- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00719342
Effetto della respirazione di una miscela di 92% di ossigeno (O2) + 8% di anidride carbonica (CO2) sui cambiamenti del flusso sanguigno indotti dallo sfarfallio nella perfusione oculare
13 novembre 2014 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Effetto della respirazione di una miscela di 92% O2 + 8% CO2 sui cambiamenti del flusso sanguigno indotti dallo sfarfallio nella perfusione oculare
È stato dimostrato che lo sfarfallio diffuso della luminanza aumenta il flusso sanguigno della retina e della testa del nervo ottico.
Ciò indica che nella retina esiste un accoppiamento neurovascolare tra l'attività neurale e il flusso sanguigno, come descritto in precedenza per il cervello.
Sebbene siano stati proposti molti mediatori come NO, pO2, pCO2, H+ e K+, il meccanismo di questo accoppiamento è ancora oggetto di controversia.
Tuttavia, è stato dimostrato in un esperimento animale che un aumento del flusso sanguigno, evocato dalla stimolazione diffusa dello sfarfallio della luminanza, è accompagnato da una diminuzione della pO2 nel tessuto.
In uno studio condotto di recente abbiamo potuto dimostrare che la respirazione del 100% di O2 non ha influenzato i cambiamenti indotti dallo sfarfallio nella retina e nella testa del nervo ottico.
Tuttavia, la respirazione del 100% di ossigeno porta anche a una pronunciata vasocostrizione dei vasi retinici e, a sua volta, a un aumento della tensione della parete del vaso.
Prove recenti indicano che una combinazione di 92% O2 e 8% CO2 può, almeno in parte, contrastare l'effetto vasocostrittore dell'O2 e aumentare la pO2 tissutale.
Pertanto, in questo studio i ricercatori hanno deciso di indagare sull'aumento del flusso sanguigno indotto dalla luce intermittente sotto una miscela di O2/CO2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e Donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Flusso sanguigno alla testa del nervo ottico
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Diametri dei vasi retinici
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
pulsazioni
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
21 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-030606
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