- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00719342
Auswirkung des Einatmens einer Mischung aus 92 % Sauerstoff (O2) + 8 % Kohlendioxid (CO2) auf durch Flimmern verursachte Veränderungen des Blutflusses in der Augenperfusion
13. November 2014 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Auswirkung des Einatmens einer Mischung aus 92 % O2 + 8 % CO2 auf durch Flimmern verursachte Veränderungen des Blutflusses in der Augenperfusion
Es hat sich gezeigt, dass diffuses Leuchtdichteflimmern die Durchblutung der Netzhaut und des Sehnervenkopfes erhöht.
Dies weist darauf hin, dass in der Netzhaut eine neurovaskuläre Kopplung zwischen neuronaler Aktivität und Blutfluss besteht, wie zuvor für das Gehirn beschrieben.
Obwohl viele Mediatoren wie NO, pO2, pCO2, H+ und K+ vorgeschlagen wurden, ist der Mechanismus dieser Kopplung immer noch umstritten.
In einem Tierversuch wurde jedoch gezeigt, dass eine durch diffuse Stimulation des Leuchtdichteflimmerns hervorgerufene Erhöhung des Blutflusses mit einer Abnahme des pO2 im Gewebe einhergeht.
In einer kürzlich durchgeführten Studie konnten wir zeigen, dass die Atmung von 100 % O2 keinen Einfluss auf durch Flimmern verursachte Veränderungen in der Netzhaut und im Sehnervenkopf hat.
Allerdings führt die Atmung von 100 % Sauerstoff auch zu einer ausgeprägten Gefäßverengung der Netzhautgefäße und damit zu einer erhöhten Spannung der Gefäßwand.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Kombination aus 92 % O2 und 8 % CO2 der vasokonstriktorischen Wirkung von O2 zumindest teilweise entgegenwirken und den Gewebe-pO2 erhöhen kann.
In dieser Studie wollten die Forscher daher den durch Flimmerlicht induzierten Anstieg des Blutflusses unter einer O2/CO2-Mischung untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher
- Body-Mass-Index zwischen dem 15. und 85. Perzentil
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Durchblutung des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Durchmesser der Netzhautgefäße
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-030606
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