- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00720967
Preop-hemodialyysi tai intraop-ultrasuodatus potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään avosydänleikkaus (SeRenaD-CPB)
Preoperatiivisen hemodialyysin tai intraoperatiivisen modifioidun ultrasuodatuksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään avoin sydänleikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
1. TAUSTA
1.1. MUUNAISTEN TOIMINNALLISUUS JA AVOIN SYDÄNLEIKKAUS:
Sekä sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) että kroonisten munuaisten vajaatoiminnan (RD) ilmaantuvuus lisääntyy väestön ikääntyessä länsimaissa (1). Schiffrin et ai. ovat äskettäin tarkastelleet yksityiskohtaisesti CVD:n ja kroonisen RD:n patogeneesin välistä intensiivistä suhdetta (2). Molemmilla on yhteisiä riskitekijöitä, kuten diabetes, verenpainetauti, reniini-angiotensiinijärjestelmän aktivaatio, endoteelin toimintahäiriö, oksidatiivinen stressi jne. Lisäksi kummallakin on vaikutusta toisen lopputulokseen. Toisaalta sydän- ja verisuonitauti on yleisin kuolinsyy kroonisissa RD-potilaissa (3). Toisaalta lieväkin krooninen RD on yksi merkittävimmistä sydänleikkausten jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskitekijöistä (4, 5). Mekanismi ei ole vielä selvä, mutta tilavuuden ylikuormitus, elektrolyyttitasapaino ja kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aiheuttama tulehdustila voivat vaikuttaa. Zakeri ym. osoittivat, että sairaalassa kuolleisuus yksittäisen primaarisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen kasvaa eksponentiaalisesti munuaisten vajaatoiminnan lisääntyessä (6). He raportoivat sairaalassa kuolleisuuden olevan 2,2 %, 4,3 %, 9,3 % ja 14,8 % potilailla, joiden seerumin kreatiniinitaso (SCr) oli ennen leikkausta <130 µmol/L, 130-149 µmol/L, 150-179 µmol/ L ja 180-199 µmol/L, vastaavasti. Nämä tulokset olivat samanlaisia kuin aiemmin Weerasinghen et al. julkaisemassa tutkimuksessa, jossa SCr:n raja-arvot olivat samat (7). Käyttämällä glomerulaarista suodatusnopeutta (GFR) SCr:n sijasta Cooper et ai. tuli samaan johtopäätökseen analysoituaan 483 914 potilasta, jotka saivat eristettyä CABG:tä Society of Thoracic Surgeons (STS) National Adult Cardiac Database -tietokannassa (5). He raportoivat, että leikkauskuolleisuus nousi käänteisesti munuaisten toiminnan heikkenemisen myötä, 1,3 %:sta potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, 1,8 %:iin, 4,3 %:iin ja 9,3 %:iin potilailla, joilla on lievä, kohtalainen ja vaikea RD. Toinen tutkimus preoperatiivisen RD:n vaikutuksesta kuolleisuuteen läppäleikkauksen jälkeen julkaistiin myös suhteellisen pienemmällä potilasjoukolla (8). Vaikka RD-ryhmän tulokset olivat merkittävästi huonommat leikkauksen jälkeisen ventilaatioajan, uusintaleikkauksen, verensiirron ja sairaalahoidon pituuden suhteen, leikkauskuolleisuus ei eronnut tilastollisesti näiden kahden ryhmän välillä (3,4 % RD-ryhmässä vs. 2,3 % kontrollissa). ryhmä), luultavasti pienen otoskoon vuoksi. Kuitenkin Filsoufi et ai. raportoi lisääntyneestä kuolleisuudesta potilailla, joiden SCr oli > 2,5 mg/dl yhden venttiilin vaihdon (25,0 % vs. 2,4 %), usean venttiilin vaihdon (26,7 % vs. 3,4 %) ja yhdistetyn venttiilin korvaamisen CABG:lla (28,0 % vs. 4,6 %) suuressa yhden keskuksen kohortissa (9). Mitä tulee pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, Devbhandari raportoi 1-, 3- ja 5-vuoden eloonjäämisluvuiksi pumpulla suoritetun sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen 90,3 %, 83,2 % ja 71,4 % ei-dialyysiriippuvaista munuaisten vajaatoimintaa (NDDRD) sairastavista potilaista ja 97,4 %. , 94,6 % ja 91,0 % potilailla, joilla ei ole ollut RD:tä (10). Krooninen RD ei vaikuta vain leikkauskuolleisuuteen, vaan myös sairastuvuuteen avosydänleikkauksen jälkeen. On osoitettu, että preoperatiivinen RD on itsenäinen ennustaja leikkauksen jälkeiselle akuutille RD:lle ja hemodialyysille (HD) (5, 7, 9-12) sekä maha-suolikanavan (GI) (4, 9), hengityselinten (5, 9), tarttuville (5) ja neurologiset (5) komplikaatiot.
1.2. HEMODIALYYSI:
HD on yleisin munuaiskorvaushoito vuosikymmeniin niille, joilla on loppuvaiheen RD ja jotka eivät ole saaneet munuaisensiirtoa. Intermittent HD on erittäin tehokas tapa vähentää veren ureaa ja kreatiniinia sekä hoitaa tilavuusylikuormitusta. Jaksottainen HD voidaan suorittaa tilapäisesti akuutin RD:n yhteydessä tai pysyvästi kroonisen RD:n yhteydessä. Kroonisessa RD:ssä määrätään yleensä kolme 4 tunnin mittaista hoitokertaa korvaamaan riittävästi munuaisten toimintaa. Hyvä vaskulaarinen pääsy on välttämätöntä HD:n suorittamiseksi. Väliaikainen kaksois- tai kolmiumendialyysikatetri on asetettava keskuslaskimoon, kuten sisäiseen kaulalaskimoon, subclavian tai reisiluun laskimoon.
1.3. ULTRASUODATUS:
Leikkauksensisäistä ultrasuodatusta on käytetty laajalti lasten avosydänkirurgiassa vuosikymmeniä, mikä vähentää kehon kokonaisnestettä, lisää hematokriittitasoa (Htc), poistaa tulehduksen välittäjäaineita ja parantaa siten leikkaustulosta (13). 90-luvulla Naik et ai. muuttivat tekniikkaa (14) ja raportoivat paremmista tuloksista modifioidulla ultrasuodatuksella (MUF) lapsiväestössä (15). MUF:n käyttö on kuitenkin rajoitettu loppuvaiheen RD-potilaisiin, joilla on avosydänleikkaus, lisänä pre- ja postoperatiiviseen HD:hen aikuisväestössä. Veronan ryhmä raportoi vähemmän hengitystie-, neurologisia ja maha-suolikanavan komplikaatioita ja vähemmän verivalmisteiden siirtoa potilasryhmässä, joka sai MUF:n CPB:n jälkeen, mutta kuolleisuus, yleinen sairastuvuus, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus ja sairaalahoidon pituus olivat vertailukelpoisia. MUF:n ja kontrolliryhmien välillä, mukaan lukien 573 peräkkäistä potilasta (16). Meta-analyysi, jossa arvioitiin ultrasuodatuksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen verituotteiden käyttöön ja perioperatiiviseen verenvuotoon aikuisilla potilailla, paljasti vähemmän verenvuotokomplikaatioita ja vähentynyttä verituotteiden käyttöä intraoperatiivisen ultrasuodatuksen jälkeen (17). Boga ym. raportoivat parantuneesta sydämen suorituskyvystä CABG-leikkauksen jälkeen MUF:lla. He eivät kuitenkaan löytäneet eroa interleukiini-6-, interleukiini-8- ja neopteriinitasoissa. He katsoivat tämän vaikutuksen hemodiluution ja hypervolemian ehkäisyyn (18). Yhteenvetona voidaan todeta, että tällä hetkellä ei ole saatavilla selkeää näyttöä intraoperatiivisen MUF:n vaikutuksesta avoimen sydänleikkauksen saaneiden NDDRD-potilaiden leikkaukseen. Capuano et ai. äskettäin (19) raportoivat onnistuneista tuloksista NDDRD-potilaalla, joka tarvitsi kiireellistä sepelvaltimon revaskularisaatiota. Siitä huolimatta intraoperatiivisen MUF:n vaikutus avoimen sydänleikkauksen saaneiden NDDRD-potilaiden tuloksiin on edelleen epäselvä, ja se on tutkimuksen arvoinen.
1.4. AIEMMAT OPINNOT:
Pyrkimys parantaa avosydänleikkaukseen saaneiden NDDRD-potilaiden tuloksia on ollut joidenkin ryhmien asialistalla tähän mennessä. Turkista julkaistiin hiljattain kaksi uraauurtavaa tutkimusta (20, 21). Kohdepotilaspopulaatio oli NDDRD-potilaat, joille tehtiin elektiivinen eristetty primaarinen CABG-leikkaus. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään prospektiivisesti, yksi ryhmä sai 2 annosta profylaktista HD:tä juuri ennen leikkausta, kun taas toinen ei, ja toimi kontrollina. Molemmat tutkimukset raportoivat vähentyneestä leikkauskuolleisuudesta, vähentyneestä leikkauksen jälkeisestä HD:n tarpeesta ja lyhyemmästä oleskelun kestosta profylaktisissa HD-ryhmissä. Näissä kahdessa tutkimuksessa oli kuitenkin hyvin rajoitettu määrä potilaita, joilla oli lyhyt seurantajakso, ja ne eivät sisällä läppäleikkauksia, eivätkä ne analysoineet kustannustehokkuutta. Lisäksi intraoperatiivista ultrasuodatusta ei tutkittu.
1.5. MUUNUNAISTOIMINNAN ARVIOINTI:
GFR on paras koko munuaisten toiminnan mitta (22). Cockroft-Gault-kaava on yleisesti käytetty tapa ennustaa GFR (23). GFR <30 ml/min/1,73 m2 hyväksytään "vakavaksi RD:ksi" (22). SCr on yksinkertainen ja käytännöllinen universaali biologinen markkeri, jota käytetään glomerulussuodatuksen arvioimiseen. Vaikka SCr:llä ei ole lineaarista yhteyttä GFR:n kanssa, sen on myös raportoitu olevan tehokas operatiivisen kuolleisuuden ennustaja (6). Siten SCr ja GFR hyväksyttiin molemmat RD:n preoperatiivisiksi indikaattoreiksi raja-arvoilla 180 µmol/l (tai 2,0 mg/dl) ja 30 ml/min/1,73. m2, vastaavasti.
1.6. PÄÄTELMÄ:
Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä tiedot antavat meille hyvin määritellyn strategian NDDRD-potilaille paremman operatiivisen tuloksen saavuttamiseksi. Nykyisen kirjallisuuden ohjauksessa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on suurempi määrä potilaita, joille tehdään avoin sydänleikkaus, antaa tarkat vastaukset näihin kysymyksiin. Sairaalakustannusten vertailu voi tuoda lisäarvoa myös kustannustehokkuuden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinico, University of Barcelona, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska
- University of Lyon, Hopital Cardiothoracique Louis Pradel
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, D-13353
- German Heart Institute Berlin
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06340
- Ankara University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University, Department of Cardiovascular Surgery
-
Gaziantep, Turkki, 27310
- Gaziantep University, Department of Cardiovascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Diagnoosi: SCr > 180 µmol/L tai 2,0 mg/dl ja/tai GFR < 30 ml/min/1,73 m2.
- Indikaatio elektiiviseen avosydänleikkaukseen CPB:n mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai äskettäinen HD:n historia.
- Hätätilanne.
- Off pump -leikkaus.
- Potilaan suostumuksen saamatta jättäminen, joka on dokumentoitu allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kontrolliryhmä (pelkästään avoin sydänleikkaus)
|
Yleisanestesia, jodilla kyllästetyn liimasidoksen käyttö, mediaani sternotomia ja/tai torakotomia, täydellinen heparinisaatio (300-400 ui/kg), valtimoiden ja laskimoiden kanylointi, CPB:n alustaminen aortan ristikiristyksellä tai ilman ja kylmä kardioplegia , kirurginen korjaus lievässä tai kohtalaisessa hypotermiassa.
Puristimen purkaminen (jos ristipuristinta käytettiin), hepariinin neutralointi protamiinilla, kanyylin poistaminen ja hemostaasi kirurgisen korjauksen jälkeen.
Viemärien ja tahdistusjohtojen asettaminen.
Kaikkien kerrosten sulkeminen anatomisessa suunnitelmassa.
|
|
KOKEELLISTA: 2
Intraoperative Modified Ultrafiltration (MUF) -ryhmä (avoin sydänleikkaus intraoperatiivisella MUF:llä)
|
Yleisanestesia, jodilla kyllästetyn liimasidoksen käyttö, mediaani sternotomia ja/tai torakotomia, täydellinen heparinisaatio (300-400 ui/kg), valtimoiden ja laskimoiden kanylointi, CPB:n alustaminen aortan ristikiristyksellä tai ilman ja kylmä kardioplegia , kirurginen korjaus lievässä tai kohtalaisessa hypotermiassa.
Puristimen purkaminen (jos ristipuristinta käytettiin), hepariinin neutralointi protamiinilla, kanyylin poistaminen ja hemostaasi kirurgisen korjauksen jälkeen.
Viemärien ja tahdistusjohtojen asettaminen.
Kaikkien kerrosten sulkeminen anatomisessa suunnitelmassa.
Kun kirurginen korjaus on valmis, ja CPB lopetetaan aortan purkamisen jälkeen.
Valtimo- ja laskimokanyylit liitetään toisiinsa 3-suuntaisilla liittimillä ja kardioplegialinjalla.
Kun hemodynaaminen stabiilisuus on todettu (MAP > 75 mmHg, CVP > 12 mmHg, Htc > 25 %), veri poistetaan valtimokanyylistä rullapumpulla, ohjataan ultrasuodattimeen ja lopulta laskimokanyyliin.
Veren virtaus ylläpidetään arvossa ~150 ml/min, ja suodosporttiin kohdistetaan imu, jotta saavutetaan ultrasuodatus 100-120 ml/min.
Kardioplegialinjan lämmönvaihdinta ja kuplaloukkua käytetään pitämään suodatettu veri kehon lämpötilassa ja estämään ilmaembolia.
MUF jatkuu 20 minuuttia.
Suodatettu tilavuus kerätään.
|
|
KOKEELLISTA: 3
Preoperatiivinen hemodialyysiryhmä (avoin sydänkirurgia preoperatiivisen hemodialyysin jälkeen)
|
Yleisanestesia, jodilla kyllästetyn liimasidoksen käyttö, mediaani sternotomia ja/tai torakotomia, täydellinen heparinisaatio (300-400 ui/kg), valtimoiden ja laskimoiden kanylointi, CPB:n alustaminen aortan ristikiristyksellä tai ilman ja kylmä kardioplegia , kirurginen korjaus lievässä tai kohtalaisessa hypotermiassa.
Puristimen purkaminen (jos ristipuristinta käytettiin), hepariinin neutralointi protamiinilla, kanyylin poistaminen ja hemostaasi kirurgisen korjauksen jälkeen.
Viemärien ja tahdistusjohtojen asettaminen.
Kaikkien kerrosten sulkeminen anatomisessa suunnitelmassa.
Kaksi HD-istuntoa suoritetaan 3 päivää ja 1 päivä ennen leikkausta.
Jokainen hoitokerta kestää 3 tuntia, jos potilas painaa < 75 kg, ja 4 tuntia, jos potilas painaa > 75 kg.
Perinteinen HD suoritetaan tilavuusohjatulla dialyysilaitteella.
Käytetään bikarbonaattidialysaattia, joka sisältää K (3 mmol/L), Ca (1,5 mmol/L) ja HCO3 (31 mmol/L).
Natriuminjohtavuus asetetaan arvoon 138 mmol/l.
Keskivirtaussuodattimia käytetään keinomunuaislaitteina.
Dialysaatin lämpötilaksi asetetaan 36 oC.
Dialysaatti ja veren virtausnopeus asetetaan arvoon 500 ml/min ja 250-300 ml/min.
Intradialyyttistä ultrasuodatusta ei käytetä rutiininomaisesti, ellei potilaalla ole tilavuuden ylikuormitusta.
Päätös intradialyyttisen ultrasuodatuksen käytöstä tehdään anestesiologin ja sydänkirurgin kanssa.
Jos intradialyyttinen ultrasuodatus on aiheellista, ultrasuodatuksen maksiminopeus on 10 ml/kg/tunti.
Näille potilaille tehdään avoin sydänleikkaus kahden HD-istunnon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauskuolleisuus, joka määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa leikkauksesta tai kuolemasta ennen kotiuttamista saman sairaalahoidon aikana (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen vuoden kuluttua leikkauksesta (prosentteina).
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen alhainen sydämen minuuttitilavuus (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pysyvä neurologinen alijäämä (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen ohimenevä neurologinen vajaus (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen akuutti munuaisten vajaatoiminta (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeen jatkuva munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan komplikaatio (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen hengitysvajaus (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen systeeminen infektio (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen paikallinen infektio (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen uusi rytmihäiriö (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kirurginen poisto (ml).
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen verivalmisteiden siirtotarve (yksikköpakkauksissa).
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson jälkeinen kesto (päivissä)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus (päivinä)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalan kokonaiskustannukset leikkaukseen pääsystä (euroa)
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä leikkauksen jälkeiseen kotiutuspäivään
|
Sairaalaan tulopäivästä leikkauksen jälkeiseen kotiutuspäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erman Pektok, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Opintojohtaja: Patrick O Myers, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
- Opintojohtaja: Thomas Perneger, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Center of Clinical Research
- Opintojen puheenjohtaja: Afksendiyos Kalangos, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moher D, Schulz KF, Altman DG. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1191-4.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. J Am Soc Nephrol. 1998 Dec;9(12 Suppl):S16-23.
- Schiffrin EL, Lipman ML, Mann JF. Chronic kidney disease: effects on the cardiovascular system. Circulation. 2007 Jul 3;116(1):85-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.678342.
- Levin A, Foley RN. Cardiovascular disease in chronic renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2000 Dec;36(6 Suppl 3):S24-30. doi: 10.1053/ajkd.2000.19928.
- Anderson RJ, O'brien M, MaWhinney S, VillaNueva CB, Moritz TE, Sethi GK, Henderson WG, Hammermeister KE, Grover FL, Shroyer AL. Renal failure predisposes patients to adverse outcome after coronary artery bypass surgery. VA Cooperative Study #5. Kidney Int. 1999 Mar;55(3):1057-62. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.0550031057.x.
- Cooper WA, O'Brien SM, Thourani VH, Guyton RA, Bridges CR, Szczech LA, Petersen R, Peterson ED. Impact of renal dysfunction on outcomes of coronary artery bypass surgery: results from the Society of Thoracic Surgeons National Adult Cardiac Database. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1063-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.580084. Epub 2006 Feb 20.
- Zakeri R, Freemantle N, Barnett V, Lipkin GW, Bonser RS, Graham TR, Rooney SJ, Wilson IC, Cramb R, Keogh BE, Pagano D. Relation between mild renal dysfunction and outcomes after coronary artery bypass grafting. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.522623.
- Weerasinghe A, Hornick P, Smith P, Taylor K, Ratnatunga C. Coronary artery bypass grafting in non-dialysis-dependent mild-to-moderate renal dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Jun;121(6):1083-9. doi: 10.1067/mtc.2001.113022.
- Ibanez J, Riera M, Saez de Ibarra JI, Carrillo A, Fernandez R, Herrero J, Fiol M, Bonnin O. Effect of preoperative mild renal dysfunction on mortality and morbidity following valve cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):748-52. doi: 10.1510/icvts.2007.159392. Epub 2007 Sep 21.
- Filsoufi F, Rahmanian PB, Castillo JG, Chikwe J, Carpentier A, Adams DH. Early and late outcomes of cardiac surgery in patients with moderate to severe preoperative renal dysfunction without dialysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Feb;7(1):90-5. doi: 10.1510/icvts.2007.164483. Epub 2007 Nov 22.
- Devbhandari MP, Duncan AJ, Grayson AD, Fabri BM, Keenan DJ, Bridgewater B, Jones MT, Au J; North West Quality Improvement Programme in Cardiac Interventions. Effect of risk-adjusted, non-dialysis-dependent renal dysfunction on mortality and morbidity following coronary artery bypass surgery: a multi-centre study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Jun;29(6):964-70. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.03.038. Epub 2006 May 3.
- Kilo J, Margreiter JE, Ruttmann E, Laufer G, Bonatti JO. Slightly elevated serum creatinine predicts renal failure requiring hemofiltration after cardiac surgery. Heart Surg Forum. 2005;8(1):E34-8. doi: 10.1532/HSF98.20041117.
- Mangano CM, Diamondstone LS, Ramsay JG, Aggarwal A, Herskowitz A, Mangano DT. Renal dysfunction after myocardial revascularization: risk factors, adverse outcomes, and hospital resource utilization. The Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Ann Intern Med. 1998 Feb 1;128(3):194-203. doi: 10.7326/0003-4819-128-3-199802010-00005.
- Shen I, Giacomuzzi C, Ungerleider RM. Current strategies for optimizing the use of cardiopulmonary bypass in neonates and infants. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):S729-34. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04697-0.
- Naik SK, Knight A, Elliott MJ. A successful modification of ultrafiltration for cardiopulmonary bypass in children. Perfusion. 1991;6(1):41-50. doi: 10.1177/026765919100600106.
- Naik SK, Knight A, Elliott M. A prospective randomized study of a modified technique of ultrafiltration during pediatric open-heart surgery. Circulation. 1991 Nov;84(5 Suppl):III422-31.
- Luciani GB, Menon T, Vecchi B, Auriemma S, Mazzucco A. Modified ultrafiltration reduces morbidity after adult cardiac operations: a prospective, randomized clinical trial. Circulation. 2001 Sep 18;104(12 Suppl 1):I253-9. doi: 10.1161/hc37t1.094931.
- Boodhwani M, Williams K, Babaev A, Gill G, Saleem N, Rubens FD. Ultrafiltration reduces blood transfusions following cardiac surgery: A meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Dec;30(6):892-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.09.014. Epub 2006 Oct 13.
- Boga M, Islamoglu, Badak I, Cikirikcioglu M, Bakalim T, Yagdi T, Buket S, Hamulu A. The effects of modified hemofiltration on inflammatory mediators and cardiac performance in coronary artery bypass grafting. Perfusion. 2000 Mar;15(2):143-50. doi: 10.1177/026765910001500209.
- Capuano F, Bianchini R, Goracci M, Roscitano A, Luciani R, Simon C, Giusti L, Sinatra R. Intraoperative veno-arterial hemofiltration during miniaturized extracorporeal bypass. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2215-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.12.002.
- Durmaz I, Yagdi T, Calkavur T, Mahmudov R, Apaydin AZ, Posacioglu H, Atay Y, Engin C. Prophylactic dialysis in patients with renal dysfunction undergoing on-pump coronary artery bypass surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Mar;75(3):859-64. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04635-0.
- Bingol H, Akay HT, Iyem H, Bolcal C, Oz K, Sirin G, Demirkilic U, Tatar H. Prophylactic dialysis in elderly patients undergoing coronary bypass surgery. Ther Apher Dial. 2007 Feb;11(1):30-5. doi: 10.1111/j.1744-9987.2007.00452.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-058 (NAC 08018)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .