Effect van consumptie van met fytosterolen verrijkte producten op atherosclerotische plaque in de halsslagader (PHYTOPLAQUES)

Inclusiecriteria:

• Patiënt, mannen en vrouwen, in de leeftijd tussen 40 en 75 jaar (inclusief limieten) die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor deelname aan het onderzoek

• Vertoont een niet-ernstige chirurgische indicatie van klinische asymptomatische halsslagaderstenose gedefinieerd door:

  • atherosclerotische stenose van 60 tot 75% op één op de twee halsslagaderovergangen (externe halsslagader uitgesloten) volgens criteria van NASCET
  • zonder een bestaand of voorbijgaand recent cerebraal vasculair accident. De ontdekking van een ischemisch na-effect op een systematische scanner is geen uitsluitingscriterium
• Proefpersoon met een normaal lichaamsgewicht of overgewicht (Body Mass Index varieerde tussen 19 en 30 kg/m2, [limieten inbegrepen])
• Proefpersoon bereid om dieetaanbevelingen op te volgen die worden geadviseerd tijdens hypercholesterolemie (volgens de aanbevelingen van AFSSAPS)
• Onderworpen aan een sociale verzekering of gelijkwaardig.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon die, volgens de aanbevelingen van AFSSAPS, vóór het einde van de studie een hypocholesterolemische therapie zou moeten krijgen.
• Betrokkene met een voorgeschiedenis van diabetes
• Proefpersoon met een hartaandoening zoals instabiele angina pectoris, myocardinfarct, coronaire angioplastiek, bypassoperatie van de kransslagader of matig of ernstig congestief hartfalen in de afgelopen 6 maanden.
• Proefpersoon met plasmatriglyceridenwaarden hoger dan 2,5 g/l [limiet inbegrepen],
• Proefpersoon die medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de evaluatie van bestudeerde parameters beïnvloeden
• Proefpersoon met een ernstige of acute ziekte die de resultaten van het onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden
• Proefpersoon met regelmatige consumptie van met fytosterol verrijkte voedingsmiddelen tijdens het onderzoek.
• Proefpersoon met enige andere medische aandoening of laboratoriumafwijking voorafgaand aan werving die naar de mening van de hoofdonderzoeker de veiligheid van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden of het onwaarschijnlijk zou kunnen maken dat het onderzoek tot het einde wordt uitgevoerd.
• Voor vrouwen: zwangerschap of borstvoeding of proefpersoon die tijdens het onderzoek zwanger kan worden.
• Voor vrouwen: proefpersoon die tijdens het onderzoek waarschijnlijk zijn hormoontherapie zal wijzigen
• Proefpersoon in uitsluitingsperiode na deelname aan een andere klinische proef