- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00719342
Vliv dýchání směsi 92 % kyslíku (O2) + 8 % oxidu uhličitého (CO2) na změny průtoku krve v oční perfuzi způsobené blikáním
13. listopadu 2014 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Vliv dýchání směsi 92 % O2 + 8 % CO2 na změny krevního toku vyvolané blikáním v oční perfuzi
Bylo prokázáno, že blikání difúzního jasu zvyšuje průtok krve sítnicí a hlavou optického nervu.
To ukazuje, že v sítnici existuje neurovaskulární spojení mezi nervovou aktivitou a průtokem krve, jak bylo popsáno dříve pro mozek.
Ačkoli bylo navrženo mnoho mediátorů, jako jsou NO, pO2, pCO2, H+ a K+, mechanismus této vazby je stále předmětem sporů.
V experimentu na zvířatech však bylo prokázáno, že zvýšení průtoku krve, vyvolané stimulací blikání difúzního jasu, je paralelní s poklesem pO2 ve tkáni.
V nedávno provedené studii jsme mohli prokázat, že dýchání 100% O2 neovlivnilo změny vyvolané blikáním sítnice a terče zrakového nervu.
Dýchání 100% kyslíku však také vede k výrazné vazokonstrikci retinálních cév a následně ke zvýšenému napětí cévní stěny.
Nedávné důkazy naznačují, že kombinace 92 % O2 a 8 % CO2 může, alespoň částečně, působit proti vazokonstrikčnímu účinku O2 a zvyšuje tkáňový pO2.
V této studii se tedy výzkumníci rozhodli prozkoumat zvýšení průtoku krve vyvolané blikáním světla ve směsi O2/CO2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
- Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve hlavou optického nervu
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Průměry retinálních cév
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
tepová frekvence
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
21. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPHT-030606
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .