Влияние потребления продуктов, обогащенных фитостеролами, на атеросклеротические бляшки в сонных артериях (PHYTOPLAQUES)

Критерии включения:

• Пациенты, мужчины и женщины, в возрасте от 40 до 75 лет (включая ограничения), желающие участвовать в исследовании и подписавшие информированное согласие на свое участие в исследовании.

• Отображение несерьезных хирургических признаков клинического бессимптомного стеноза сонных артерий, определяемого:

  • атеросклеротический стеноз от 60 до 75% в месте соединения одной из двух сонных артерий (за исключением наружной сонной артерии) в соответствии с критериями NASCET
  • без сформировавшихся или преходящих недавних нарушений мозгового кровообращения. Обнаружение ишемического последействия на систематическом томографе не является критерием исключения
• Субъект с нормальной массой тела или с избыточной массой тела (индекс массы тела колеблется от 19 до 30 кг/м2, [включая ограничения])
• Субъект готов следовать диетическим рекомендациям, рекомендованным при гиперхолестеринемии (в соответствии с рекомендациями AFSSAPS).
• Субъект социального страхования или его эквивалента.

Критерий исключения:

• Субъект, который, согласно рекомендациям AFSSAPS, должен был получить гипохолестеринемическую терапию до окончания исследования.
• Субъект с диабетом в анамнезе
• Субъект с сердечным заболеванием, таким как нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование или умеренная или тяжелая застойная сердечная недостаточность в течение последних 6 месяцев.
• Субъект с уровнем триглицеридов в плазме выше 2,5 г/л [ограничение включено],
• Субъект принимает какие-либо препараты, которые, как известно, влияют на оценку изучаемых параметров.
• Субъект с тяжелым или острым заболеванием, которое может повлиять на результаты исследования или безопасность субъекта.
• Субъект с регулярным потреблением пищевых продуктов, обогащенных фитостеролом, во время исследования.
• Субъект с любым другим заболеванием или лабораторными отклонениями до набора, которые, по мнению главного исследователя, могут повлиять на безопасность субъекта или сделать маловероятным проведение исследования до конца.
• Для женщин: беременность или кормление грудью или субъект, который может забеременеть во время исследования.
• Для женщин: субъект, вероятно, изменит свою гормональную терапию во время исследования.
• Субъект в период исключения после его участия в другом клиническом исследовании