Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve hemodialyse of intraoperatieve ultrafiltratie voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis die een openhartoperatie ondergaan (SeRenaD-CPB)

22 juli 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Geneva

Invloed van preoperatieve hemodialyse of intraoperatieve gemodificeerde ultrafiltratie op het postoperatieve resultaat voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis die een openhartoperatie ondergaan: gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve hemodialyse of intraoperatieve gemodificeerde ultrafiltratie effectief zijn voor patiënten met een niet-dialyse-afhankelijke ernstige nierfunctiestoornis die een openhartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1. ACHTERGROND

1.1. NIERFUNCTIE EN OPENHARTCHIRURGIE:

De incidentie van zowel hart- en vaatziekten (CVD) als chronische nierdisfunctie (RD) neemt toe met de vergrijzing van de westerse wereld (1). De intense relatie tussen de pathogenese van HVZ en chronische RD is onlangs in detail besproken door Schiffrin et al (2). Ze hebben allebei gemeenschappelijke risicofactoren zoals diabetes, hypertensie, activering van het renine-angiotensinesysteem, endotheliale disfunctie, oxidatieve stress, enz. Bovendien heeft elk een invloed op de uitkomst van de ander. Enerzijds is HVZ de meest voorkomende doodsoorzaak bij chronische RD-patiënten (3). Aan de andere kant is zelfs milde chronische RD een van de belangrijkste risicofactoren voor postoperatieve mortaliteit en morbiditeit na hartoperaties (4, 5). Het mechanisme is nog niet duidelijk, maar volumeoverbelasting, verstoorde elektrolytenbalans en inflammatoire toestand veroorzaakt door cardiopulmonale bypass (CPB) kunnen een impact hebben. Zakeri et al toonden aan dat de ziekenhuismortaliteit na geïsoleerde primaire coronaire bypassoperatie (CABG) exponentieel toeneemt met toenemende niveaus van nierdisfunctie (6). Ze rapporteerden een ziekenhuismortaliteit van 2,2%, 4,3%, 9,3% en 14,8% bij patiënten met een preoperatieve serumcreatininespiegel (SCr) van <130 µmol/L, 130-149 µmol/L, 150-179 µmol/ respectievelijk 180-199 µmol/L. Deze resultaten waren vergelijkbaar met de eerder gepubliceerde studie door Weerasinghe et al met dezelfde grenswaarden voor SCr (7). Met behulp van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) in plaats van SCr, Cooper et al. kwam tot dezelfde conclusie na analyse van 483.914 patiënten die geïsoleerde CABG kregen in de National Adult Cardiac Database van de Society of Thoracic Surgeons (STS) (5). Ze meldden dat de operatieve mortaliteit omgekeerd evenredig steeg met een afnemende nierfunctie, van 1,3% voor patiënten met een normale nierfunctie tot respectievelijk 1,8%, 4,3% en 9,3% voor patiënten met milde, matige en ernstige RD. Een ander onderzoek naar het effect van preoperatieve RD op mortaliteit na klepchirurgie werd ook gepubliceerd met een relatief kleinere patiëntenpopulatie (8). Hoewel de RD-groep significant slechtere resultaten had met betrekking tot postoperatieve beademingstijd, heroperatie, bloedtransfusie en opnameduur, was de operatieve mortaliteit niet statistisch verschillend tussen de twee groepen (3,4% voor RD-groep vs. 2,3% voor de controlegroep). groep), waarschijnlijk vanwege de kleine steekproefomvang. Echter, Filsoufi et al. meldde een verhoogde mortaliteit voor patiënten met een SCr van >2,5 mg/dl na vervanging van één klep (25,0% vs. 2,4%), meervoudige klepvervanging (26,7% vs. 3,4%) en gecombineerde klepvervanging met CABG (28,0% vs. 4,6%) in een groot cohort met één centrum (9). Met betrekking tot de overleving op de lange termijn rapporteerde Devbhandari 1-, 3- en 5-jaarsoverlevingspercentages na on-pump coronaire bypass-chirurgie als 90,3%, 83,2% en 71,4% voor niet-dialyse-afhankelijke nierdisfunctie (NDDRD)-patiënten, en 97,4% , 94,6% en 91,0% voor patiënten zonder voorgeschiedenis van RD, respectievelijk (10). Chronische RD beïnvloedt niet alleen de operatieve mortaliteit, maar ook de morbiditeit na openhartoperaties. Het is aangetoond dat preoperatieve RD een onafhankelijke voorspeller is van postoperatieve acute RD en hemodialyse (HD) (5, 7, 9-12) evenals gastro-intestinale (GI) (4, 9), respiratoire (5, 9), infectieuze (5) en neurologische (5) complicaties.

1.2. HEMODIALYSE:

De ZvH is al tientallen jaren de meest gebruikelijke niervervangende therapie voor diegenen die eindstadium RD hebben en geen niertransplantatie hebben ondergaan. Intermitterende ZvH is een zeer efficiënte methode om ureum en creatinine in het bloed te verlagen en volumeoverbelasting te behandelen. Intermitterende HD kan tijdelijk worden uitgevoerd in de setting van acute RD of permanent in de setting van chronische RD. Bij chronische RD worden meestal 3 sessies van 4 uur voorgeschreven om de nierfunctie adequaat te vervangen. Een goede vasculaire toegang is essentieel om HD uit te voeren. Een tijdelijke dialysekatheter met twee of drie lumen moet worden ingebracht in een centrale ader, zoals de interne halsader, de subclavia of de dijbeenader.

1.3. ULTRAFILTRATIE:

Intra-operatieve ultrafiltratie wordt al tientallen jaren op grote schaal gebruikt bij openhartchirurgie bij kinderen, waarbij het totale lichaamsvocht wordt verminderd, de hematocrietwaarden (Htc) worden verhoogd, ontstekingsmediatoren worden verwijderd, waardoor het operatieve resultaat wordt verbeterd (13). In de jaren 90 hebben Naik et al. paste de techniek aan (14) en rapporteerde betere resultaten met gemodificeerde ultrafiltratie (MUF) bij pediatrische patiënten (15). Het gebruik van MUF is echter beperkt tot terminale RD-patiënten met volumeoverbelasting die een openhartoperatie ondergaan, als aanvulling op pre- en postoperatieve HD bij de volwassen populatie. De Verona-groep rapporteerde minder respiratoire, neurologische, gastro-intestinale complicaties en minder transfusie van bloedproducten in de groep patiënten die MUF kreeg na CPB, maar mortaliteit, algehele morbiditeit, duur van het verblijf op de Intensive Care (ICU) en de duur van het ziekenhuisverblijf waren vergelijkbaar tussen MUF en controlegroepen waaronder 573 opeenvolgende patiënten (16). Een meta-analyse die de effecten van ultrafiltratie op postoperatief gebruik van bloedproducten en perioperatieve bloedingen bij volwassen patiënten evalueerde, toonde minder bloedingscomplicaties en verminderd gebruik van bloedproducten aan na intraoperatieve ultrafiltratie (17). Boga et al rapporteerden verbeterde cardiale prestaties na CABG-operatie met MUF. Ze konden echter geen verschil vinden in de niveaus van Interleukine-6, Interleukine-8 en Neopterine. Ze schreven dit effect toe aan het voorkomen van hemodilutie en hypervolemie (18). Samengevat, er is op dit moment geen duidelijk bewijs beschikbaar met betrekking tot de impact van intraoperatieve MUF op de operatieve uitkomst van NDDRD-patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Capuano et al. onlangs (19) rapporteerde succesvolle resultaten bij een NDDRD-patiënt die dringend coronaire revascularisatie nodig had. Desalniettemin blijft de impact van intraoperatieve MUF op de uitkomst van NDDRD-patiënten die een openhartoperatie ondergaan onduidelijk en is het de moeite van het onderzoeken waard.

1.4. EERDERE STUDIES:

De zoektocht om de uitkomst van NDDRD-patiënten die een openhartoperatie ondergaan te verbeteren, stond tot nu toe op de agenda van sommige groepen. Uit Turkije zijn onlangs twee baanbrekende studies gepubliceerd (20, 21). De beoogde patiëntenpopulatie waren NDDRD-patiënten die een electieve geïsoleerde primaire CABG-operatie ondergingen. Patiënten werden prospectief gerandomiseerd in twee groepen, de ene groep kreeg 2 doses profylactische ZvH vlak voor de operatie, de andere niet, en diende als controlegroep. Beide studies rapporteerden verminderde operatieve sterftecijfers, verminderde postoperatieve behoefte aan de ZvH en kortere verblijfsduur in de profylactische ZvH-groepen. Deze twee onderzoeken hadden echter een zeer beperkt aantal patiënten met een korte follow-upperiode, sloten klepchirurgie uit en analyseerden geen kosteneffectiviteit. Bovendien werd intraoperatieve ultrafiltratie niet onderzocht.

1.5. BEOORDELING VAN DE NIERFUNCTIE:

GFR is de beste maatstaf voor de algehele nierfunctie (22). De Cockroft-Gault-formule is een veelgebruikte manier om GFR te voorspellen (23). GFR <30 ml/min/1,73 m2 wordt geaccepteerd als "ernstig RD" (22). SCr is een eenvoudige en praktische universele biologische marker die wordt gebruikt voor het schatten van glomerulaire filtratie. Hoewel SCr geen lineair verband heeft met GFR, is het ook een krachtige voorspeller van operatieve mortaliteit (6). SCr en GFR werden dus beide geaccepteerd als preoperatieve indicatoren van RD met de afkapwaarden van 180 µmol/L (of 2,0 mg/dL) en 30 ml/min/1,73 m2 respectievelijk.

1.6. CONCLUSIE:

Samengevat, deze gegevens verplichten ons tot een goed gedefinieerde strategie voor patiënten met NDDRD om een ​​beter operatieresultaat te verkrijgen. Op basis van de huidige literatuur zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een groter aantal patiënten die een openhartoperatie ondergaan, precieze antwoorden op deze vragen geven. Vergelijking van ziekenhuiskosten kan ook een toegevoegde waarde hebben voor de beoordeling van kosteneffectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, D-13353
        • German Heart Institute Berlin
        • Contact:
          • Roland Hetzer, MD
          • Telefoonnummer: +49.30.45932000
          • E-mail: hetzer@dhzb.de
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roland Hezter, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Boris Nasseri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sabine Huebler, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Semih Buz, MD
      • Lyon, Frankrijk
        • University of Lyon, Hopital Cardiothoracique Louis Pradel
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Francois I. Obadia, MD, PhD
      • Ankara, Kalkoen, 06340
        • Ankara University, Department of Cardiovascular Surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruchan Akar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Levent Yazicioglu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sim Kutlay, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sadik Eryilmaz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa Sirlak, MD
      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University, Department of Cardiovascular Surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gokhan Onem, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa Sacar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Belda Dursun, MD
      • Gaziantep, Kalkoen, 27310
        • Gaziantep University, Department of Cardiovascular Surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hasim Ustunsoy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Celaleddin Usalan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Oktay Burma, MD
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinico, University of Barcelona, Department of Cardiovascular Surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos A. Mestres, MD, PhD
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erman Pektok, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick O. Myers, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ebrahim Khabiri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa Cikirikcioglu, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre-Yves Martin, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Afksendiyos Kalangos, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Diagnose van SCr > 180 µmol/L of 2,0 mg/dL, en/of een GFR < 30 ml/min/1,73 m2.
  • Indicatie voor electieve openhartoperaties onder het CPB.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische of recente ZvH.
  • Noodstatus.
  • Off-pump chirurgie.
  • Het niet verkrijgen van toestemming van de patiënt gedocumenteerd door een ondertekend toestemmingsformulier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Controlegroep (alleen openhartoperatie)
Algemene anesthesie, gebruik van met jodium geïmpregneerd klevend verband, mediane sternotomie en/of thoracotomie-incisie, volledige heparinisatie (300-400 ui/kg), arteriële en veneuze canulatie, initialisatie van CPB met of zonder aortakruisklem en hoog-kalium koude cardioplegie , chirurgisch herstel onder milde tot matige onderkoeling. De-clamping (indien cross-clamp werd toegepast), neutralisatie van heparine door protamine, de-cannulatie en hemostase na chirurgisch herstel. Inbrengen van drain(s) en pacingdraad(en). Sluiting van alle lagen in anatomisch plan.
EXPERIMENTEEL: 2
Intraoperatieve gemodificeerde ultrafiltratiegroep (MUF) (openhartoperatie met intraoperatieve MUF)
Algemene anesthesie, gebruik van met jodium geïmpregneerd klevend verband, mediane sternotomie en/of thoracotomie-incisie, volledige heparinisatie (300-400 ui/kg), arteriële en veneuze canulatie, initialisatie van CPB met of zonder aortakruisklem en hoog-kalium koude cardioplegie , chirurgisch herstel onder milde tot matige onderkoeling. De-clamping (indien cross-clamp werd toegepast), neutralisatie van heparine door protamine, de-cannulatie en hemostase na chirurgisch herstel. Inbrengen van drain(s) en pacingdraad(en). Sluiting van alle lagen in anatomisch plan.
Zodra de chirurgische reparatie is voltooid, wordt de CPB gestopt nadat de aorta is gedeclampt. De arteriële en veneuze canules worden met elkaar verbonden door middel van 3-weg connectoren en een cardioplegielijn. Wanneer hemodynamische stabiliteit is vastgesteld (MAP > 75 mmHg, CVP > 12 mmHg, Htc > 25%), wordt het bloed met behulp van een rolpomp uit de arteriële canule afgevoerd, naar het ultrafilter en uiteindelijk naar de veneuze canule. De bloedstroom wordt op ~150 ml/min gehouden en er wordt zuigkracht uitgeoefend op de filtraatpoort om een ​​ultrafiltratie van 100-120 ml/min te bereiken. Warmtewisselaar en bellenvanger van de cardioplegielijn zullen worden gebruikt om respectievelijk het gefilterde bloed op lichaamstemperatuur te houden en luchtembolie te voorkomen. MUF duurt 20 minuten. Het gefilterde volume wordt verzameld.
EXPERIMENTEEL: 3
Preoperatieve Hemodialyse Groep (Openhartchirurgie na preoperatieve hemodialyse)
Algemene anesthesie, gebruik van met jodium geïmpregneerd klevend verband, mediane sternotomie en/of thoracotomie-incisie, volledige heparinisatie (300-400 ui/kg), arteriële en veneuze canulatie, initialisatie van CPB met of zonder aortakruisklem en hoog-kalium koude cardioplegie , chirurgisch herstel onder milde tot matige onderkoeling. De-clamping (indien cross-clamp werd toegepast), neutralisatie van heparine door protamine, de-cannulatie en hemostase na chirurgisch herstel. Inbrengen van drain(s) en pacingdraad(en). Sluiting van alle lagen in anatomisch plan.
Er zullen twee HD-sessies worden uitgevoerd op 3 dagen en 1 dag voorafgaand aan de operatie. Elke sessie duurt 3 uur als de patiënt < 75 kg weegt en 4 uur als hij > 75 kg weegt. Conventionele HD wordt uitgevoerd met behulp van een volumegestuurde dialysemachine. Er wordt een bicarbonaatdialysaat gebruikt dat K (3 mmol/L), Ca (1,5 mmol/L) en HCO3 (31 mmol/L) bevat. De geleidbaarheid van natrium wordt ingesteld op 138 mmol/L. Medium-flow filters zullen worden gebruikt als kunstnierapparaten. De temperatuur van het dialysaat wordt ingesteld op 36oC. Dialysaat en bloedstroom worden ingesteld op respectievelijk 500 ml/min en 250-300 ml/min. Intradialytische ultrafiltratie wordt niet routinematig gebruikt, tenzij de patiënt volumeoverbelasting heeft. De beslissing om intradialytische ultrafiltratie toe te passen wordt in samenspraak met de anesthesioloog en de hartchirurg genomen. Als intradialytische ultrafiltratie geïndiceerd is, is de maximale ultrafiltratiesnelheid 10 ml/kg/uur. Deze patiënten zullen na twee ZvH-sessies een openhartoperatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Operatieve mortaliteit, gedefinieerd als elk overlijden binnen 30 dagen na de operatie of elk overlijden vóór ontslag tijdens dezelfde ziekenhuisopname (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving één jaar na de operatie (in procenten).
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
een jaar na de operatie
Postoperatieve lage cardiale output (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve permanente neurologische uitval (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve voorbijgaande neurologische uitval (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve acute nierfunctiestoornis (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve aanhoudende nierdisfunctie die hemodialyse vereist (in percentage).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve gastro-intestinale complicatie (in percentage).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve respiratoire insufficiëntie (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve systemische infectie (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve lokale infectie (in procenten).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve nieuwe aritmie (in percentage).
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve chirurgische drainage (in ml).
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de operatie
binnen de eerste 72 uur na de operatie
Postoperatieve behoefte aan transfusie van bloedproducten (in eenheidsverpakkingen).
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de operatie
binnen de eerste 72 uur na de operatie
Postoperatieve duur van IC-verblijf (in dagen)
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Postoperatieve opnameduur (in dagen)
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie of vóór het ontslag na de operatie
Totale ziekenhuiskosten voor opname operatie (in euro)
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag na de operatie
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erman Pektok, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
  • Studie directeur: Patrick O Myers, MD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery
  • Studie directeur: Thomas Perneger, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Center of Clinical Research
  • Studie stoel: Afksendiyos Kalangos, MD, PhD, University Hospital of Geneva, Service for Cardiovascular Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08-058 (NAC 08018)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Openhartchirurgie (OHS)

3
Abonneren