- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00720967
Hemodializa przedoperacyjna lub ultrafiltracja śródoperacyjna u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawanych operacji na otwartym sercu (SeRenaD-CPB)
Wpływ przedoperacyjnej hemodializy lub śródoperacyjnej zmodyfikowanej ultrafiltracji na wyniki pooperacyjne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawanych operacji na otwartym sercu: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
1. TŁO
1.1. ZABURZENIA NEREK I OPERACJA NA OTWARTYM SERCU:
Częstość występowania zarówno chorób układu krążenia (CVD), jak i przewlekłej dysfunkcji nerek (RD) wzrasta wraz ze starzeniem się populacji świata zachodniego (1). Intensywny związek między patogenezą CVD a przewlekłymi rzadkimi chorobami został ostatnio szczegółowo omówiony przez Schiffrina i wsp. (2). Oba mają wspólne czynniki ryzyka, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, aktywacja układu renina-angiotensyna, dysfunkcja śródbłonka, stres oksydacyjny itp. Poza tym każdy ma wpływ na wynik drugiego. Z jednej strony CVD jest najczęstszą przyczyną zgonów u pacjentów z przewlekłymi RD (3). Z drugiej strony, nawet łagodna przewlekła RD jest jednym z głównych czynników ryzyka śmiertelności i chorobowości pooperacyjnej po operacjach kardiochirurgicznych (4, 5). Mechanizm nie jest jeszcze jasny, jednak wpływ mogą mieć przeciążenie objętościowe, brak równowagi elektrolitowej i stan zapalny wywołany przez krążenie pozaustrojowe (CPB). Zakeri i wsp. wykazali, że śmiertelność wewnątrzszpitalna po izolowanym pierwotnym pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) wzrasta wykładniczo wraz ze wzrostem stopnia dysfunkcji nerek (6). Zgłosili śmiertelność wewnątrzszpitalną na poziomie 2,2%, 4,3%, 9,3% i 14,8% u pacjentów, u których przedoperacyjny poziom kreatyniny w surowicy (SCr) wynosił <130 µmol/l, 130-149 µmol/l, 150-179 µmol/ odpowiednio L i 180-199 µmol/L. Wyniki te były podobne do badań opublikowanych wcześniej przez Weerasinghe i wsp. z tymi samymi poziomami odcięcia SCr (7). Stosując współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) zamiast SCr, Cooper i in. doszli do tego samego wniosku po przeanalizowaniu 483 914 pacjentów otrzymujących izolowany CABG w National Adult Cardiac Database Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej (STS) (5). Poinformowali, że śmiertelność operacyjna wzrastała odwrotnie wraz ze spadkiem czynności nerek, od 1,3% dla osób z prawidłową czynnością nerek do 1,8%, 4,3% i 9,3% odpowiednio dla pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką RD. Opublikowano również inne badanie dotyczące wpływu przedoperacyjnej RD na śmiertelność po operacji zastawki, obejmujące stosunkowo mniejszą populację pacjentów (8). Chociaż grupa RD miała znacznie gorsze wyniki w odniesieniu do czasu wentylacji pooperacyjnej, reoperacji, transfuzji krwi i długości pobytu w szpitalu, śmiertelność operacyjna nie różniła się statystycznie między dwiema grupami (3,4% w grupie RD vs. 2,3% w grupie kontrolnej grupy), prawdopodobnie z powodu małej liczebności próby. Jednak Filsoufi i in. zgłosili zwiększoną śmiertelność wśród pacjentów ze SCr >2,5 mg/dl po wymianie pojedynczej zastawki (25,0% vs. 2,4%), wymianie wielu zastawek (26,7% vs. 3,4%) oraz połączonej wymianie zastawki z CABG (28,0% vs. 4,6%) w dużej, jednoośrodkowej kohorcie (9). Jeśli chodzi o przeżycie długoterminowe, Devbhandari odnotował wskaźniki przeżycia 1-, 3- i 5-letniego po operacji pomostowania tętnic wieńcowych na poziomie 90,3%, 83,2% i 71,4% w przypadku pacjentów z dysfunkcją nerek zależnych od dializy (NDDRD) oraz 97,4% , odpowiednio 94,6% i 91,0% u pacjentów bez RD w wywiadzie (10). Przewlekła RD wpływa nie tylko na śmiertelność operacyjną, ale także na chorobowość po operacjach na otwartym sercu. Wykazano, że przedoperacyjna RD jest niezależnym predyktorem pooperacyjnej ostrej RD i hemodializy (HD) (5, 7, 9-12) oraz żołądkowo-jelitowej (GI) (4, 9), oddechowej (5, 9), zakaźnej (5) i neurologiczne (5) powikłania.
1.2. HEMODIALIZA:
HD jest najczęstszą terapią nerkozastępczą od dziesięcioleci dla osób ze schyłkową postacią rzadkich chorób, które nie otrzymały przeszczepu nerki. Intermittent HD to bardzo skuteczna metoda obniżania poziomu mocznika i kreatyniny we krwi oraz leczenia przeciążenia objętościowego. Przerywana HD może być wykonywana tymczasowo w ostrych RD lub na stałe w przypadku przewlekłych RD. W przewlekłych RD zwykle zaleca się 3 sesje po 4 godziny, aby odpowiednio zastąpić czynność nerek. Dobry dostęp naczyniowy jest niezbędny do wykonania HD. Tymczasowy cewnik dializacyjny z dwoma lub trzema światłami należy wprowadzić do żyły centralnej, takiej jak żyła szyjna wewnętrzna, żyła podobojczykowa lub żyła udowa.
1.3. ULTRAFILTRACJA:
Śródoperacyjna ultrafiltracja jest szeroko stosowana w chirurgii na otwartym sercu u dzieci od dziesięcioleci, zmniejszając całkowitą ilość wody w organizmie, zwiększając poziom hematokrytu (HTc), usuwając mediatory stanu zapalnego, poprawiając w ten sposób wynik operacyjny (13). W latach 90. Naik i in. zmodyfikowali tę technikę (14) i zgłosili lepsze wyniki przy zastosowaniu zmodyfikowanej ultrafiltracji (MUF) w populacji pediatrycznej (15). Jednak stosowanie MUF zostało ograniczone do pacjentów z RD w końcowym stadium z przeciążeniem objętościowym poddawanych operacji na otwartym sercu, jako uzupełnienie przed- i pooperacyjnej HD w populacji dorosłych. Grupa Verona zgłosiła mniej powikłań oddechowych, neurologicznych, żołądkowo-jelitowych oraz mniej transfuzji produktów krwiopochodnych w grupie pacjentów, którzy otrzymali MUF po CPB, jednak śmiertelność, ogólna chorobowość, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu w szpitalu były porównywalne między MUF a grupami kontrolnymi obejmującymi 573 kolejnych pacjentów (16). Metaanaliza oceniająca wpływ ultrafiltracji na pooperacyjne stosowanie produktów krwiopochodnych i krwawienia okołooperacyjne u dorosłych pacjentów wykazała mniej powikłań krwotocznych i mniejsze zużycie produktów krwiopochodnych po śródoperacyjnej ultrafiltracji (17). Boga i wsp. opisali poprawę wydolności serca po operacji CABG z użyciem MUF. Jednak nie mogli znaleźć żadnej różnicy w poziomach interleukiny-6, interleukiny-8 i neopteryny. Przypisywali ten efekt zapobieganiu hemodylucji i hiperwolemii (18). Podsumowując, obecnie nie ma jednoznacznych dowodów dotyczących wpływu śródoperacyjnej MUF na wynik operacyjny pacjentów z NDDRD poddawanych operacji na otwartym sercu. Capuano i in. niedawno (19) donieśli o pomyślnych wynikach u pacjenta z NDDRD, który wymagał pilnej rewaskularyzacji wieńcowej. Niemniej jednak wpływ śródoperacyjnej MUF na wyniki pacjentów z NDDRD poddawanych operacji na otwartym sercu pozostaje niejasny i jest wart zbadania.
1.4. POPRZEDNIE BADANIA:
Dążenie do poprawy wyników pacjentów z NDDRD poddawanych operacji na otwartym sercu było dotychczas w programie niektórych grup. Niedawno opublikowano dwa pionierskie badania z Turcji (20, 21). Docelową populacją pacjentów byli pacjenci z NDDRD poddawani planowej izolowanej pierwotnej operacji CABG. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup prospektywnie, jedna grupa otrzymała 2 dawki profilaktycznej HD tuż przed operacją, a druga nie i służyła jako kontrola. W obu badaniach odnotowano zmniejszoną śmiertelność operacyjną, zmniejszoną pooperacyjną potrzebę HD i krótszy czas pobytu w grupach profilaktycznych HD. Jednak te dwa badania miały bardzo ograniczoną liczbę pacjentów z krótkim okresem obserwacji, wykluczono operację zastawki i nie analizowano opłacalności. Ponadto nie badano śródoperacyjnej ultrafiltracji.
1.5. OCENA CZYNNOŚCI NEREK:
GFR jest najlepszą miarą ogólnej funkcji nerek (22). Formuła Cockrofta-Gaulta jest powszechnie stosowaną metodą przewidywania GFR (23). GFR <30 ml/min/1,73 m2 jest akceptowana jako „ciężka RD” (22). SCr jest prostym i praktycznym uniwersalnym markerem biologicznym służącym do oceny przesączania kłębuszkowego. Chociaż SCr nie ma liniowego związku z GFR, stwierdzono również, że jest silnym predyktorem śmiertelności operacyjnej (6). Tak więc zarówno SCr, jak i GFR zostały zaakceptowane jako przedoperacyjne wskaźniki RD z poziomami odcięcia 180 µmol/l (lub 2,0 mg/dl) i 30 ml/min/1,73 m2 odpowiednio.
1.6. WNIOSEK:
Podsumowując, dane te nakazują nam dobrze zdefiniowaną strategię dla pacjentów z NDDRD w celu uzyskania lepszych wyników operacyjnych. Pod kierunkiem aktualnego piśmiennictwa, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z większą liczbą pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu dostarczy precyzyjnych odpowiedzi na te pytania. Porównanie kosztów szpitali może również stanowić dodatkową wartość dla oceny opłacalności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- University of Lyon, Hopital Cardiothoracique Louis Pradel
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinico, University of Barcelona, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06340
- Ankara University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Gaziantep, Indyk, 27310
- Gaziantep University, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, D-13353
- German Heart Institute Berlin
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie SCr > 180 µmol/L lub 2,0 mg/dL i/lub GFR < 30 ml/min/1,73 m2.
- Wskazania do planowej operacji na otwartym sercu w ramach CPB.
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłej lub niedawnej HD.
- Stan awaryjny.
- Chirurgia poza pompą.
- Nieuzyskanie zgody pacjenta udokumentowane podpisanym formularzem zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Grupa kontrolna (tylko operacja na otwartym sercu)
|
Znieczulenie ogólne, stosowanie opatrunków samoprzylepnych nasączonych jodem, nacięcie sternotomii pośrodkowej i/lub torakotomii, pełna heparynizacja (300-400 j.m./kg), kaniulacja tętnicza i żylna, inicjalizacja CPB z zaciskiem krzyżowym aorty lub bez, kardioplegia wysokopotasowa na zimno , naprawa chirurgiczna w warunkach łagodnej i umiarkowanej hipotermii.
Zdjęcie zacisku (jeśli zastosowano zacisk krzyżowy), neutralizacja heparyny protaminą, usunięcie kaniuli i hemostaza po naprawie chirurgicznej.
Wprowadzenie drenu(ów) i elektrody stymulującej.
Zamknięcie wszystkich warstw w planie anatomicznym.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Grupa śródoperacyjnej zmodyfikowanej ultrafiltracji (MUF) (operacja na otwartym sercu ze śródoperacyjną MUF)
|
Znieczulenie ogólne, stosowanie opatrunków samoprzylepnych nasączonych jodem, nacięcie sternotomii pośrodkowej i/lub torakotomii, pełna heparynizacja (300-400 j.m./kg), kaniulacja tętnicza i żylna, inicjalizacja CPB z zaciskiem krzyżowym aorty lub bez, kardioplegia wysokopotasowa na zimno , naprawa chirurgiczna w warunkach łagodnej i umiarkowanej hipotermii.
Zdjęcie zacisku (jeśli zastosowano zacisk krzyżowy), neutralizacja heparyny protaminą, usunięcie kaniuli i hemostaza po naprawie chirurgicznej.
Wprowadzenie drenu(ów) i elektrody stymulującej.
Zamknięcie wszystkich warstw w planie anatomicznym.
Po zakończeniu naprawy chirurgicznej CPB zostanie zatrzymane po zdjęciu zacisku aorty.
Kaniule tętnicza i żylna zostaną połączone ze sobą za pomocą łączników trójdrożnych i linii do kardioplegii.
Po uzyskaniu stabilności hemodynamicznej (MAP >75 mmHg, CVP >12 mmHg, Htc >25%), krew zostanie odprowadzona z kaniuli tętniczej za pomocą pompy rolkowej, kierowanej do ultrafiltra i ewentualnie do kaniuli żylnej.
Przepływ krwi będzie utrzymywany na poziomie ~150 ml/min, a do portu filtratu zostanie zastosowane odsysanie, aby osiągnąć ultrafiltrację 100-120 ml/min.
Wymiennik ciepła i pułapka pęcherzykowa linii do kardioplegii będą wykorzystywane odpowiednio do utrzymywania przefiltrowanej krwi w temperaturze ciała i zapobiegania zatorowi powietrznemu.
MUF będzie kontynuowany przez 20 minut.
Przefiltrowana objętość zostanie zebrana.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
Grupa Hemodializy Przedoperacyjnej (Chirurgia Otwartego Serca po hemodializie przedoperacyjnej)
|
Znieczulenie ogólne, stosowanie opatrunków samoprzylepnych nasączonych jodem, nacięcie sternotomii pośrodkowej i/lub torakotomii, pełna heparynizacja (300-400 j.m./kg), kaniulacja tętnicza i żylna, inicjalizacja CPB z zaciskiem krzyżowym aorty lub bez, kardioplegia wysokopotasowa na zimno , naprawa chirurgiczna w warunkach łagodnej i umiarkowanej hipotermii.
Zdjęcie zacisku (jeśli zastosowano zacisk krzyżowy), neutralizacja heparyny protaminą, usunięcie kaniuli i hemostaza po naprawie chirurgicznej.
Wprowadzenie drenu(ów) i elektrody stymulującej.
Zamknięcie wszystkich warstw w planie anatomicznym.
Dwie sesje HD zostaną wykonane na 3 dni i 1 dzień przed operacją.
Każda sesja będzie trwała 3 godziny, jeśli pacjent waży < 75 kg, i 4 godziny, jeśli pacjent waży > 75 kg.
Konwencjonalna HD zostanie przeprowadzona przy użyciu aparatu do dializy z kontrolowaną objętością.
Zostanie użyty dializat wodorowęglanowy zawierający K (3 mmol/l), Ca (1,5 mmol/l) i HCO3 (31 mmol/l).
Przewodność sodu zostanie ustawiona na 138 mmol/L.
Filtry o średnim przepływie będą wykorzystywane jako sztuczne nerki.
Temperatura dializatu zostanie ustawiona na 36oC.
Szybkość przepływu dializatu i krwi zostanie ustawiona odpowiednio na 500 ml/min i 250-300 ml/min.
Ultrafiltracja śróddializacyjna nie będzie stosowana rutynowo, chyba że pacjent ma przeciążenie objętościowe.
Decyzję o zastosowaniu ultrafiltracji śróddializacyjnej podejmie anestezjolog i kardiochirurg.
Jeśli wskazana jest ultrafiltracja śróddialityczna, maksymalna szybkość ultrafiltracji wyniesie 10 ml/kg/godz.
Ci pacjenci zostaną poddani operacji na otwartym sercu po dwóch sesjach HD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność operacyjna, zdefiniowana jako każdy zgon w ciągu 30 dni po operacji lub jakikolwiek zgon przed wypisem ze szpitala podczas tej samej hospitalizacji (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie rok po operacji (w procentach).
Ramy czasowe: rok po operacji
|
rok po operacji
|
|
Pooperacyjny niski rzut serca (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjny trwały ubytek neurologiczny (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjny przejściowy deficyt neurologiczny (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjna ostra niewydolność nerek (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjna przetrwała dysfunkcja nerek wymagająca hemodializy (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne ze strony przewodu pokarmowego (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjna niewydolność oddechowa (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjne zakażenie ogólnoustrojowe (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjne zakażenie miejscowe (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjna arytmia o nowym początku (w procentach).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjny drenaż chirurgiczny (w ml).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu
|
|
Pooperacyjna potrzeba transfuzji produktów krwiopochodnych (w opakowaniach jednostkowych).
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu
|
|
Pooperacyjny czas pobytu na OIT (w dniach)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Pooperacyjny czas pobytu w szpitalu (w dniach)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni po operacji lub przed wypisem po operacji
|
|
Całkowite koszty szpitala związane z przyjęciem do operacji (w euro)
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu po zabiegu
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erman Pektok, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Dyrektor Studium: Patrick O Myers, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Dyrektor Studium: Thomas Perneger, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Center of Clinical Research
- Krzesło do nauki: Afksendiyos Kalangos, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moher D, Schulz KF, Altman DG. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1191-4.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. J Am Soc Nephrol. 1998 Dec;9(12 Suppl):S16-23.
- Schiffrin EL, Lipman ML, Mann JF. Chronic kidney disease: effects on the cardiovascular system. Circulation. 2007 Jul 3;116(1):85-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.678342.
- Levin A, Foley RN. Cardiovascular disease in chronic renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2000 Dec;36(6 Suppl 3):S24-30. doi: 10.1053/ajkd.2000.19928.
- Anderson RJ, O'brien M, MaWhinney S, VillaNueva CB, Moritz TE, Sethi GK, Henderson WG, Hammermeister KE, Grover FL, Shroyer AL. Renal failure predisposes patients to adverse outcome after coronary artery bypass surgery. VA Cooperative Study #5. Kidney Int. 1999 Mar;55(3):1057-62. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.0550031057.x.
- Cooper WA, O'Brien SM, Thourani VH, Guyton RA, Bridges CR, Szczech LA, Petersen R, Peterson ED. Impact of renal dysfunction on outcomes of coronary artery bypass surgery: results from the Society of Thoracic Surgeons National Adult Cardiac Database. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1063-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.580084. Epub 2006 Feb 20.
- Zakeri R, Freemantle N, Barnett V, Lipkin GW, Bonser RS, Graham TR, Rooney SJ, Wilson IC, Cramb R, Keogh BE, Pagano D. Relation between mild renal dysfunction and outcomes after coronary artery bypass grafting. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.522623.
- Weerasinghe A, Hornick P, Smith P, Taylor K, Ratnatunga C. Coronary artery bypass grafting in non-dialysis-dependent mild-to-moderate renal dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Jun;121(6):1083-9. doi: 10.1067/mtc.2001.113022.
- Ibanez J, Riera M, Saez de Ibarra JI, Carrillo A, Fernandez R, Herrero J, Fiol M, Bonnin O. Effect of preoperative mild renal dysfunction on mortality and morbidity following valve cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):748-52. doi: 10.1510/icvts.2007.159392. Epub 2007 Sep 21.
- Filsoufi F, Rahmanian PB, Castillo JG, Chikwe J, Carpentier A, Adams DH. Early and late outcomes of cardiac surgery in patients with moderate to severe preoperative renal dysfunction without dialysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Feb;7(1):90-5. doi: 10.1510/icvts.2007.164483. Epub 2007 Nov 22.
- Devbhandari MP, Duncan AJ, Grayson AD, Fabri BM, Keenan DJ, Bridgewater B, Jones MT, Au J; North West Quality Improvement Programme in Cardiac Interventions. Effect of risk-adjusted, non-dialysis-dependent renal dysfunction on mortality and morbidity following coronary artery bypass surgery: a multi-centre study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Jun;29(6):964-70. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.03.038. Epub 2006 May 3.
- Kilo J, Margreiter JE, Ruttmann E, Laufer G, Bonatti JO. Slightly elevated serum creatinine predicts renal failure requiring hemofiltration after cardiac surgery. Heart Surg Forum. 2005;8(1):E34-8. doi: 10.1532/HSF98.20041117.
- Mangano CM, Diamondstone LS, Ramsay JG, Aggarwal A, Herskowitz A, Mangano DT. Renal dysfunction after myocardial revascularization: risk factors, adverse outcomes, and hospital resource utilization. The Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Ann Intern Med. 1998 Feb 1;128(3):194-203. doi: 10.7326/0003-4819-128-3-199802010-00005.
- Shen I, Giacomuzzi C, Ungerleider RM. Current strategies for optimizing the use of cardiopulmonary bypass in neonates and infants. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):S729-34. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04697-0.
- Naik SK, Knight A, Elliott MJ. A successful modification of ultrafiltration for cardiopulmonary bypass in children. Perfusion. 1991;6(1):41-50. doi: 10.1177/026765919100600106.
- Naik SK, Knight A, Elliott M. A prospective randomized study of a modified technique of ultrafiltration during pediatric open-heart surgery. Circulation. 1991 Nov;84(5 Suppl):III422-31.
- Luciani GB, Menon T, Vecchi B, Auriemma S, Mazzucco A. Modified ultrafiltration reduces morbidity after adult cardiac operations: a prospective, randomized clinical trial. Circulation. 2001 Sep 18;104(12 Suppl 1):I253-9. doi: 10.1161/hc37t1.094931.
- Boodhwani M, Williams K, Babaev A, Gill G, Saleem N, Rubens FD. Ultrafiltration reduces blood transfusions following cardiac surgery: A meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Dec;30(6):892-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.09.014. Epub 2006 Oct 13.
- Boga M, Islamoglu, Badak I, Cikirikcioglu M, Bakalim T, Yagdi T, Buket S, Hamulu A. The effects of modified hemofiltration on inflammatory mediators and cardiac performance in coronary artery bypass grafting. Perfusion. 2000 Mar;15(2):143-50. doi: 10.1177/026765910001500209.
- Capuano F, Bianchini R, Goracci M, Roscitano A, Luciani R, Simon C, Giusti L, Sinatra R. Intraoperative veno-arterial hemofiltration during miniaturized extracorporeal bypass. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2215-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.12.002.
- Durmaz I, Yagdi T, Calkavur T, Mahmudov R, Apaydin AZ, Posacioglu H, Atay Y, Engin C. Prophylactic dialysis in patients with renal dysfunction undergoing on-pump coronary artery bypass surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Mar;75(3):859-64. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04635-0.
- Bingol H, Akay HT, Iyem H, Bolcal C, Oz K, Sirin G, Demirkilic U, Tatar H. Prophylactic dialysis in elderly patients undergoing coronary bypass surgery. Ther Apher Dial. 2007 Feb;11(1):30-5. doi: 10.1111/j.1744-9987.2007.00452.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-058 (NAC 08018)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .