- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00716235
Caratterizzazione delle funzioni esecutive e modelli di movimenti oculari nei bambini con disabilità dello sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il profilo anormale della funzione esecutiva (EF) è stato considerato una delle principali caratteristiche del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e dell'autismo, ed è spesso implicato anche nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD). La letteratura scientifica implica che il profilo EF tra questi tre gruppi condivide alcune anomalie comuni, ma differisce significativamente nelle caratteristiche specifiche. Il profilo EF anormale può essere una caratteristica fondamentale della traiettoria di sviluppo di ciascuna sindrome.
La misurazione precisa dei movimenti oculari può far luce sui meccanismi alla base di disturbi specifici e indicare un'attenzione anomala, l'elaborazione delle informazioni o l'organizzazione motoria. Lo sguardo è una componente importante dell'interazione sociale. Il contatto visivo e il riconoscimento della direzione dello sguardo altrui sono fondamentali per la valutazione dell'empatia.
Il presente studio si avvierà nella valutazione di un'ampia gamma di EF in queste popolazioni e in un gruppo di controllo abbinato, nonché la loro relazione con altri parametri importanti come le abilità funzionali quotidiane e le caratteristiche neurocomportamentali comorbide. Valuterà anche il modello dei movimenti oculari in risposta a vari stimoli visivi in queste popolazioni. Lo scopo principale è quello di caratterizzare le somiglianze e le differenze di ciascuna di queste popolazioni, in termini di EF e movimenti oculari.
Metodi di valutazione:
Parametri clinici:
- Test di intelligenza (in base all'età del bambino)
- Comunicazione: DSM-IV, ADOS, questionario Stony Brook
- Motoria/Coordinazione: Movimento Avanzato Batteria per Bambini (M-ABC)
- Attenzione: Scale di valutazione Conners - Riviste (CRS-R 3a ed.)
- Sonno: questionario sulle abitudini del sonno
Le funzioni esecutive saranno valutate secondo le seguenti modalità:
- NEPSI II
- BREVE questionario
- Test di smistamento delle carte del Wisconsin
- Torre di Hanoi
I movimenti oculari saranno misurati utilizzando una videocamera a infrarossi prodotta da ISCAN inc. verranno presentati i seguenti stimoli visivi:
- Volti umani che presentano varie emozioni
- Vari oggetti
- Compiti saccadici e antisaccadici
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat-Gan, Israele, 52621
- Reclutamento
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 4-10 anni
- Una diagnosi medica secondo il gruppo di studio pertinente
- Visione normale senza occhiali o lenti a contatto.
Criteri di esclusione - gruppi clinici:
- Quoziente di intelligenza inferiore a 70
- Un noto danno cerebrale
- Una compromissione dell'udito nota
- Uso regolare di farmaci (ad eccezione degli psicostimolanti)
- Prove per una nota sindrome genetica
- Storia di infezione fetale da CMV, asfissia alla nascita, grave trauma cranico o epilessia
Criteri di esclusione - gruppo di controllo:
- Quoziente di intelligenza inferiore a 70
- Uso regolare di farmaci
- Evidenza di un disturbo neurologico/psichiatrico, trauma alla nascita, ritardo dello sviluppo, trauma cranico o altri disturbi medici che colpiscono il sistema nervoso centrale
- Storia familiare - primo grado) di autismo, DCD, ADHD o altri disturbi neurologici/psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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DCD
Bambini con diagnosi di DCD
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Autismo
Bambini con una diagnosi di disturbo autistico
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ADHD
Bambini con diagnosi di ADHD
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Controllo
Gruppo di controllo: bambini senza problemi neurologici o psichiatrici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Patologia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Disturbo autistico
- Disabilità dello sviluppo
- Disturbi delle abilità motorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-08-5185-LG-CTIL
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