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Caracterización de Funciones Ejecutivas y Patrones de Movimientos Oculares en Niños con Discapacidades del Desarrollo

15 de enero de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center
El propósito de este estudio es caracterizar el perfil de funciones ejecutivas y movimientos oculares en varias poblaciones de niños con discapacidades del desarrollo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El perfil de función ejecutiva (FE) anormal se consideró una característica importante del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y el autismo, y también está frecuentemente implicado en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD). La literatura científica implica que el perfil de FE entre estos tres grupos comparte algunas anomalías comunes, pero difiere significativamente en características específicas. El perfil de FE anormal puede ser una característica central de la trayectoria de desarrollo de cada síndrome.

La medición fina de los movimientos oculares puede arrojar luz sobre los mecanismos subyacentes de trastornos específicos y señalar una atención, un procesamiento de la información o una organización motora anormales. La mirada es un componente importante de la interacción social. El contacto visual y el reconocimiento de la dirección de la mirada del otro son cruciales para la evaluación de la empatía.

El estudio actual se embarcará en la evaluación de una amplia gama de FE en estas poblaciones y en un grupo de control emparejado, así como su relación con otros parámetros importantes, como las habilidades funcionales diarias y las características neuroconductuales comórbidas. También evaluará el patrón de movimientos oculares en respuesta a diversos estímulos visuales en estas poblaciones. El objetivo principal es caracterizar las similitudes y diferencias de cada una de estas poblaciones, en términos de FE y movimientos oculares.

Métodos de evaluación:

Parámetros clínicos:

  • Pruebas de inteligencia (según la edad del niño)
  • Comunicación: DSM-IV, ADOS, cuestionario de Stony Brook
  • Motricidad/Coordinación: Batería de Movimiento Avanzado para Niños (M-ABC)
  • Atención: Escalas de calificación de Conners - Revisadas (CRS-R 3ra ed.)
  • Sueño: Cuestionario de hábitos de sueño

Las funciones ejecutivas se evaluarán utilizando los siguientes métodos:

  • NEPSI-II
  • cuestionario BREVE
  • Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
  • Torre de Hanoi

Los movimientos de los ojos se medirán usando una cámara de video infrarroja producida por ISCAN inc. Se presentarán los siguientes estímulos visuales:

  • Rostros humanos que presentan diversas emociones.
  • varios objetos
  • Tareas sacádicas y antisacádicas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 4-10 años
  • Un diagnóstico médico según el grupo de estudio correspondiente.
  • Visión normal sin anteojos ni lentes de contacto.

Criterios de exclusión - grupos clínicos:

  • Cociente de inteligencia por debajo de 70
  • Un daño cerebral conocido
  • Una discapacidad auditiva conocida
  • Uso regular de medicamentos (excepto psicoestimulantes)
  • Evidencia de un síndrome genético conocido
  • Antecedentes de infección fetal por CMV, asfixia al nacer, traumatismo craneoencefálico importante o epilepsia

Criterios de exclusión - grupo de control:

  • Cociente de inteligencia por debajo de 70
  • Uso regular de medicamentos.
  • Evidencia de un trastorno neurológico/psiquiátrico, lesión de nacimiento, retraso en el desarrollo, lesión en la cabeza u otros trastornos médicos que afectan el sistema nervioso central
  • Antecedentes familiares - primer grado) de autismo, DCD, TDAH u otro trastorno neurológico/psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
DCD
Niños con diagnóstico de DCD
Autismo
Niños con diagnóstico de trastorno de autismo
TDAH
Niños con diagnóstico de TDAH
Control
Grupo de control - niños sin problemas neurológicos o psiquiátricos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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