- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00722345
Oefenconsultatie bij zwaarlijvige jongeren
24 juli 2008 bijgewerkt door: St. Justine's Hospital
Kan oefeningsconsultatie het activiteitsniveau verhogen en metabolische markers verbeteren bij zwaarlijvige adolescenten? Een pilootstudie.
Beweegconsult, een interventiebenadering op basis van het transtheoretische model, is succesvol gebleken bij het bevorderen van fysieke activiteit (PA) bij volwassenen.
Het is niet bekend of deze aanpak effectief zou zijn bij jongeren.
Het doel van deze pilotstudie was om te beoordelen of lichaamsbewegingsconsultatie de PA-niveaus zou verhogen en antropometrische metingen en metabole markers zou verbeteren bij adolescenten met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre hospitalier universitaire Ste-Justine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten
- BMI groter dan of gelijk aan het 95e percentiel voor leeftijd (2000 CDC groeigrafieken)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Onderliggende medische aandoening, fysieke of cognitieve handicap die het vermogen van het individu om deel te nemen aan fysieke activiteit zal aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 2
|
Het bewegingsconsult bestond uit een één-op-één-gesprek dat bedoeld was om de deelnemer op te leiden, zijn/haar motivatie te versterken en realistische doelen en strategieën te ontwikkelen om fysieke activiteit te bevorderen op basis van het stadium van verandering van de patiënt.
De raadpleging was gebaseerd op het gestandaardiseerde protocol dat eerder werd gepubliceerd door Loughlan en Mutrie.
De consultatierichtlijnen beschrijven de 5 stappen van een oefenconsult, waaronder: 1) het bespreken van huidige en vroegere activiteiten; 2) de voor- en nadelen van sporten bekijken; 3) het bespreken van de belemmeringen voor lichaamsbeweging en strategieën om deze te overwinnen; 4) het bepalen van de sociale steun die beschikbaar is voor de patiënt; en tot slot, 5) het stellen van realistische, haalbare doelen op korte en lange termijn om fysieke activiteit te verbeteren.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
|
De inhoud van het oefenboekje werd door de research fellow met elke deelnemer van de controlegroep doorgenomen.
Voor het oefenboekje werd de "Canada's Physical Activity Guide for Youth" van Health Canada gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijke activiteit telt per minuut (versnellingsmetergegevens)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden
|
Bij aanvang en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fase van verandering
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden
|
Bij aanvang en na 3 maanden
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden
|
Bij aanvang en na 3 maanden
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden
|
Bij aanvang en na 3 maanden
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden
|
Bij aanvang en na 3 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden
|
Bij aanvang en na 3 maanden
|
|
Antropometrische metingen (lengte, gewicht, middelomtrek, heupomtrek)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden
|
Bij aanvang en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Hoofdonderzoeker: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Hoofdonderzoeker: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Hoofdonderzoeker: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Hoofdonderzoeker: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .