- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00719342
Effet de respirer un mélange de 92 % d'oxygène (O2) + 8 % de dioxyde de carbone (CO2) sur les modifications du débit sanguin induites par le scintillement dans la perfusion oculaire
13 novembre 2014 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Effet de respirer un mélange de 92 % d'O2 + 8 % de CO2 sur les modifications du débit sanguin induites par le scintillement dans la perfusion oculaire
Il a été démontré que le scintillement diffus de la luminance augmente le flux sanguin de la rétine et de la tête du nerf optique.
Ceci indique qu'un couplage neuro-vasculaire entre l'activité neuronale et le flux sanguin existe dans la rétine comme décrit précédemment pour le cerveau.
Bien que de nombreux médiateurs tels que NO, pO2, pCO2, H+ et K+ aient été proposés, le mécanisme de ce couplage est encore sujet à controverse.
Cependant, il a été démontré dans une expérience animale qu'une augmentation du flux sanguin, évoquée par une stimulation diffuse du scintillement de la luminance, est accompagnée d'une diminution de la pO2 dans les tissus.
Dans une étude récemment réalisée, nous avons pu montrer que la respiration de 100 % d'O2 n'influençait pas les changements induits par le scintillement dans la rétine et la tête du nerf optique.
Cependant, la respiration d'oxygène à 100 % entraîne également une vasoconstriction prononcée des vaisseaux rétiniens et, à son tour, une tension accrue de la paroi vasculaire.
Des preuves récentes indiquent qu'une combinaison de 92 % d'O2 et de 8 % de CO2 peut, au moins partiellement, contrecarrer l'effet vasoconstricteur de l'O2 et augmenter la pO2 tissulaire.
Ainsi, dans cette étude, les chercheurs ont entrepris d'étudier l'augmentation du flux sanguin induite par la lumière scintillante sous un mélange d'O2/CO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans, non-fumeurs
- Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 Dpt.
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Flux sanguin de la tête du nerf optique
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
|
Diamètres des vaisseaux rétiniens
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression artérielle
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-030606
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