- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00719342
Efeito da respiração de uma mistura de 92% de oxigênio (O2) + 8% de dióxido de carbono (CO2) nas alterações do fluxo sanguíneo induzidas por cintilação na perfusão ocular
13 de novembro de 2014 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Efeito da respiração de uma mistura de 92% de O2 + 8% de CO2 nas alterações do fluxo sanguíneo induzidas por cintilação na perfusão ocular
Foi demonstrado que a cintilação de luminância difusa aumenta o fluxo sanguíneo da retina e da cabeça do nervo óptico.
Isso indica que existe um acoplamento neurovascular entre a atividade neural e o fluxo sanguíneo na retina, conforme descrito anteriormente para o cérebro.
Embora muitos mediadores como NO, pO2, pCO2, H+ e K+ tenham sido propostos, o mecanismo desse acoplamento ainda é motivo de controvérsia.
No entanto, foi demonstrado em um experimento com animais que um aumento no fluxo sanguíneo, evocado pela estimulação difusa da cintilação de luminância, é acompanhado pela diminuição da pO2 no tecido.
Em um estudo realizado recentemente, pudemos mostrar que a respiração de O2 a 100% não influenciou as alterações induzidas pelo flicker na retina e na cabeça do nervo óptico.
No entanto, a respiração de 100% de oxigênio também leva a uma vasoconstrição pronunciada dos vasos retinianos e, por sua vez, a um aumento da tensão da parede do vaso.
Evidências recentes indicam que uma combinação de 92% de O2 e 8% de CO2 pode, pelo menos parcialmente, neutralizar o efeito vasoconstritor do O2 e aumentar a pO2 tecidual.
Assim, neste estudo, os investigadores se propuseram a investigar o aumento do fluxo sanguíneo induzido pela luz oscilante sob uma mistura de O2/CO2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres com idade entre 18 e 35 anos, não fumantes
- Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Diâmetros dos vasos da retina
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pressão arterial
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
pulsação
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-030606
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