- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00720967
Hemodiálisis preoperatoria o ultrafiltración intraoperatoria para pacientes con disfunción renal grave sometidos a cirugía a corazón abierto (SeRenaD-CPB)
Influencia de la hemodiálisis preoperatoria o la ultrafiltración modificada intraoperatoria en el resultado posoperatorio de pacientes con disfunción renal grave sometidos a cirugía a corazón abierto: ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
1. ANTECEDENTES
1.1. DISFUNCIÓN RENAL Y CIRUGÍA A CORAZÓN ABIERTO:
Las incidencias tanto de enfermedad cardiovascular (CVD) como de disfunción renal crónica (RD) están aumentando con el envejecimiento de la población en el mundo occidental (1). La intensa relación entre la patogenia de la ECV y la RD crónica ha sido recientemente revisada en detalle por Schiffrin et al (2). Ambos tienen factores de riesgo comunes como diabetes, hipertensión, activación del sistema renina-angiotensina, disfunción endotelial, estrés oxidativo, etc. Además, cada uno tiene un impacto en el resultado del otro. Por un lado, la ECV es la causa más frecuente de muerte en pacientes con ER crónica (3). Por otro lado, incluso la RD crónica leve es uno de los principales factores de riesgo de mortalidad y morbilidad postoperatoria después de operaciones cardíacas (4, 5). El mecanismo aún no está claro, sin embargo, la sobrecarga de volumen, el desequilibrio electrolítico y el estado inflamatorio creado por la circulación extracorpórea (CEC) pueden tener un impacto. Zakeri et al demostraron que la mortalidad hospitalaria después de un injerto de revascularización coronaria (CABG) primario aislado aumenta exponencialmente con niveles crecientes de disfunción renal (6). Informaron una mortalidad intrahospitalaria del 2,2%, 4,3%, 9,3% y 14,8% en pacientes que tienen un nivel de creatinina sérica (Crs) preoperatoria de <130 µmol/L, 130-149 µmol/L, 150-179 µmol/ L y 180-199 µmol/L, respectivamente. Estos resultados fueron similares al estudio publicado previamente por Weerasinghe et al con los mismos niveles de corte de SCr (7). Usando la tasa de filtración glomerular (TFG) en lugar de la SCr, Cooper et al. llegó a la misma conclusión después de analizar 483.914 pacientes que recibieron CABG aislada en la base de datos nacional de adultos cardíacos de la Society of Thoracic Surgeons (STS) (5). Informaron que la mortalidad operatoria aumentó inversamente con la disminución de la función renal, del 1,3 % para aquellos con función renal normal al 1,8 %, 4,3 % y 9,3 % para pacientes con RD leve, moderada y grave, respectivamente. También se publicó otro estudio sobre el efecto de la DR preoperatoria sobre la mortalidad después de la cirugía valvular con una población de pacientes relativamente más pequeña (8). Aunque el grupo RD tuvo resultados significativamente peores con respecto al tiempo de ventilación postoperatoria, la reoperación, la transfusión de sangre y la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad operatoria no fue estadísticamente diferente entre los dos grupos (3,4 % para el grupo RD frente a 2,3 % para el control). grupo), probablemente debido al pequeño tamaño de la muestra. Sin embargo, Filsoufi et al. informaron un aumento de la mortalidad en pacientes con CrS de >2,5 mg/dl después del reemplazo de válvula única (25,0 % frente a 2,4 %), reemplazo de válvulas múltiples (26,7 % frente a 3,4 %) y reemplazo de válvula combinado con CABG (28,0 % frente a 3,4 %). 4,6 %) en una gran cohorte de un solo centro (9). Con respecto a la supervivencia a largo plazo, Devbhandari informó tasas de supervivencia a 1, 3 y 5 años después de la cirugía de derivación coronaria con bomba de 90,3 %, 83,2 % y 71,4 % para pacientes con disfunción renal no dependiente de diálisis (NDDRD), y 97,4 % , 94,6% y 91,0% para pacientes sin antecedentes de RD, respectivamente (10). La RD crónica afecta no solo a la mortalidad operatoria, sino también a la morbilidad tras la cirugía a corazón abierto. Se ha demostrado que la RD preoperatoria es un predictor independiente de RD aguda postoperatoria y hemodiálisis (HD) (5, 7, 9-12) así como gastrointestinal (GI) (4, 9), respiratoria (5, 9), infecciosa (5) y complicaciones neurológicas (5).
1.2. HEMODIÁLISIS:
HD es la terapia de reemplazo renal más común durante décadas, para aquellos que tienen RD en etapa terminal y no han recibido trasplante renal. La HD intermitente es un método muy eficaz para disminuir la urea y la creatinina en sangre, así como para tratar la sobrecarga de volumen. La HD intermitente se puede realizar de forma temporal en el contexto de una RD aguda o de forma permanente en el contexto de una RD crónica. En la RD crónica se suelen pautar 3 sesiones de 4 horas para sustituir adecuadamente la función renal. Un buen acceso vascular es fundamental para realizar HD. Se debe insertar un catéter de diálisis temporal de dos o tres luces en una vena central, como la vena yugular interna, la subclavia o la vena femoral.
1.3. ULTRAFILTRACIÓN:
La ultrafiltración intraoperatoria se ha utilizado ampliamente en la cirugía pediátrica a corazón abierto durante décadas, reduciendo el agua corporal total, aumentando los niveles de hematocrito (Htc), eliminando los mediadores inflamatorios y mejorando así el resultado quirúrgico (13). En la década de los 90, Naik et al. modificó la técnica (14), y reportó mejores resultados con ultrafiltración modificada (MUF) en población pediátrica (15). Sin embargo, el uso de MUF se ha limitado a pacientes con DR en etapa terminal con sobrecarga de volumen sometidos a cirugía a corazón abierto, como complemento de la HD pre y posoperatoria en la población adulta. El grupo de Verona informó menos complicaciones respiratorias, neurológicas, gastrointestinales y menos transfusiones de productos sanguíneos en el grupo de pacientes que recibieron MUF después de la CEC; sin embargo, la mortalidad, la morbilidad general, la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y la duración de la estancia hospitalaria fueron comparables entre MUF y grupos de control incluidos 573 pacientes consecutivos (16). Un metanálisis que evaluó los efectos de la ultrafiltración en el uso de productos sanguíneos posoperatorios y el sangrado perioperatorio en pacientes adultos reveló menos complicaciones hemorrágicas y un uso reducido de productos sanguíneos después de la ultrafiltración intraoperatoria (17). Boga et al informaron una mejora del rendimiento cardíaco después de la cirugía CABG con MUF. Sin embargo, no pudieron encontrar ninguna diferencia en los niveles de interleucina-6, interleucina-8 y neopterina. Atribuyeron este efecto a la prevención de la hemodilución y la hipervolemia (18). En resumen, no hay pruebas claras disponibles en la actualidad con respecto al impacto de la MUF intraoperatoria en el resultado operativo de los pacientes con NDDRD sometidos a cirugía a corazón abierto. Capuano et al. recientemente (19) reportaron resultados exitosos en un paciente con NDDRD que requirió revascularización coronaria urgente. Sin embargo, el impacto de la MUF intraoperatoria en el resultado de los pacientes con NDDRD sometidos a cirugía a corazón abierto sigue sin estar claro y vale la pena investigarlo.
1.4. ESTUDIOS PREVIOS:
La búsqueda para mejorar el resultado de los pacientes con NDDRD sometidos a cirugía a corazón abierto ha estado en la agenda de algunos grupos hasta la fecha. Recientemente se publicaron dos estudios pioneros en Turquía (20, 21). La población objetivo de pacientes eran pacientes con NDDRD sometidos a cirugía CABG primaria aislada electiva. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos prospectivamente, un grupo recibió 2 dosis de HD profiláctica justo antes de la cirugía, mientras que el otro no, y sirvió como control. Ambos estudios informaron tasas de mortalidad operatoria reducidas, necesidad posoperatoria reducida de HD y estancia hospitalaria más corta en los grupos de HD profiláctica. Sin embargo, estos dos estudios tenían un número muy limitado de pacientes con un período de seguimiento corto, excluyeron la cirugía valvular y no analizaron la rentabilidad. Además, no se estudió la ultrafiltración intraoperatoria.
1.5. EVALUACIÓN DE LA FUNCIÓN RENAL:
La TFG es la mejor medida de la función renal general (22). La fórmula de Cockroft-Gault es una forma comúnmente utilizada para predecir la TFG (23). FG <30 ml/min/1,73 m2 se acepta como "RD severa" (22). SCr es un marcador biológico universal simple y práctico utilizado para estimar la filtración glomerular. Aunque la SCr no tiene una asociación lineal con la TFG, también se ha informado que es un poderoso predictor de mortalidad operatoria (6). Por lo tanto, SCr y GFR fueron aceptados como indicadores preoperatorios de RD con niveles de corte de 180 µmol/L (o 2,0 mg/dL) y 30 mL/min/1,73 m2, respectivamente.
1.6. CONCLUSIÓN:
En resumen, estos datos nos exigen una estrategia bien definida para pacientes con NDDRD con el fin de obtener un mejor resultado operatorio. Bajo la guía de la literatura actual, un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con un mayor número de pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto proporcionará respuestas precisas a estas preguntas. La comparación de los costos hospitalarios también puede agregar un valor adicional para la evaluación de la rentabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, D-13353
- German Heart Institute Berlin
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- Hospital Clinico, University of Barcelona, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Lyon, Francia
- University of Lyon, Hopital Cardiothoracique Louis Pradel
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo, 06340
- Ankara University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Gaziantep, Pavo, 27310
- Gaziantep University, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de CrS > 180 µmol/L o 2,0 mg/dL y/o FG < 30 mL/min/1,73 m2.
- Indicación de cirugía electiva a corazón abierto bajo CEC.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de HD crónica o reciente.
- Estado de emergencia.
- Cirugía sin bomba.
- No obtener el consentimiento del paciente documentado mediante un formulario de consentimiento firmado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Grupo de control (cirugía a corazón abierto sola)
|
Anestesia general, uso de apósito adhesivo impregnado de yodo, esternotomía media y/o incisión de toracotomía, heparinización completa (300-400 ui/kg), canulación arterial y venosa, inicialización de CEC con o sin pinzamiento aórtico cruzado y cardioplejía fría con alto contenido de potasio , reparación quirúrgica bajo hipotermia leve-moderada.
Desclampaje (si se aplicó pinzamiento cruzado), neutralización de heparina por protamina, decanulación y hemostasia después de la reparación quirúrgica.
Inserción de drenaje(s) y cable(s) de marcapasos.
Cierre de todas las capas en plan anatómico.
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Grupo de Ultrafiltración Modificada Intraoperatoria (MUF) (Cirugía a corazón abierto con MUF intraoperatoria)
|
Anestesia general, uso de apósito adhesivo impregnado de yodo, esternotomía media y/o incisión de toracotomía, heparinización completa (300-400 ui/kg), canulación arterial y venosa, inicialización de CEC con o sin pinzamiento aórtico cruzado y cardioplejía fría con alto contenido de potasio , reparación quirúrgica bajo hipotermia leve-moderada.
Desclampaje (si se aplicó pinzamiento cruzado), neutralización de heparina por protamina, decanulación y hemostasia después de la reparación quirúrgica.
Inserción de drenaje(s) y cable(s) de marcapasos.
Cierre de todas las capas en plan anatómico.
Una vez finalizada la reparación quirúrgica, se detendrá la CEC tras el desclampaje aórtico.
Las cánulas arterial y venosa se conectarán entre sí mediante conectores de 3 vías y una línea de cardioplejía.
Cuando se establezca la estabilidad hemodinámica (PAM > 75 mmHg, CVP > 12 mmHg, Htc > 25 %), la sangre se drenará de la cánula arterial mediante una bomba de rodillos, se conducirá al ultrafiltro y, finalmente, a la cánula venosa.
El flujo de sangre se mantendrá a ~150 ml/min y se aplicará succión al puerto de filtrado para lograr una ultrafiltración de 100-120 ml/min.
El intercambiador de calor y la trampa de burbujas de la línea de cardioplejía se utilizarán para mantener la sangre filtrada a temperatura corporal y para prevenir la embolia gaseosa, respectivamente.
MUF continuará 20 minutos.
El volumen filtrado será recogido.
|
|
EXPERIMENTAL: 3
Grupo de Hemodiálisis Preoperatoria (Cirugía a Corazón Abierto después de hemodiálisis preoperatoria)
|
Anestesia general, uso de apósito adhesivo impregnado de yodo, esternotomía media y/o incisión de toracotomía, heparinización completa (300-400 ui/kg), canulación arterial y venosa, inicialización de CEC con o sin pinzamiento aórtico cruzado y cardioplejía fría con alto contenido de potasio , reparación quirúrgica bajo hipotermia leve-moderada.
Desclampaje (si se aplicó pinzamiento cruzado), neutralización de heparina por protamina, decanulación y hemostasia después de la reparación quirúrgica.
Inserción de drenaje(s) y cable(s) de marcapasos.
Cierre de todas las capas en plan anatómico.
Se realizarán 2 sesiones de HD 3 días y 1 día antes de la cirugía.
Cada sesión tendrá una duración de 3 horas si el paciente pesa < 75 kg, y de 4 horas si pesa > 75 kg.
La HD convencional se realizará mediante una máquina de diálisis de volumen controlado.
Se utilizará un dializado de bicarbonato que contenga K (3 mmol/L), Ca (1,5 mmol/L) y HCO3 (31 mmol/L).
La conductividad del sodio se establecerá en 138 mmol/L.
Los filtros de flujo medio se utilizarán como dispositivos de riñón artificial.
La temperatura del líquido de diálisis se establecerá en 36oC.
La tasa de flujo de líquido de diálisis y sangre se establecerá en 500 ml/min y 250-300 ml/min, respectivamente.
La ultrafiltración intradiálisis no se utilizará de forma rutinaria a menos que el paciente tenga una sobrecarga de volumen.
La decisión de utilizar la ultrafiltración intradiálisis se tomará con el anestesiólogo y el cirujano cardíaco.
Si está indicada la ultrafiltración intradiálisis, la tasa máxima de ultrafiltración será de 10 ml/kg/hora.
Estos pacientes serán intervenidos quirúrgicamente a corazón abierto tras dos sesiones de HD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad operatoria, definida como cualquier muerte ocurrida dentro de los 30 días posteriores a la operación o cualquier muerte ocurrida antes del alta durante la misma hospitalización (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia al año de la cirugía (en porcentaje).
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
un año después de la cirugía
|
|
Gasto cardíaco bajo postoperatorio (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Déficit neurológico permanente postoperatorio (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Déficit neurológico transitorio postoperatorio (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Disfunción renal aguda postoperatoria (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Disfunción renal persistente postoperatoria que requiere hemodiálisis (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Complicación gastrointestinal postoperatoria (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Insuficiencia respiratoria postoperatoria (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Infección sistémica postoperatoria (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Infección local postoperatoria (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Arritmia postoperatoria de nueva aparición (en porcentaje).
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Drenaje quirúrgico posoperatorio (en ml).
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas después de la cirugía
|
dentro de las primeras 72 horas después de la cirugía
|
|
Necesidad posoperatoria de transfusión de hemoderivados (en envases unitarios).
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas después de la cirugía
|
dentro de las primeras 72 horas después de la cirugía
|
|
Duración postoperatoria de la estancia en la UCI (en días)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria (en días)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía o antes del alta después de la cirugía
|
|
Costes hospitalarios totales para el ingreso de la operación (en euros)
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso al hospital hasta el día de alta tras la cirugía
|
Desde el día de ingreso al hospital hasta el día de alta tras la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erman Pektok, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Director de estudio: Patrick O Myers, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Director de estudio: Thomas Perneger, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Center of Clinical Research
- Silla de estudio: Afksendiyos Kalangos, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moher D, Schulz KF, Altman DG. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1191-4.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. J Am Soc Nephrol. 1998 Dec;9(12 Suppl):S16-23.
- Schiffrin EL, Lipman ML, Mann JF. Chronic kidney disease: effects on the cardiovascular system. Circulation. 2007 Jul 3;116(1):85-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.678342.
- Levin A, Foley RN. Cardiovascular disease in chronic renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2000 Dec;36(6 Suppl 3):S24-30. doi: 10.1053/ajkd.2000.19928.
- Anderson RJ, O'brien M, MaWhinney S, VillaNueva CB, Moritz TE, Sethi GK, Henderson WG, Hammermeister KE, Grover FL, Shroyer AL. Renal failure predisposes patients to adverse outcome after coronary artery bypass surgery. VA Cooperative Study #5. Kidney Int. 1999 Mar;55(3):1057-62. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.0550031057.x.
- Cooper WA, O'Brien SM, Thourani VH, Guyton RA, Bridges CR, Szczech LA, Petersen R, Peterson ED. Impact of renal dysfunction on outcomes of coronary artery bypass surgery: results from the Society of Thoracic Surgeons National Adult Cardiac Database. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1063-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.580084. Epub 2006 Feb 20.
- Zakeri R, Freemantle N, Barnett V, Lipkin GW, Bonser RS, Graham TR, Rooney SJ, Wilson IC, Cramb R, Keogh BE, Pagano D. Relation between mild renal dysfunction and outcomes after coronary artery bypass grafting. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.522623.
- Weerasinghe A, Hornick P, Smith P, Taylor K, Ratnatunga C. Coronary artery bypass grafting in non-dialysis-dependent mild-to-moderate renal dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Jun;121(6):1083-9. doi: 10.1067/mtc.2001.113022.
- Ibanez J, Riera M, Saez de Ibarra JI, Carrillo A, Fernandez R, Herrero J, Fiol M, Bonnin O. Effect of preoperative mild renal dysfunction on mortality and morbidity following valve cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):748-52. doi: 10.1510/icvts.2007.159392. Epub 2007 Sep 21.
- Filsoufi F, Rahmanian PB, Castillo JG, Chikwe J, Carpentier A, Adams DH. Early and late outcomes of cardiac surgery in patients with moderate to severe preoperative renal dysfunction without dialysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Feb;7(1):90-5. doi: 10.1510/icvts.2007.164483. Epub 2007 Nov 22.
- Devbhandari MP, Duncan AJ, Grayson AD, Fabri BM, Keenan DJ, Bridgewater B, Jones MT, Au J; North West Quality Improvement Programme in Cardiac Interventions. Effect of risk-adjusted, non-dialysis-dependent renal dysfunction on mortality and morbidity following coronary artery bypass surgery: a multi-centre study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Jun;29(6):964-70. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.03.038. Epub 2006 May 3.
- Kilo J, Margreiter JE, Ruttmann E, Laufer G, Bonatti JO. Slightly elevated serum creatinine predicts renal failure requiring hemofiltration after cardiac surgery. Heart Surg Forum. 2005;8(1):E34-8. doi: 10.1532/HSF98.20041117.
- Mangano CM, Diamondstone LS, Ramsay JG, Aggarwal A, Herskowitz A, Mangano DT. Renal dysfunction after myocardial revascularization: risk factors, adverse outcomes, and hospital resource utilization. The Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Ann Intern Med. 1998 Feb 1;128(3):194-203. doi: 10.7326/0003-4819-128-3-199802010-00005.
- Shen I, Giacomuzzi C, Ungerleider RM. Current strategies for optimizing the use of cardiopulmonary bypass in neonates and infants. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):S729-34. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04697-0.
- Naik SK, Knight A, Elliott MJ. A successful modification of ultrafiltration for cardiopulmonary bypass in children. Perfusion. 1991;6(1):41-50. doi: 10.1177/026765919100600106.
- Naik SK, Knight A, Elliott M. A prospective randomized study of a modified technique of ultrafiltration during pediatric open-heart surgery. Circulation. 1991 Nov;84(5 Suppl):III422-31.
- Luciani GB, Menon T, Vecchi B, Auriemma S, Mazzucco A. Modified ultrafiltration reduces morbidity after adult cardiac operations: a prospective, randomized clinical trial. Circulation. 2001 Sep 18;104(12 Suppl 1):I253-9. doi: 10.1161/hc37t1.094931.
- Boodhwani M, Williams K, Babaev A, Gill G, Saleem N, Rubens FD. Ultrafiltration reduces blood transfusions following cardiac surgery: A meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Dec;30(6):892-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.09.014. Epub 2006 Oct 13.
- Boga M, Islamoglu, Badak I, Cikirikcioglu M, Bakalim T, Yagdi T, Buket S, Hamulu A. The effects of modified hemofiltration on inflammatory mediators and cardiac performance in coronary artery bypass grafting. Perfusion. 2000 Mar;15(2):143-50. doi: 10.1177/026765910001500209.
- Capuano F, Bianchini R, Goracci M, Roscitano A, Luciani R, Simon C, Giusti L, Sinatra R. Intraoperative veno-arterial hemofiltration during miniaturized extracorporeal bypass. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2215-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.12.002.
- Durmaz I, Yagdi T, Calkavur T, Mahmudov R, Apaydin AZ, Posacioglu H, Atay Y, Engin C. Prophylactic dialysis in patients with renal dysfunction undergoing on-pump coronary artery bypass surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Mar;75(3):859-64. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04635-0.
- Bingol H, Akay HT, Iyem H, Bolcal C, Oz K, Sirin G, Demirkilic U, Tatar H. Prophylactic dialysis in elderly patients undergoing coronary bypass surgery. Ther Apher Dial. 2007 Feb;11(1):30-5. doi: 10.1111/j.1744-9987.2007.00452.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-058 (NAC 08018)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .