Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preop-hemodialyysi tai intraop-ultrasuodatus potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään avosydänleikkaus (SeRenaD-CPB)

tiistai 22. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Geneva

Preoperatiivisen hemodialyysin tai intraoperatiivisen modifioidun ultrasuodatuksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään avoin sydänleikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko preoperatiivinen hemodialyysi tai intraoperatiivinen modifioitu ultrasuodatus tehokkaita potilailla, joilla on dialyysihoidosta riippumaton vakava munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään avoin sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. TAUSTA

1.1. MUUNAISTEN TOIMINNALLISUUS JA AVOIN SYDÄNLEIKKAUS:

Sekä sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) että kroonisten munuaisten vajaatoiminnan (RD) ilmaantuvuus lisääntyy väestön ikääntyessä länsimaissa (1). Schiffrin et ai. ovat äskettäin tarkastelleet yksityiskohtaisesti CVD:n ja kroonisen RD:n patogeneesin välistä intensiivistä suhdetta (2). Molemmilla on yhteisiä riskitekijöitä, kuten diabetes, verenpainetauti, reniini-angiotensiinijärjestelmän aktivaatio, endoteelin toimintahäiriö, oksidatiivinen stressi jne. Lisäksi kummallakin on vaikutusta toisen lopputulokseen. Toisaalta sydän- ja verisuonitauti on yleisin kuolinsyy kroonisissa RD-potilaissa (3). Toisaalta lieväkin krooninen RD on yksi merkittävimmistä sydänleikkausten jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskitekijöistä (4, 5). Mekanismi ei ole vielä selvä, mutta tilavuuden ylikuormitus, elektrolyyttitasapaino ja kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aiheuttama tulehdustila voivat vaikuttaa. Zakeri ym. osoittivat, että sairaalassa kuolleisuus yksittäisen primaarisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen kasvaa eksponentiaalisesti munuaisten vajaatoiminnan lisääntyessä (6). He raportoivat sairaalassa kuolleisuuden olevan 2,2 %, 4,3 %, 9,3 % ja 14,8 % potilailla, joiden seerumin kreatiniinitaso (SCr) oli ennen leikkausta <130 µmol/L, 130-149 µmol/L, 150-179 µmol/ L ja 180-199 µmol/L, vastaavasti. Nämä tulokset olivat samanlaisia ​​kuin aiemmin Weerasinghen et al. julkaisemassa tutkimuksessa, jossa SCr:n raja-arvot olivat samat (7). Käyttämällä glomerulaarista suodatusnopeutta (GFR) SCr:n sijasta Cooper et ai. tuli samaan johtopäätökseen analysoituaan 483 914 potilasta, jotka saivat eristettyä CABG:tä Society of Thoracic Surgeons (STS) National Adult Cardiac Database -tietokannassa (5). He raportoivat, että leikkauskuolleisuus nousi käänteisesti munuaisten toiminnan heikkenemisen myötä, 1,3 %:sta potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, 1,8 %:iin, 4,3 %:iin ja 9,3 %:iin potilailla, joilla on lievä, kohtalainen ja vaikea RD. Toinen tutkimus preoperatiivisen RD:n vaikutuksesta kuolleisuuteen läppäleikkauksen jälkeen julkaistiin myös suhteellisen pienemmällä potilasjoukolla (8). Vaikka RD-ryhmän tulokset olivat merkittävästi huonommat leikkauksen jälkeisen ventilaatioajan, uusintaleikkauksen, verensiirron ja sairaalahoidon pituuden suhteen, leikkauskuolleisuus ei eronnut tilastollisesti näiden kahden ryhmän välillä (3,4 % RD-ryhmässä vs. 2,3 % kontrollissa). ryhmä), luultavasti pienen otoskoon vuoksi. Kuitenkin Filsoufi et ai. raportoi lisääntyneestä kuolleisuudesta potilailla, joiden SCr oli > 2,5 mg/dl yhden venttiilin vaihdon (25,0 % vs. 2,4 %), usean venttiilin vaihdon (26,7 % vs. 3,4 %) ja yhdistetyn venttiilin korvaamisen CABG:lla (28,0 % vs. 4,6 %) suuressa yhden keskuksen kohortissa (9). Mitä tulee pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, Devbhandari raportoi 1-, 3- ja 5-vuoden eloonjäämisluvuiksi pumpulla suoritetun sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen 90,3 %, 83,2 % ja 71,4 % ei-dialyysiriippuvaista munuaisten vajaatoimintaa (NDDRD) sairastavista potilaista ja 97,4 %. , 94,6 % ja 91,0 % potilailla, joilla ei ole ollut RD:tä (10). Krooninen RD ei vaikuta vain leikkauskuolleisuuteen, vaan myös sairastuvuuteen avosydänleikkauksen jälkeen. On osoitettu, että preoperatiivinen RD on itsenäinen ennustaja leikkauksen jälkeiselle akuutille RD:lle ja hemodialyysille (HD) (5, 7, 9-12) sekä maha-suolikanavan (GI) (4, 9), hengityselinten (5, 9), tarttuville (5) ja neurologiset (5) komplikaatiot.

1.2. HEMODIALYYSI:

HD on yleisin munuaiskorvaushoito vuosikymmeniin niille, joilla on loppuvaiheen RD ja jotka eivät ole saaneet munuaisensiirtoa. Intermittent HD on erittäin tehokas tapa vähentää veren ureaa ja kreatiniinia sekä hoitaa tilavuusylikuormitusta. Jaksottainen HD voidaan suorittaa tilapäisesti akuutin RD:n yhteydessä tai pysyvästi kroonisen RD:n yhteydessä. Kroonisessa RD:ssä määrätään yleensä kolme 4 tunnin mittaista hoitokertaa korvaamaan riittävästi munuaisten toimintaa. Hyvä vaskulaarinen pääsy on välttämätöntä HD:n suorittamiseksi. Väliaikainen kaksois- tai kolmiumendialyysikatetri on asetettava keskuslaskimoon, kuten sisäiseen kaulalaskimoon, subclavian tai reisiluun laskimoon.

1.3. ULTRASUODATUS:

Leikkauksensisäistä ultrasuodatusta on käytetty laajalti lasten avosydänkirurgiassa vuosikymmeniä, mikä vähentää kehon kokonaisnestettä, lisää hematokriittitasoa (Htc), poistaa tulehduksen välittäjäaineita ja parantaa siten leikkaustulosta (13). 90-luvulla Naik et ai. muuttivat tekniikkaa (14) ja raportoivat paremmista tuloksista modifioidulla ultrasuodatuksella (MUF) lapsiväestössä (15). MUF:n käyttö on kuitenkin rajoitettu loppuvaiheen RD-potilaisiin, joilla on avosydänleikkaus, lisänä pre- ja postoperatiiviseen HD:hen aikuisväestössä. Veronan ryhmä raportoi vähemmän hengitystie-, neurologisia ja maha-suolikanavan komplikaatioita ja vähemmän verivalmisteiden siirtoa potilasryhmässä, joka sai MUF:n CPB:n jälkeen, mutta kuolleisuus, yleinen sairastuvuus, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus ja sairaalahoidon pituus olivat vertailukelpoisia. MUF:n ja kontrolliryhmien välillä, mukaan lukien 573 peräkkäistä potilasta (16). Meta-analyysi, jossa arvioitiin ultrasuodatuksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen verituotteiden käyttöön ja perioperatiiviseen verenvuotoon aikuisilla potilailla, paljasti vähemmän verenvuotokomplikaatioita ja vähentynyttä verituotteiden käyttöä intraoperatiivisen ultrasuodatuksen jälkeen (17). Boga ym. raportoivat parantuneesta sydämen suorituskyvystä CABG-leikkauksen jälkeen MUF:lla. He eivät kuitenkaan löytäneet eroa interleukiini-6-, interleukiini-8- ja neopteriinitasoissa. He katsoivat tämän vaikutuksen hemodiluution ja hypervolemian ehkäisyyn (18). Yhteenvetona voidaan todeta, että tällä hetkellä ei ole saatavilla selkeää näyttöä intraoperatiivisen MUF:n vaikutuksesta avoimen sydänleikkauksen saaneiden NDDRD-potilaiden leikkaukseen. Capuano et ai. äskettäin (19) raportoivat onnistuneista tuloksista NDDRD-potilaalla, joka tarvitsi kiireellistä sepelvaltimon revaskularisaatiota. Siitä huolimatta intraoperatiivisen MUF:n vaikutus avoimen sydänleikkauksen saaneiden NDDRD-potilaiden tuloksiin on edelleen epäselvä, ja se on tutkimuksen arvoinen.

1.4. AIEMMAT OPINNOT:

Pyrkimys parantaa avosydänleikkaukseen saaneiden NDDRD-potilaiden tuloksia on ollut joidenkin ryhmien asialistalla tähän mennessä. Turkista julkaistiin hiljattain kaksi uraauurtavaa tutkimusta (20, 21). Kohdepotilaspopulaatio oli NDDRD-potilaat, joille tehtiin elektiivinen eristetty primaarinen CABG-leikkaus. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään prospektiivisesti, yksi ryhmä sai 2 annosta profylaktista HD:tä juuri ennen leikkausta, kun taas toinen ei, ja toimi kontrollina. Molemmat tutkimukset raportoivat vähentyneestä leikkauskuolleisuudesta, vähentyneestä leikkauksen jälkeisestä HD:n tarpeesta ja lyhyemmästä oleskelun kestosta profylaktisissa HD-ryhmissä. Näissä kahdessa tutkimuksessa oli kuitenkin hyvin rajoitettu määrä potilaita, joilla oli lyhyt seurantajakso, ja ne eivät sisällä läppäleikkauksia, eivätkä ne analysoineet kustannustehokkuutta. Lisäksi intraoperatiivista ultrasuodatusta ei tutkittu.

1.5. MUUNUNAISTOIMINNAN ARVIOINTI:

GFR on paras koko munuaisten toiminnan mitta (22). Cockroft-Gault-kaava on yleisesti käytetty tapa ennustaa GFR (23). GFR <30 ml/min/1,73 m2 hyväksytään "vakavaksi RD:ksi" (22). SCr on yksinkertainen ja käytännöllinen universaali biologinen markkeri, jota käytetään glomerulussuodatuksen arvioimiseen. Vaikka SCr:llä ei ole lineaarista yhteyttä GFR:n kanssa, sen on myös raportoitu olevan tehokas operatiivisen kuolleisuuden ennustaja (6). Siten SCr ja GFR hyväksyttiin molemmat RD:n preoperatiivisiksi indikaattoreiksi raja-arvoilla 180 µmol/l (tai 2,0 mg/dl) ja 30 ml/min/1,73. m2, vastaavasti.

1.6. PÄÄTELMÄ:

Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä tiedot antavat meille hyvin määritellyn strategian NDDRD-potilaille paremman operatiivisen tuloksen saavuttamiseksi. Nykyisen kirjallisuuden ohjauksessa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on suurempi määrä potilaita, joille tehdään avoin sydänleikkaus, antaa tarkat vastaukset näihin kysymyksiin. Sairaalakustannusten vertailu voi tuoda lisäarvoa myös kustannustehokkuuden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinico, University of Barcelona, Department of Cardiovascular Surgery
      • Lyon, Ranska
        • University of Lyon, Hopital Cardiothoracique Louis Pradel
      • Berlin, Saksa, D-13353
        • German Heart Institute Berlin
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
      • Ankara, Turkki, 06340
        • Ankara University, Department of Cardiovascular Surgery
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Pamukkale University, Department of Cardiovascular Surgery
      • Gaziantep, Turkki, 27310
        • Gaziantep University, Department of Cardiovascular Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Diagnoosi: SCr > 180 µmol/L tai 2,0 mg/dl ja/tai GFR < 30 ml/min/1,73 m2.
  • Indikaatio elektiiviseen avosydänleikkaukseen CPB:n mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai äskettäinen HD:n historia.
  • Hätätilanne.
  • Off pump -leikkaus.
  • Potilaan suostumuksen saamatta jättäminen, joka on dokumentoitu allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kontrolliryhmä (pelkästään avoin sydänleikkaus)
Yleisanestesia, jodilla kyllästetyn liimasidoksen käyttö, mediaani sternotomia ja/tai torakotomia, täydellinen heparinisaatio (300-400 ui/kg), valtimoiden ja laskimoiden kanylointi, CPB:n alustaminen aortan ristikiristyksellä tai ilman ja kylmä kardioplegia , kirurginen korjaus lievässä tai kohtalaisessa hypotermiassa. Puristimen purkaminen (jos ristipuristinta käytettiin), hepariinin neutralointi protamiinilla, kanyylin poistaminen ja hemostaasi kirurgisen korjauksen jälkeen. Viemärien ja tahdistusjohtojen asettaminen. Kaikkien kerrosten sulkeminen anatomisessa suunnitelmassa.
KOKEELLISTA: 2
Intraoperative Modified Ultrafiltration (MUF) -ryhmä (avoin sydänleikkaus intraoperatiivisella MUF:llä)
Yleisanestesia, jodilla kyllästetyn liimasidoksen käyttö, mediaani sternotomia ja/tai torakotomia, täydellinen heparinisaatio (300-400 ui/kg), valtimoiden ja laskimoiden kanylointi, CPB:n alustaminen aortan ristikiristyksellä tai ilman ja kylmä kardioplegia , kirurginen korjaus lievässä tai kohtalaisessa hypotermiassa. Puristimen purkaminen (jos ristipuristinta käytettiin), hepariinin neutralointi protamiinilla, kanyylin poistaminen ja hemostaasi kirurgisen korjauksen jälkeen. Viemärien ja tahdistusjohtojen asettaminen. Kaikkien kerrosten sulkeminen anatomisessa suunnitelmassa.
Kun kirurginen korjaus on valmis, ja CPB lopetetaan aortan purkamisen jälkeen. Valtimo- ja laskimokanyylit liitetään toisiinsa 3-suuntaisilla liittimillä ja kardioplegialinjalla. Kun hemodynaaminen stabiilisuus on todettu (MAP > 75 mmHg, CVP > 12 mmHg, Htc > 25 %), veri poistetaan valtimokanyylistä rullapumpulla, ohjataan ultrasuodattimeen ja lopulta laskimokanyyliin. Veren virtaus ylläpidetään arvossa ~150 ml/min, ja suodosporttiin kohdistetaan imu, jotta saavutetaan ultrasuodatus 100-120 ml/min. Kardioplegialinjan lämmönvaihdinta ja kuplaloukkua käytetään pitämään suodatettu veri kehon lämpötilassa ja estämään ilmaembolia. MUF jatkuu 20 minuuttia. Suodatettu tilavuus kerätään.
KOKEELLISTA: 3
Preoperatiivinen hemodialyysiryhmä (avoin sydänkirurgia preoperatiivisen hemodialyysin jälkeen)
Yleisanestesia, jodilla kyllästetyn liimasidoksen käyttö, mediaani sternotomia ja/tai torakotomia, täydellinen heparinisaatio (300-400 ui/kg), valtimoiden ja laskimoiden kanylointi, CPB:n alustaminen aortan ristikiristyksellä tai ilman ja kylmä kardioplegia , kirurginen korjaus lievässä tai kohtalaisessa hypotermiassa. Puristimen purkaminen (jos ristipuristinta käytettiin), hepariinin neutralointi protamiinilla, kanyylin poistaminen ja hemostaasi kirurgisen korjauksen jälkeen. Viemärien ja tahdistusjohtojen asettaminen. Kaikkien kerrosten sulkeminen anatomisessa suunnitelmassa.
Kaksi HD-istuntoa suoritetaan 3 päivää ja 1 päivä ennen leikkausta. Jokainen hoitokerta kestää 3 tuntia, jos potilas painaa < 75 kg, ja 4 tuntia, jos potilas painaa > 75 kg. Perinteinen HD suoritetaan tilavuusohjatulla dialyysilaitteella. Käytetään bikarbonaattidialysaattia, joka sisältää K (3 mmol/L), Ca (1,5 mmol/L) ja HCO3 (31 mmol/L). Natriuminjohtavuus asetetaan arvoon 138 mmol/l. Keskivirtaussuodattimia käytetään keinomunuaislaitteina. Dialysaatin lämpötilaksi asetetaan 36 oC. Dialysaatti ja veren virtausnopeus asetetaan arvoon 500 ml/min ja 250-300 ml/min. Intradialyyttistä ultrasuodatusta ei käytetä rutiininomaisesti, ellei potilaalla ole tilavuuden ylikuormitusta. Päätös intradialyyttisen ultrasuodatuksen käytöstä tehdään anestesiologin ja sydänkirurgin kanssa. Jos intradialyyttinen ultrasuodatus on aiheellista, ultrasuodatuksen maksiminopeus on 10 ml/kg/tunti. Näille potilaille tehdään avoin sydänleikkaus kahden HD-istunnon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauskuolleisuus, joka määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa leikkauksesta tai kuolemasta ennen kotiuttamista saman sairaalahoidon aikana (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen vuoden kuluttua leikkauksesta (prosentteina).
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
vuosi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen alhainen sydämen minuuttitilavuus (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pysyvä neurologinen alijäämä (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen ohimenevä neurologinen vajaus (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen akuutti munuaisten vajaatoiminta (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen jatkuva munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan komplikaatio (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen hengitysvajaus (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen systeeminen infektio (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen paikallinen infektio (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen uusi rytmihäiriö (prosentteina).
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kirurginen poisto (ml).
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen verivalmisteiden siirtotarve (yksikköpakkauksissa).
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Tehohoitojakson jälkeinen kesto (päivissä)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus (päivinä)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta leikkauksen jälkeen
Sairaalan kokonaiskustannukset leikkaukseen pääsystä (euroa)
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä leikkauksen jälkeiseen kotiutuspäivään
Sairaalaan tulopäivästä leikkauksen jälkeiseen kotiutuspäivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erman Pektok, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
  • Opintojohtaja: Patrick O Myers, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
  • Opintojohtaja: Thomas Perneger, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Center of Clinical Research
  • Opintojen puheenjohtaja: Afksendiyos Kalangos, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa