- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00720967
Preop hemodialýza nebo intraop ultrafiltrace pro pacienty s těžkou renální dysfunkcí, kteří podstupují otevřenou operaci srdce (SeRenaD-CPB)
Vliv předoperační hemodialýzy nebo intraoperační modifikované ultrafiltrace na pooperační výsledek u pacientů s těžkou renální dysfunkcí podstupující operaci otevřeného srdce: Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
1. POZADÍ
1.1. LEDVINOVÁ DYSFUNKCE A OPERACE OTEVŘENÉHO SRDCE:
Výskyt kardiovaskulárních onemocnění (CVD) i chronické renální dysfunkce (RD) se zvyšuje se stárnutím populace v západním světě (1). Intenzivní vztah mezi patogenezí KVO a chronickou RD nedávno podrobně zhodnotil Schiffrin et al (2). Oba mají společné rizikové faktory, jako je diabetes, hypertenze, aktivace renin-angiotenzinového systému, endoteliální dysfunkce, oxidační stres atd. Kromě toho má každý vliv na výsledek toho druhého. Na jedné straně je KVO nejčastější příčinou úmrtí u pacientů s chronickým RD (3). Na druhou stranu i mírná chronická RD je jedním z hlavních rizikových faktorů pooperační mortality a morbidity po srdečních operacích (4, 5). Mechanismus není dosud jasný, vliv však může mít objemové přetížení, elektrolytová nerovnováha a zánětlivý stav vyvolaný kardiopulmonálním bypassem (CPB). Zakeri et al prokázali, že hospitalizační mortalita po izolovaném primárním bypassu koronárních tepen (CABG) se exponenciálně zvyšuje se zvyšující se úrovní renální dysfunkce (6). Uvedli nemocniční mortalitu 2,2 %, 4,3 %, 9,3 % a 14,8 % u pacientů, kteří měli předoperační hladinu sérového kreatininu (SCr) <130 µmol/L, 130-149 µmol/L, 150-179 µmol/ L a 180-199 umol/l, v daném pořadí. Tyto výsledky byly podobné studii publikované dříve Weerasinghe et al se stejnými hraničními hladinami SCr (7). Použití glomerulární filtrace (GFR) místo SCr, Cooper et al. dospěli ke stejnému závěru po analýze 483 914 pacientů, kteří dostávali izolovaný CABG v National Adult Cardiac Database Společnosti hrudních chirurgů (STS) (5). Uvedli, že operační mortalita rostla nepřímo s klesající funkcí ledvin, z 1,3 % u pacientů s normální funkcí ledvin na 1,8 %, 4,3 % a 9,3 % u pacientů s mírnou, středně těžkou a těžkou RD. Další studie týkající se vlivu předoperační RD na mortalitu po operaci chlopně byla také publikována s relativně menší populací pacientů (8). Přestože skupina s RD měla významně horší výsledky s ohledem na dobu pooperační ventilace, reoperaci, krevní transfuzi a délku hospitalizace, operační mortalita se mezi oběma skupinami statisticky nelišila (3,4 % pro skupinu s RD vs. 2,3 % pro kontrolu skupina), pravděpodobně kvůli malé velikosti vzorku. Nicméně Filsoufi a kol. zaznamenali zvýšenou mortalitu u pacientů s SCr > 2,5 mg/dl po náhradě jedné chlopně (25,0 % vs. 2,4 %), vícečetné náhradě chlopně (26,7 % vs. 3,4 %) a kombinované náhradě chlopně pomocí CABG (28,0 % vs. 4,6 %) ve velké kohortě s jedním centrem (9). Pokud jde o dlouhodobé přežití, Devbhandari uvedl 1-, 3- a 5letou míru přežití po operaci koronárního bypassu na pumpě jako 90,3 %, 83,2 % a 71,4 % u pacientů s renální dysfunkcí závislou na dialýze (NDDRD) a 97,4 % 94,6 % a 91,0 % u pacientů bez anamnézy RD (10). Chronická RD ovlivňuje nejen operační mortalitu, ale i morbiditu po otevřené operaci srdce. Bylo prokázáno, že předoperační RD je nezávislým prediktorem pooperační akutní RD a hemodialýzy (HD) (5, 7, 9-12) a také gastrointestinálních (GI) (4, 9), respiračních (5, 9), infekčních (5) a neurologické (5) komplikace.
1.2. HEMODIALÝZA:
HD je po desetiletí nejběžnější terapií náhrady ledvin u těch, kteří mají RD v konečném stádiu a nepodstoupili transplantaci ledviny. Intermitentní HD je velmi účinná metoda ke snížení hladiny močoviny a kreatininu v krvi a také k léčbě objemového přetížení. Intermitentní HD lze provádět dočasně při akutním RD nebo trvale v prostředí chronického RD. U chronické RD se obvykle předepisují 3 sezení po 4 hodinách, aby se adekvátně nahradila funkce ledvin. K provedení DKK je nezbytný dobrý cévní přístup. Do centrální žíly, jako je vnitřní jugulární, podklíčková nebo femorální žíla, je třeba zavést dočasný dvou nebo třílumenový dialyzační katétr.
1.3. ULTRAFILTRACE:
Intraoperační ultrafiltrace je široce používána v pediatrické chirurgii srdce po desetiletí, snižuje celkovou tělesnou vodu, zvyšuje hladiny hematokritu (Htc), odstraňuje zánětlivé mediátory, čímž zlepšuje operační výsledek (13). V 90. letech Naik a spol. modifikovali techniku (14) a uvedli lepší výsledky s modifikovanou ultrafiltrací (MUF) u pediatrické populace (15). Použití MUF však bylo omezeno na pacienty s RD v konečném stádiu s objemovým přetížením, kteří podstoupili operaci na otevřeném srdci, jako doplněk k předoperační a pooperační HD u dospělé populace. Skupina ve Veroně zaznamenala méně respiračních, neurologických, GI komplikací a méně transfuzí krevních produktů ve skupině pacientů, kteří dostali MUF po CPB, nicméně mortalita, celková morbidita, délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a délka hospitalizace byly srovnatelné mezi MUF a kontrolními skupinami zahrnujícími 573 po sobě jdoucích pacientů (16). Metaanalýza hodnotící účinky ultrafiltrace na pooperační použití krevních produktů a perioperační krvácení u dospělých pacientů odhalila méně krvácivých komplikací a sníženou spotřebu krevních produktů po intraoperační ultrafiltraci (17). Boga et al uvedli zlepšení srdeční výkonnosti po operaci CABG s MUF. Nenalezli však žádný rozdíl v hladinách interleukinu-6, interleukinu-8 a neopterinu. Tento účinek připisovali prevenci hemodiluce a hypervolemie (18). Souhrnně řečeno, v současnosti nejsou k dispozici žádné jasné důkazy týkající se dopadu intraoperační MUF na operační výsledek pacientů s NDDRD podstupujících otevřenou operaci srdce. Capuano a kol. nedávno [19] uvedl úspěšné výsledky u pacienta s NDDRD, který vyžadoval urgentní koronární revaskularizaci. Nicméně dopad intraoperační MUF na výsledek pacientů s NDDRD podstupujících otevřenou operaci srdce zůstává nejasný a stojí za prozkoumání.
1.4. PŘEDCHOZÍ STUDIE:
Snaha zlepšit výsledky pacientů s NDDRD podstupujících otevřenou operaci srdce byla v agendě některých skupin dodnes. Nedávno byly publikovány dvě průkopnické studie z Turecka (20, 21). Cílovou populací pacientů byli pacienti s NDDRD podstupující elektivní izolovanou primární operaci CABG. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin prospektivně, jedna skupina dostala 2 dávky profylaktické HD těsně před operací, zatímco druhá ne a sloužila jako kontrola. Obě studie uváděly sníženou operační mortalitu, sníženou pooperační potřebu HD a kratší dobu pobytu ve skupinách profylaktických HD. Tyto dvě studie však měly velmi omezený počet pacientů s krátkou dobou sledování, vylučovaly operaci chlopně a neanalyzovaly nákladovou efektivitu. Dále nebyla studována intraoperační ultrafiltrace.
1.5. POSOUZENÍ FUNKCE LEDVIN:
GFR je nejlepším měřítkem celkové funkce ledvin (22). Cockroft-Gaultův vzorec je běžně používaný způsob predikce GFR (23). GFR <30 ml/min/1,73 m2 je akceptován jako "závažná RD" (22). SCr je jednoduchý a praktický univerzální biologický marker používaný pro odhad glomerulární filtrace. Ačkoli SCr nemá lineární souvislost s GFR, bylo také popsáno, že je silným prediktorem operační mortality (6). SCr a GFR byly tedy oba akceptovány jako předoperační indikátory RD s hraničními hladinami 180 µmol/l (nebo 2,0 mg/dl) a 30 ml/min/1,73 m2, resp.
1.6. ZÁVĚR:
Stručně řečeno, tato data nám nařizují dobře definovanou strategii pro pacienty s NDDRD s cílem získat lepší operační výsledek. Přesné odpovědi na tyto otázky poskytne pod vedením současné literatury randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s větším počtem pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Srovnání nákladů nemocnic může rovněž přidat přidanou hodnotu pro posouzení efektivnosti nákladů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- University of Lyon, Hopital Cardiothoracique Louis Pradel
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06340
- Ankara University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Denizli, Krocan, 20070
- Pamukkale University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Gaziantep, Krocan, 27310
- Gaziantep University, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, D-13353
- German Heart Institute Berlin
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinico, University of Barcelona, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Diagnóza SCr > 180 µmol/l nebo 2,0 mg/dl a/nebo GFR < 30 ml/min/1,73 m2.
- Indikace k elektivní operaci otevřeného srdce pod CPB.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza chronické nebo nedávné HD.
- Stav nouze.
- Operace mimo pumpu.
- Nezískání souhlasu pacienta doloženo podepsaným formulářem souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kontrolní skupina (samostatná operace otevřeného srdce)
|
Celková anestezie, použití adhezivního obvazu napuštěného jódem, střední sternotomie a/nebo thorakotomická incize, plná heparinizace (300-400 ui/kg), arteriální a venózní kanylace, inicializace CPB s nebo bez aortálního zkříženého sevření a kardioplegie s vysokým obsahem draslíku , chirurgická oprava při mírné až střední hypotermii.
De-clamping (pokud byla aplikována cross clamp), neutralizace heparinu protaminem, de-kanylace a hemostáza po chirurgické opravě.
Zavedení drénu(ů) a stimulačního drátu(ů).
Uzavření všech vrstev v anatomickém plánu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Skupina intraoperační modifikované ultrafiltrace (MUF) (Otevřená operace srdce s intraoperační MUF)
|
Celková anestezie, použití adhezivního obvazu napuštěného jódem, střední sternotomie a/nebo thorakotomická incize, plná heparinizace (300-400 ui/kg), arteriální a venózní kanylace, inicializace CPB s nebo bez aortálního zkříženého sevření a kardioplegie s vysokým obsahem draslíku , chirurgická oprava při mírné až střední hypotermii.
De-clamping (pokud byla aplikována cross clamp), neutralizace heparinu protaminem, de-kanylace a hemostáza po chirurgické opravě.
Zavedení drénu(ů) a stimulačního drátu(ů).
Uzavření všech vrstev v anatomickém plánu.
Jakmile je chirurgická oprava dokončena, a CPB bude zastavena po uvolnění aorty.
Arteriální a venózní kanyla budou vzájemně propojeny pomocí 3cestných konektorů a kardioplegické linky.
Když je zajištěna hemodynamická stabilita (MAP > 75 mmHg, CVP > 12 mmHg, Htc > 25 %), bude krev z arteriální kanyly odváděna pomocí válečkového čerpadla, poháněna do ultrafiltru a případně do žilní kanyly.
Průtok krve bude udržován na ~150 ml/min a na port pro filtrát bude aplikováno sání, aby se dosáhlo ultrafiltrace 100-120 ml/min.
Výměník tepla a lapač bublin kardioplegické linky budou sloužit k udržení filtrované krve na tělesné teplotě a k prevenci vzduchové embolie, resp.
MUF bude pokračovat 20 minut.
Filtrovaný objem bude shromážděn.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Skupina předoperační hemodialýzy (otevřená srdeční chirurgie po předoperační hemodialýze)
|
Celková anestezie, použití adhezivního obvazu napuštěného jódem, střední sternotomie a/nebo thorakotomická incize, plná heparinizace (300-400 ui/kg), arteriální a venózní kanylace, inicializace CPB s nebo bez aortálního zkříženého sevření a kardioplegie s vysokým obsahem draslíku , chirurgická oprava při mírné až střední hypotermii.
De-clamping (pokud byla aplikována cross clamp), neutralizace heparinu protaminem, de-kanylace a hemostáza po chirurgické opravě.
Zavedení drénu(ů) a stimulačního drátu(ů).
Uzavření všech vrstev v anatomickém plánu.
Dvě HD sezení budou provedena 3 dny a 1 den před operací.
Každé sezení bude trvat 3 hodiny, pokud pacient váží < 75 kg, a 4 hodiny, pokud váží > 75 kg.
Konvenční HD bude prováděno pomocí objemově řízeného dialyzačního přístroje.
Použije se bikarbonátový dialyzát obsahující K (3 mmol/l), Ca (1,5 mmol/l) a HCO3 (31 mmol/l).
Vodivost sodíku bude nastavena na 138 mmol/l.
Středoprůtokové filtry budou použity jako umělé ledvinové přístroje.
Teplota dialyzátu bude nastavena na 36oC.
Dialyzát a rychlost průtoku krve budou nastaveny na 500 ml/min a 250-300 ml/min.
Intradialytická ultrafiltrace nebude rutinně používána, pokud pacient nebude mít objemové přetížení.
Rozhodnutí o použití intradialytické ultrafiltrace bude učiněno s anesteziologem a kardiochirurgem.
Pokud je indikována intradialytická ultrafiltrace, maximální rychlost ultrafiltrace bude 10 ml/kg/hod.
Tito pacienti podstoupí otevřenou operaci srdce po dvou sezeních HD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Operativní mortalita, definovaná jako jakékoli úmrtí do 30 dnů po operaci nebo jakékoli úmrtí před propuštěním během stejné hospitalizace (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití jeden rok po operaci (v procentech).
Časové okno: rok po operaci
|
rok po operaci
|
|
Pooperační nízký srdeční výdej (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační trvalý neurologický deficit (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační přechodný neurologický deficit (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační akutní renální dysfunkce (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační přetrvávající renální dysfunkce vyžadující hemodialýzu (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační gastrointestinální komplikace (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační respirační selhání (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační systémová infekce (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační lokální infekce (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační nově vzniklá arytmie (v procentech).
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační chirurgická drenáž (v ml).
Časové okno: během prvních 72 hodin po operaci
|
během prvních 72 hodin po operaci
|
|
Pooperační potřeba transfuze krevních přípravků (v jednotkových baleních).
Časové okno: během prvních 72 hodin po operaci
|
během prvních 72 hodin po operaci
|
|
Pooperační délka pobytu na JIP (ve dnech)
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Pooperační délka hospitalizace (ve dnech)
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci nebo před propuštěním po operaci
|
|
Celkové náklady nemocnice na přijetí operace (v eurech)
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění po operaci
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erman Pektok, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Ředitel studie: Patrick O Myers, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Ředitel studie: Thomas Perneger, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Center of Clinical Research
- Studijní židle: Afksendiyos Kalangos, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moher D, Schulz KF, Altman DG. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1191-4.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. J Am Soc Nephrol. 1998 Dec;9(12 Suppl):S16-23.
- Schiffrin EL, Lipman ML, Mann JF. Chronic kidney disease: effects on the cardiovascular system. Circulation. 2007 Jul 3;116(1):85-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.678342.
- Levin A, Foley RN. Cardiovascular disease in chronic renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2000 Dec;36(6 Suppl 3):S24-30. doi: 10.1053/ajkd.2000.19928.
- Anderson RJ, O'brien M, MaWhinney S, VillaNueva CB, Moritz TE, Sethi GK, Henderson WG, Hammermeister KE, Grover FL, Shroyer AL. Renal failure predisposes patients to adverse outcome after coronary artery bypass surgery. VA Cooperative Study #5. Kidney Int. 1999 Mar;55(3):1057-62. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.0550031057.x.
- Cooper WA, O'Brien SM, Thourani VH, Guyton RA, Bridges CR, Szczech LA, Petersen R, Peterson ED. Impact of renal dysfunction on outcomes of coronary artery bypass surgery: results from the Society of Thoracic Surgeons National Adult Cardiac Database. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1063-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.580084. Epub 2006 Feb 20.
- Zakeri R, Freemantle N, Barnett V, Lipkin GW, Bonser RS, Graham TR, Rooney SJ, Wilson IC, Cramb R, Keogh BE, Pagano D. Relation between mild renal dysfunction and outcomes after coronary artery bypass grafting. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.522623.
- Weerasinghe A, Hornick P, Smith P, Taylor K, Ratnatunga C. Coronary artery bypass grafting in non-dialysis-dependent mild-to-moderate renal dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Jun;121(6):1083-9. doi: 10.1067/mtc.2001.113022.
- Ibanez J, Riera M, Saez de Ibarra JI, Carrillo A, Fernandez R, Herrero J, Fiol M, Bonnin O. Effect of preoperative mild renal dysfunction on mortality and morbidity following valve cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):748-52. doi: 10.1510/icvts.2007.159392. Epub 2007 Sep 21.
- Filsoufi F, Rahmanian PB, Castillo JG, Chikwe J, Carpentier A, Adams DH. Early and late outcomes of cardiac surgery in patients with moderate to severe preoperative renal dysfunction without dialysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Feb;7(1):90-5. doi: 10.1510/icvts.2007.164483. Epub 2007 Nov 22.
- Devbhandari MP, Duncan AJ, Grayson AD, Fabri BM, Keenan DJ, Bridgewater B, Jones MT, Au J; North West Quality Improvement Programme in Cardiac Interventions. Effect of risk-adjusted, non-dialysis-dependent renal dysfunction on mortality and morbidity following coronary artery bypass surgery: a multi-centre study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Jun;29(6):964-70. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.03.038. Epub 2006 May 3.
- Kilo J, Margreiter JE, Ruttmann E, Laufer G, Bonatti JO. Slightly elevated serum creatinine predicts renal failure requiring hemofiltration after cardiac surgery. Heart Surg Forum. 2005;8(1):E34-8. doi: 10.1532/HSF98.20041117.
- Mangano CM, Diamondstone LS, Ramsay JG, Aggarwal A, Herskowitz A, Mangano DT. Renal dysfunction after myocardial revascularization: risk factors, adverse outcomes, and hospital resource utilization. The Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Ann Intern Med. 1998 Feb 1;128(3):194-203. doi: 10.7326/0003-4819-128-3-199802010-00005.
- Shen I, Giacomuzzi C, Ungerleider RM. Current strategies for optimizing the use of cardiopulmonary bypass in neonates and infants. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):S729-34. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04697-0.
- Naik SK, Knight A, Elliott MJ. A successful modification of ultrafiltration for cardiopulmonary bypass in children. Perfusion. 1991;6(1):41-50. doi: 10.1177/026765919100600106.
- Naik SK, Knight A, Elliott M. A prospective randomized study of a modified technique of ultrafiltration during pediatric open-heart surgery. Circulation. 1991 Nov;84(5 Suppl):III422-31.
- Luciani GB, Menon T, Vecchi B, Auriemma S, Mazzucco A. Modified ultrafiltration reduces morbidity after adult cardiac operations: a prospective, randomized clinical trial. Circulation. 2001 Sep 18;104(12 Suppl 1):I253-9. doi: 10.1161/hc37t1.094931.
- Boodhwani M, Williams K, Babaev A, Gill G, Saleem N, Rubens FD. Ultrafiltration reduces blood transfusions following cardiac surgery: A meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Dec;30(6):892-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.09.014. Epub 2006 Oct 13.
- Boga M, Islamoglu, Badak I, Cikirikcioglu M, Bakalim T, Yagdi T, Buket S, Hamulu A. The effects of modified hemofiltration on inflammatory mediators and cardiac performance in coronary artery bypass grafting. Perfusion. 2000 Mar;15(2):143-50. doi: 10.1177/026765910001500209.
- Capuano F, Bianchini R, Goracci M, Roscitano A, Luciani R, Simon C, Giusti L, Sinatra R. Intraoperative veno-arterial hemofiltration during miniaturized extracorporeal bypass. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2215-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.12.002.
- Durmaz I, Yagdi T, Calkavur T, Mahmudov R, Apaydin AZ, Posacioglu H, Atay Y, Engin C. Prophylactic dialysis in patients with renal dysfunction undergoing on-pump coronary artery bypass surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Mar;75(3):859-64. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04635-0.
- Bingol H, Akay HT, Iyem H, Bolcal C, Oz K, Sirin G, Demirkilic U, Tatar H. Prophylactic dialysis in elderly patients undergoing coronary bypass surgery. Ther Apher Dial. 2007 Feb;11(1):30-5. doi: 10.1111/j.1744-9987.2007.00452.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-058 (NAC 08018)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .