- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00722345
Träningskonsultation hos feta ungdomar
24 juli 2008 uppdaterad av: St. Justine's Hospital
Kan träningskonsultation öka aktivitetsnivåerna och förbättra metaboliska markörer hos överviktiga ungdomar? En pilotstudie.
Träningskonsultation, en interventionsmetod baserad på den transteoretiska modellen har varit framgångsrik för att främja fysisk aktivitet (PA) bland vuxna.
Det är okänt om detta tillvägagångssätt skulle vara effektivt för ungdomar.
Syftet med denna pilotstudie var att bedöma om träningskonsultation skulle öka PA-nivåerna och förbättra antropometriska mätningar och metaboliska markörer hos överviktiga ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåringar
- BMI större än eller lika med 95:e percentilen för ålder (2000 CDC-tillväxtdiagram)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Underliggande medicinskt tillstånd, fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning som kommer att försämra individens förmåga att delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 2
|
Träningskonsultationen bestod av en en-till-en-diskussion utformad för att utbilda deltagaren, stärka hans/hennes motivation och utveckla realistiska mål och strategier för att främja fysisk aktivitet utifrån patientens förändringsstadium.
Samrådet baserades på det standardiserade protokoll som tidigare publicerats av Loughlan och Mutrie.
Konsultationsriktlinjerna beskriver de 5 stegen som ingår i en övningskonsultation, inklusive: 1) diskutera nuvarande och tidigare aktiviteter; 2) granska för- och nackdelar med träning; 3) diskutera hindren för träning och strategier för att övervinna dem; 4) fastställa det sociala stöd som är tillgängligt för patienten; och slutligen, 5) sätta realistiska, uppnåeliga kortsiktiga och långsiktiga mål för att förbättra fysisk aktivitet.
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
|
Innehållet i övningshäftet granskades med varje deltagare i kontrollgruppen av forskaren.
Health Canadas "Canada's Physical Activity Guide for Youth" användes för övningshäftet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal fysisk aktivitet per minut (accelerometerdata)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Stadium av förändring
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Lipider
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Glukos
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Insulin
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Antropometriska mått (höjd, vikt, midjemått, höftomkrets)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Vid baslinjen och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Huvudutredare: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Huvudutredare: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Huvudutredare: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Huvudutredare: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Huvudutredare: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Huvudutredare: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Huvudutredare: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2008
Första postat (UPPSKATTA)
25 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2008
Senast verifierad
1 juni 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2162
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark