- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00716235
Charakterisierung von Exekutivfunktionen und Augenbewegungsmustern bei Kindern mit Entwicklungsstörungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Abnormales Exekutivfunktionsprofil (EF) wurde als Hauptmerkmal von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Autismus angesehen und ist häufig auch bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) verwickelt. Die wissenschaftliche Literatur weist darauf hin, dass das EF-Profil dieser drei Gruppen einige gemeinsame Anomalien aufweist, sich jedoch in spezifischen Merkmalen signifikant unterscheidet. Ein abnormales EF-Profil kann ein Kernmerkmal des Entwicklungsverlaufs jedes Syndroms sein.
Die feine Messung der Augenbewegungen kann Aufschluss über die zugrunde liegenden Mechanismen bestimmter Erkrankungen geben und auf eine abnormale Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitung oder motorische Organisation hinweisen. Der Blick ist ein wichtiger Bestandteil der sozialen Interaktion. Augenkontakt und das Erkennen der Blickrichtung anderer sind entscheidend für die Empathiebewertung.
Die aktuelle Studie wird mit der Bewertung eines breiten Spektrums von EF in diesen Bevölkerungsgruppen und in einer passenden Kontrollgruppe sowie ihrer Beziehung zu anderen wichtigen Parametern wie täglichen Funktionsfähigkeiten und komorbiden neurologischen Verhaltensmerkmalen beginnen. Es wird auch das Muster der Augenbewegungen als Reaktion auf verschiedene visuelle Reize in diesen Populationen bewerten. Der Hauptzweck besteht darin, die Ähnlichkeiten und Unterschiede jeder dieser Populationen in Bezug auf EF und Augenbewegungen zu charakterisieren.
Bewertungsmethoden:
Klinische Parameter:
- Intelligenztests (je nach Alter des Kindes)
- Kommunikation: DSM-IV, ADOS, Stony Brook-Fragebogen
- Motorik / Koordination: Movement Advanced Battery for Children (M-ABC)
- Achtung: Conners Rating Scales - Revised (CRS-R 3rd ed.)
- Schlaf: Fragebogen zu Schlafgewohnheiten
Exekutivfunktionen werden mit den folgenden Methoden bewertet:
- NEPSI-II
- KURZER Fragebogen
- Wisconsin Card Sorting Test
- Turm von Hanoi
Augenbewegungen werden mit einer von ISCAN Inc. hergestellten Infrarot-Videokamera gemessen. Die folgenden visuellen Stimuli werden präsentiert:
- Menschliche Gesichter, die verschiedene Emotionen darstellen
- Verschiedene Objekte
- Sakkaden- und Anti-Sakkaden-Aufgaben
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 4-10 Jahren
- Eine medizinische Diagnose gemäß der entsprechenden Studiengruppe
- Normales Sehen ohne Brille oder Kontaktlinsen.
Ausschlusskriterien - klinische Gruppen:
- Intelligenzquotient unter 70
- Ein bekannter Hirnschaden
- Eine bekannte Schwerhörigkeit
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer Psychostimulanzien)
- Hinweise auf ein bekanntes genetisches Syndrom
- Vorgeschichte einer fetalen CMV-Infektion, Asphyxie bei der Geburt, schwerer Kopfverletzung oder Epilepsie
Ausschlusskriterien - Kontrollgruppe:
- Intelligenzquotient unter 70
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Hinweise auf eine neurologische/psychiatrische Störung, Geburtsverletzung, Entwicklungsverzögerung, Kopfverletzung oder andere medizinische Störungen, die das zentrale Nervensystem betreffen
- Familienanamnese - ersten Grades) von Autismus, DCD, ADHS oder einer anderen neurologischen/psychiatrischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DCD
Kinder mit DCD-Diagnose
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Autismus
Kinder mit der Diagnose Autismus
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ADHS
Kinder mit ADHS-Diagnose
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Kontrolle
Kontrollgruppe - Kinder ohne neurologische oder psychiatrische Probleme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Autismus-Spektrum-Störung
- Erkrankung
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Autistische Störung
- Entwicklungsstörungen
- Störungen der Motorik
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
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