- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00716235
Caractérisation des fonctions exécutives et des modèles de mouvements oculaires chez les enfants ayant des troubles du développement
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le profil anormal de la fonction exécutive (FE) était considéré comme une caractéristique majeure du trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH) et de l'autisme, et est également fréquemment impliqué chez les enfants souffrant de troubles développementaux de la coordination (DCD). La littérature scientifique implique que le profil EF parmi ces trois groupes partage certaines anomalies communes, mais diffère de manière significative dans des caractéristiques spécifiques. Un profil EF anormal peut être une caractéristique essentielle de la trajectoire de développement de chaque syndrome.
La mesure fine des mouvements oculaires peut éclairer les mécanismes sous-jacents de troubles spécifiques et indiquer une attention, un traitement de l'information ou une organisation motrice anormaux. Le regard est une composante importante de l'interaction sociale. Le contact visuel et la reconnaissance de la direction du regard de l'autre sont cruciaux pour l'évaluation de l'empathie.
L'étude actuelle se lancera dans l'évaluation d'un large éventail de FE dans ces populations et dans un groupe témoin apparié, ainsi que leur relation avec d'autres paramètres importants tels que les compétences fonctionnelles quotidiennes et les caractéristiques neurocomportementales comorbides. Il évaluera également le schéma des mouvements oculaires en réponse à divers stimuli visuels dans ces populations. L'objectif principal est de caractériser les similitudes et les différences de chacune de ces populations, en termes de FE et de mouvements oculaires.
Méthodes d'évaluation:
Paramètres cliniques :
- Tests d'intelligence (selon l'âge de l'enfant)
- Communication : DSM-IV, ADOS, questionnaire de Stony Brook
- Moteur/Coordination : Batterie avancée de mouvement pour enfants (M-ABC)
- Attention : Échelles d'évaluation de Conners - Révisé (CRS-R 3e éd.)
- Sommeil : Questionnaire sur les habitudes de sommeil
Les fonctions exécutives seront évaluées selon les méthodes suivantes :
- NEPSI-II
- BREF questionnaire
- Test de tri des cartes du Wisconsin
- La tour de Hanoi
Les mouvements oculaires seront mesurés à l'aide d'une caméra vidéo infrarouge produite par ISCAN inc. les stimuli visuels suivants seront présentés :
- Visages humains présentant diverses émotions
- Objets divers
- Tâches saccades et anti-saccades
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël, 52621
- Recrutement
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 4 à 10 ans
- Un diagnostic médical selon le groupe d'étude concerné
- Vision normale sans lunettes ni lentilles de contact.
Critères d'exclusion - groupes cliniques :
- Quotient intellectuel inférieur à 70
- Une lésion cérébrale connue
- Une déficience auditive connue
- Utilisation régulière de médicaments (sauf pour les psychostimulants)
- Preuve d'un syndrome génétique connu
- Antécédents d'infection fœtale à CMV, d'asphyxie à la naissance, de traumatisme crânien majeur ou d'épilepsie
Critères d'exclusion - groupe témoin :
- Quotient intellectuel inférieur à 70
- Utilisation régulière de médicaments
- Preuve d'un trouble neurologique / psychiatrique, d'une blessure à la naissance, d'un retard de développement, d'un traumatisme crânien ou d'autres troubles médicaux affectant le système nerveux central
- Antécédents familiaux - premier degré) d'autisme, de TAC, de TDAH ou d'un autre trouble neurologique/psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DCD
Enfants avec un diagnostic de TAC
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Autisme
Enfants avec un diagnostic de trouble autistique
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TDAH
Enfants avec un diagnostic de TDAH
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Contrôle
Groupe témoin - enfants sans problèmes neurologiques ou psychiatriques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles du spectre autistique
- Maladie
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Trouble autistique
- Troubles du développement
- Troubles de la motricité
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
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