- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00716235
Caracterização das Funções Executivas e Padrões de Movimentos Oculares em Crianças com Deficiências do Desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O perfil anormal da função executiva (FE) foi considerado uma das principais características do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e autismo, e também é frequentemente implicado em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC). A literatura científica sugere que o perfil de FE entre esses três grupos compartilha algumas anormalidades comuns, mas diferem significativamente em características específicas. O perfil anormal das FE pode ser uma característica central da trajetória de desenvolvimento de cada síndrome.
A medição precisa dos movimentos oculares pode lançar luz sobre os mecanismos subjacentes de distúrbios específicos e apontar para atenção, processamento de informações ou organização motora anormais. O olhar é um componente importante da interação social. O contato visual e o reconhecimento da direção do olhar do outro são cruciais para a avaliação da empatia.
O estudo atual embarcará na avaliação de uma ampla gama de FE nessas populações e em um grupo de controle pareado, bem como sua relação com outros parâmetros importantes, como habilidades de função diária e características neurocomportamentais comórbidas. Também avaliará o padrão de movimentos oculares em resposta a vários estímulos visuais nessas populações. O objetivo principal é caracterizar as semelhanças e diferenças de cada uma dessas populações, em termos de FE e movimentos oculares.
Métodos de avaliação:
Parâmetros clínicos:
- Testes de inteligência (de acordo com a idade da criança)
- Comunicação: DSM-IV, ADOS, questionário Stony Brook
- Motor/Coordenação: Movement Advanced Battery for Children (M-ABC)
- Atenção: Escalas de classificação de Conners - revisadas (CRS-R 3ª ed.)
- Sono: Questionário de hábitos de sono
As funções executivas serão avaliadas usando os seguintes métodos:
- NEPSI-II
- BREVE questionário
- Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
- Torre de Hanói
Os movimentos oculares serão medidos usando uma câmera de vídeo infravermelho produzida pela ISCAN inc. serão apresentados os seguintes estímulos visuais:
- Rostos humanos apresentando várias emoções
- Vários objetos
- Tarefas sacadas e anti-sacadas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat-Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 4-10 anos
- Um diagnóstico médico de acordo com o grupo de estudo relevante
- Visão normal sem óculos ou lentes de contato.
Critérios de exclusão - grupos clínicos:
- Quociente de Inteligência abaixo de 70
- Um dano cerebral conhecido
- Uma deficiência auditiva conhecida
- Uso regular de medicamentos (exceto psicoestimulantes)
- Evidência de uma síndrome genética conhecida
- História de infecção fetal por CMV, asfixia no parto, traumatismo craniano grave ou epilepsia
Critérios de exclusão - grupo de controle:
- Quociente de Inteligência abaixo de 70
- Uso regular de medicamentos
- Evidência de distúrbio neurológico/psiquiátrico, lesão de nascimento, atraso no desenvolvimento, traumatismo craniano ou outros distúrbios médicos que afetam o sistema nervoso central
- Histórico familiar - primeiro grau) de autismo, DCD, TDAH ou outro distúrbio neurológico/psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DCD
Crianças com diagnóstico de DCD
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Autismo
Crianças com diagnóstico de autismo
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TDAH
Crianças com diagnóstico de TDAH
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Ao controle
Grupo controle - crianças sem problemas neurológicos ou psiquiátricos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtorno do Espectro Autista
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtorno Autista
- Deficiências de Desenvolvimento
- Distúrbios das Habilidades Motoras
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
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