- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00719342
Efecto de respirar una mezcla de 92 % de oxígeno (O2) + 8 % de dióxido de carbono (CO2) sobre los cambios en el flujo sanguíneo inducidos por parpadeo en la perfusión ocular
13 de noviembre de 2014 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Efecto de respirar una mezcla de 92 % de O2 + 8 % de CO2 sobre los cambios en el flujo sanguíneo inducidos por parpadeo en la perfusión ocular
Se ha demostrado que el parpadeo de luminancia difuso aumenta el flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico y de la retina.
Esto indica que existe un acoplamiento neurovascular entre la actividad neuronal y el flujo sanguíneo en la retina como se describió anteriormente para el cerebro.
Aunque se han propuesto muchos mediadores como NO, pO2, pCO2, H+ y K+, el mecanismo de este acoplamiento sigue siendo motivo de controversia.
Sin embargo, se ha demostrado en un experimento con animales que un aumento en el flujo sanguíneo, provocado por la estimulación del parpadeo de luminancia difusa, es paralelo a una disminución en la pO2 en el tejido.
En un estudio realizado recientemente, pudimos demostrar que la respiración de O2 al 100% no influyó en los cambios inducidos por el parpadeo en la retina y la cabeza del nervio óptico.
Sin embargo, la respiración de oxígeno al 100 % también conduce a una vasoconstricción pronunciada de los vasos de la retina y, a su vez, a un aumento de la tensión de la pared del vaso.
La evidencia reciente indica que una combinación de 92 % de O2 y 8 % de CO2 puede, al menos parcialmente, contrarrestar el efecto vasoconstrictor del O2 y aumentar la pO2 tisular.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores se propusieron investigar el aumento del flujo sanguíneo inducido por la luz parpadeante bajo una mezcla de O2/CO2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres de 18 a 35 años, no fumadores
- Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Diámetros de los vasos de la retina
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-030606
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