Vliv konzumace produktů obohacených fytosteroly na arterosklerotický plak krční tepny (PHYTOPLAQUES)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient, muži a ženy, ve věku 40 až 75 let (včetně limitů), kteří jsou ochotni se zúčastnit studie a podepsali informovaný souhlas se svou účastí ve studii

• Zobrazuje nezávažnou chirurgickou indikaci klinické asymptomatické stenózy karotidy definované:

  • aterosklerotická stenóza 60 až 75 % na jedné na dvou karotidovém spojení (vyjma vnější karotidy) podle kritérií NASCET
  • bez konstituované nebo přechodné nedávné mozkové cévní příhody. Zjištění následného ischemického účinku na systematickém skeneru není kritériem vyloučení
• Subjekt s normální tělesnou hmotností nebo nadváhou (Index tělesné hmotnosti se pohyboval mezi 19 a 30 kg/m2, [včetně limitů])
• Subjekt ochotný dodržovat dietní doporučení doporučená během hypercholesterolémie (podle doporučení AFSSAPS)
• Subjekt se sociálním pojištěním nebo ekvivalentem.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt, který by měl podle doporučení AFSSAPS podstoupit hypocholesterolemickou terapii před koncem studie.
• Subjekt s anamnézou diabetu
• Subjekt s onemocněním srdce, jako je nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, koronární angioplastika, bypass koronární artérie nebo středně těžké nebo těžké městnavé srdeční selhání během posledních 6 měsíců.
• Subjekt s plazmatickými hladinami triglyceridů vyššími než 2,5 g/l [včetně limitu],
• Subjekt užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují hodnocení studovaných parametrů
• Subjekt s těžkým nebo akutním onemocněním, které by mohlo ovlivnit výsledky studie nebo bezpečnost subjektu
• Subjekt s pravidelnou konzumací potravinových produktů obohacených fytosterolem během studie.
• Subjekt s jakýmkoli jiným zdravotním stavem nebo laboratorní abnormalitou před náborem, které by podle názoru hlavního zkoušejícího mohly ovlivnit bezpečnost subjektu nebo by bylo nepravděpodobné, že by studie byla provedena až do konce.
• Pro ženy: těhotenství nebo kojení nebo subjekt, který bude pravděpodobně těhotný během studie.
• Pro ženy: subjekt, u kterého je pravděpodobné, že během studie změní svou hormonální terapii
• Subjekt ve vylučovacím období po jeho účasti v jiném klinickém hodnocení