Effetto del consumo di prodotti arricchiti di fitosteroli sulla placca arteriosclerotica dell'arteria carotidea (PHYTOPLAQUES)

Criterio di inclusione:

• Pazienti, uomini e donne, di età compresa tra 40 e 75 anni (limiti inclusi) disposti a partecipare allo studio e che hanno firmato il consenso informato per la sua partecipazione allo studio

• Mostrare un'indicazione chirurgica non grave di stenosi carotidea clinicamente asintomatica definita da:

  • stenosi aterosclerotica del 60-75% su una delle due giunzioni carotidee (carotide esterna esclusa) secondo i criteri del NASCET
  • senza incidente vascolare cerebrale recente costituito o transitorio. La scoperta di un postume ischemico su uno scanner sistematico non è un criterio di esclusione
• Soggetto con peso corporeo normale o in sovrappeso (indice di massa corporea compreso tra 19 e 30 kg/m2, [limiti inclusi])
• Soggetto disposto a seguire le raccomandazioni dietetiche consigliate durante l'ipercolesterolemia (secondo le raccomandazioni di AFSSAPS)
• Soggetto con assicurazione sociale o equivalente.

Criteri di esclusione:

• Soggetto che, secondo le raccomandazioni dell'AFSSAPS, dovrebbe ricevere una terapia ipocolesterolemizzante prima della fine dello studio.
• Soggetto con una storia di diabete
• Soggetto con malattie cardiache come angina instabile, infarto del miocardio, angioplastica coronarica, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o insufficienza cardiaca congestizia moderata o grave negli ultimi 6 mesi.
• Soggetto con livelli plasmatici di trigliceridi superiori a 2,5 g/l [limite incluso],
• Soggetto che assume farmaci noti per influenzare la valutazione dei parametri studiati
• Soggetto con malattia grave o acuta che potrebbe influenzare i risultati dello studio o la sicurezza del soggetto
• Soggetto con consumo regolare di prodotti alimentari arricchiti di fitosteroli durante lo studio.
• Soggetto con qualsiasi altra condizione medica o anomalia di laboratorio prima del reclutamento che, a parere del ricercatore principale, potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto o rendere improbabile che il processo venga condotto fino alla fine.
• Per le donne: gravidanza o allattamento o soggetto che potrebbe essere incinta durante lo studio.
• Per le donne: soggetto suscettibile di modificare la propria terapia ormonale durante lo studio
• Soggetto in periodo di esclusione dopo la sua partecipazione ad un'altra sperimentazione clinica