- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00716235
Karakterisering af udøvende funktioner og mønstre af øjenbevægelser hos børn med udviklingshæmning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Unormal eksekutiv funktionsprofil (EF) blev betragtet som et væsentligt kendetegn ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autisme og er også ofte impliceret hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD). Den videnskabelige litteratur antyder, at EF-profilen blandt disse tre grupper deler nogle fælles abnormiteter, men adskiller sig væsentligt i specifikke træk. Unormal EF-profil kan være et kernetræk i udviklingsforløbet for hvert syndrom.
Den fine måling af øjenbevægelser kan kaste lys over de underliggende mekanismer af specifikke lidelser og pege på unormal opmærksomhed, informationsbehandling eller motorisk organisering. Blik er en vigtig komponent i social interaktion. Øjenkontakt og genkendelse af andres blikretning er afgørende for empativurdering.
Den nuværende undersøgelse vil gå i gang med vurderingen af en bred vifte af EF i disse populationer og i en matchet kontrolgruppe, såvel som deres relation til andre vigtige parametre såsom daglige funktionsevner og komorbide neuroadfærdskarakteristika. Det vil også vurdere mønsteret af øjenbevægelser som reaktion på forskellige visuelle stimuli i disse populationer. Hovedformålet er at karakterisere lighederne og forskellene for hver af disse populationer, hvad angår EF og øjenbevægelser.
Vurderingsmetoder:
Kliniske parametre:
- Intelligenstest (i henhold til barnets alder)
- Kommunikation: DSM-IV, ADOS, Stony Brook spørgeskema
- Motor/koordination: Movement Advanced Battery for Children (M-ABC)
- Bemærk: Conners Rating Scales - Revided (CRS-R 3rd ed.)
- Søvn: Spørgeskema om søvnvaner
Executive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af følgende metoder:
- NEPSI-II
- KORT spørgeskema
- Wisconsin kortsorteringstest
- Hanois tårn
Øjenbevægelser vil blive målt ved hjælp af et infrarødt videokamera produceret af ISCAN inc. følgende visuelle stimuli vil blive præsenteret:
- Menneskelige ansigter, der præsenterer forskellige følelser
- Forskellige genstande
- Saccade og anti-saccade opgaver
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 4-10 år
- En medicinsk diagnose ifølge den relevante undersøgelsesgruppe
- Normalt syn uden briller eller kontaktlinse.
Eksklusionskriterier - kliniske grupper:
- Intelligenskvotient under 70
- En kendt hjerneskade
- En kendt hørenedsættelse
- Regelmæssig brug af medicin (undtagen psykostimulerende midler)
- Bevis for et kendt genetisk syndrom
- Anamnese med føtal CMV-infektion, fødselskvælning, større hovedskade eller epilepsi
Eksklusionskriterier - kontrolgruppe:
- Intelligenskvotient under 70
- Regelmæssig brug af medicin
- Beviser for en neurologisk/psykiatrisk lidelse, fødselsskade, udviklingsforsinkelse, hovedskade eller andre medicinske lidelser, der påvirker centralnervesystemet
- Familiehistorie - første grad) af autisme, DCD, ADHD eller anden neurologisk/psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DCD
Børn med diagnosen DCD
|
|
Autisme
Børn med diagnosen autisme
|
|
ADHD
Børn med diagnosen ADHD
|
|
Styring
Kontrolgruppe - børn uden neurologiske eller psykiatriske problemer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Autismespektrumforstyrrelse
- Sygdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autistisk lidelse
- Udviklingshæmning
- Motoriske lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .