- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00719342
Effect van het inademen van een mengsel van 92% zuurstof (O2) + 8% koolstofdioxide (CO2) op door flikkering veroorzaakte veranderingen in de bloedstroom in oculaire perfusie
13 november 2014 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Effect van het inademen van een mengsel van 92% O2 + 8% CO2 op door flikkering veroorzaakte veranderingen in de bloedstroom in oculaire perfusie
Het is aangetoond dat diffuse luminantieflikkering de doorbloeding van het netvlies en de oogzenuw verhoogt.
Dit geeft aan dat er een neurovasculaire koppeling bestaat tussen neurale activiteit en bloedstroom in het netvlies, zoals eerder beschreven voor de hersenen.
Hoewel veel mediatoren zoals NO, pO2, pCO2, H+ en K+ zijn voorgesteld, is het mechanisme van deze koppeling nog steeds een punt van controverse.
In een dierexperiment is echter aangetoond dat een toename van de bloedstroom, veroorzaakt door diffuse luminantieflikkerstimulatie, gepaard gaat met een afname van de pO2 in het weefsel.
In een recent uitgevoerde studie konden we aantonen dat het ademen van 100% O2 geen invloed had op door flikkering veroorzaakte veranderingen in het netvlies en de kop van de oogzenuw.
Het inademen van 100% zuurstof leidt echter ook tot een uitgesproken vasoconstrictie van de netvliesvaten en daarmee tot een verhoogde spanning van de vaatwand.
Recent bewijs geeft aan dat een combinatie van 92% O2 en 8% CO2, althans gedeeltelijk, het vasoconstrictieve effect van O2 kan tegengaan en de weefsel-pO2 kan verhogen.
In deze studie trachtten de onderzoekers dus de door flikkering veroorzaakte toename van de bloedstroom onder een mengsel van O2/CO2 te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 35 jaar, niet-rokers
- Body mass index tussen 15e en 85e percentiel
- Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale laboratoriumwaarden, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 Dpt.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oogzenuw hoofd bloedstroom
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
Diameters van het netvliesvat
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-030606
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .