- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00719342
Wpływ oddychania mieszaniną 92% tlenu (O2) + 8% dwutlenku węgla (CO2) na wywołane migotaniem zmiany przepływu krwi w perfuzji oka
13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Wpływ oddychania mieszaniną 92% O2 + 8% CO2 na wywołane migotaniem zmiany przepływu krwi w perfuzji oka
Wykazano, że rozproszone migotanie luminancji zwiększa przepływ krwi w siatkówce i nerwie wzrokowym.
Wskazuje to, że w siatkówce istnieje sprzężenie nerwowo-naczyniowe między aktywnością nerwową a przepływem krwi, jak opisano wcześniej dla mózgu.
Chociaż zaproponowano wiele mediatorów, takich jak NO, pO2, pCO2, H+ i K+, mechanizm tego sprzężenia wciąż budzi kontrowersje.
Jednak w eksperymencie na zwierzętach wykazano, że wzrostowi przepływu krwi, wywołanemu stymulacją rozproszonego migotania luminancji, towarzyszy spadek pO2 w tkance.
W niedawno przeprowadzonym badaniu mogliśmy wykazać, że oddychanie 100% O2 nie wpływało na zmiany wywołane migotaniem w siatkówce i głowie nerwu wzrokowego.
Jednak oddychanie 100% tlenem prowadzi również do wyraźnego zwężenia naczyń siatkówki, a co za tym idzie do zwiększonego napięcia ściany naczynia.
Ostatnie dowody wskazują, że połączenie 92% O2 i 8% CO2 może, przynajmniej częściowo, przeciwdziałać zwężającemu naczynia efektowi O2 i zwiększa pO2 w tkankach.
Dlatego w tym badaniu badacze postanowili zbadać wzrost przepływu krwi wywołany migotaniem światła pod mieszaniną O2/CO2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Średnice naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Puls
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-030606
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .