uso regular de medicamentos (excepto psicoestimulantes)
- Evidencia de un síndrome genético conocido
- Antecedentes de infección fetal por CMV, asfixia al nacer, traumatismo craneoencefálico importante o epilepsia
Criterios de exclusión - grupo de control:
- Cociente de inteligencia por debajo de 70
- Uso regular de medicamentos.
- Evidencia de un trastorno neurológico/psiquiátrico, lesión de nacimiento, retraso en el desarrollo, lesión en la cabeza u otros trastornos médicos que afectan el sistema nervioso central
- Antecedentes familiares - primer grado) de autismo, DCD, TDAH u otro trastorno neurológico/psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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DCD
Niños con diagnóstico de DCD
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Autismo
Niños con diagnóstico de trastorno de autismo
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TDAH
Niños con diagnóstico de TDAH
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Control
Grupo de control - niños sin problemas neurológicos o psiquiátricos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Trastorno autista
- Discapacidades del desarrollo
- Trastornos de las habilidades motoras
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
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