- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00719342
Effekt av att andas en blandning av 92 % syre (O2) + 8 % koldioxid (CO2) på flimmerinducerade blodflödesförändringar i ögonperfusion
13 november 2014 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Effekt av att andas en blandning av 92 % O2 + 8 % CO2 på flimmerinducerade blodflödesförändringar i ögonperfusion
Det har visat sig att diffust luminansflimmer ökar blodflödet i näthinnan och synnerven.
Detta indikerar att en neurovaskulär koppling mellan neural aktivitet och blodflöde existerar i näthinnan som beskrivits tidigare för hjärnan.
Även om många mediatorer som NO, pO2, pCO2, H+ och K+ har föreslagits, är mekanismen för denna koppling fortfarande en fråga om kontrovers.
Det har emellertid visat sig i ett djurexperiment att en ökning av blodflödet, framkallad av diffus luminansflimmerstimulering, är parallell med en minskning av pO2 i vävnaden.
I en nyligen genomförd studie kunde vi visa att andning av 100 % O2 inte påverkade flimmerinducerade förändringar i näthinnan och synnervens huvud.
Andning av 100 % syre leder dock också till en uttalad vasokonstriktion av näthinnans kärl och i sin tur till en ökad spänning av kärlväggen.
Nya bevis tyder på att en kombination av 92 % O2 och 8 % CO2 åtminstone delvis kan motverka den vasokonstriktiva effekten av O2 och ökar vävnadens pO2.
Sålunda, i denna studie avslöjade utredarna att undersöka den flimmerljusinducerade ökningen av blodflödet under en blandning av O2/CO2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 35 år, icke-rökare
- Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen
- Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala laboratorievärden såvida inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala oftalmiska fynd, ametropi < 3 Dpt.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
- Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Blodgivning under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Optisk nervhuvud blodflöde
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Näthinnekärlsdiametrar
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blodtryck
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
pulsfrekvens
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2008
Första postat (UPPSKATTA)
21 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-030606
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flimmer-inducerad vasodilatation
-
Universidade Federal do Rio Grande (FURG)AvslutadVasodilatationBrasilien
-
Colorado State UniversityIndragenVasodilatation | VasokonstriktionFörenta staterna
-
University of AlbertaRekryteringVasodilatation | VasokonstriktionKanada
-
University of AlbertaAvslutadVasodilatation | VasokonstriktionKanada
-
University of AlbertaAvslutadVasodilatation | VasokonstriktionKanada
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAvslutadVasodilatation | MetotrexatNederländerna
-
Semmelweis UniversityAktiv, inte rekryterandeVasodilatation | Orala mjukvävnadstillståndUngern
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityAvslutadOrala mjukvävnadstillstånd | VasodilatationUngern
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten