- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00719342
Effekt av å puste en blanding av 92 % oksygen (O2) + 8 % karbondioksid (CO2) på flimmerinduserte blodstrømsendringer i okulær perfusjon
13. november 2014 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Effekten av å puste en blanding av 92 % O2 + 8 % CO2 på flimmerinduserte blodstrømsendringer i okulær perfusjon
Det er vist at diffus luminansflimmer øker blodstrømmen i netthinnen og synsnerven.
Dette indikerer at en nevro-vaskulær kobling mellom nevral aktivitet og blodstrøm eksisterer i netthinnen som beskrevet tidligere for hjernen.
Selv om mange mediatorer som NO, pO2, pCO2, H+ og K+ har blitt foreslått, er mekanismen for denne koblingen fortsatt et spørsmål om kontrovers.
Imidlertid har det blitt vist i et dyreforsøk at en økning i blodstrømmen, fremkalt av diffus luminansflimmerstimulering, er parallelt med reduksjon i pO2 i vevet.
I en nylig utført studie kunne vi vise at pust av 100 % O2 ikke påvirket flimmerinduserte endringer i netthinnen og synsnervehodet.
Pusting av 100 % oksygen fører imidlertid også til en uttalt vasokonstriksjon av retinalkarene og igjen til økt spenning i karveggen.
Nyere bevis tyder på at en kombinasjon av 92 % O2 og 8 % CO2, i det minste delvis, kan motvirke den vasokonstriktoriske effekten av O2 og øke vevets pO2.
I denne studien satte etterforskerne derfor ut for å undersøke den flimmerlysinduserte økningen i blodstrømmen under en blanding av O2/CO2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år, ikke-røykere
- Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optisk nervehode blodstrøm
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Netthinnekardiametre
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
puls
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OPHT-030606
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .