- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00722345
Übungsberatung bei übergewichtigen Jugendlichen
24. Juli 2008 aktualisiert von: St. Justine's Hospital
Kann die Trainingsberatung das Aktivitätsniveau erhöhen und die metabolischen Marker bei übergewichtigen Jugendlichen verbessern? Eine Pilot Studie.
Bewegungsberatung, ein auf dem transtheoretischen Modell basierender Interventionsansatz, hat sich erfolgreich bei der Förderung körperlicher Aktivität (PA) bei Erwachsenen bewährt.
Es ist nicht bekannt, ob dieser Ansatz bei Jugendlichen wirksam wäre.
Der Zweck dieser Pilotstudie bestand darin, zu beurteilen, ob eine Trainingsberatung die PA-Werte erhöhen und anthropometrische Messungen und Stoffwechselmarker bei adipösen Jugendlichen verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre hospitalier universitaire Ste-Justine
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche
- BMI größer oder gleich dem 95. Perzentil für das Alter (2000 CDC-Wachstumsdiagramme)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Zugrunde liegende Erkrankung, körperliche oder kognitive Behinderung, die die Fähigkeit der Person zur Teilnahme an körperlicher Aktivität beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 2
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Die Bewegungsberatung bestand aus einem Einzelgespräch, das darauf abzielte, den Teilnehmer aufzuklären, seine/ihre Motivation zu stärken und realistische Ziele und Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität basierend auf dem Veränderungsstadium des Patienten zu entwickeln.
Die Konsultation basierte auf dem zuvor von Loughlan und Mutrie veröffentlichten standardisierten Protokoll.
Die Beratungsrichtlinien beschreiben die 5 Schritte einer Übungsberatung, darunter: 1) Besprechung aktueller und vergangener Aktivitäten; 2) Überprüfung der Vor- und Nachteile des Trainings; 3) Erörterung der Hindernisse für das Training und Strategien zu ihrer Überwindung; 4) Bestimmung der dem Patienten zur Verfügung stehenden sozialen Unterstützung; und schließlich 5) Setzen realistischer, erreichbarer kurzfristiger und langfristiger Ziele zur Verbesserung der körperlichen Aktivität.
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PLACEBO_COMPARATOR: 1
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Der Inhalt des Übungsheftes wurde mit jedem Teilnehmer der Kontrollgruppe durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter besprochen.
Für das Übungsheft wurde der "Canada's Physical Activity Guide for Youth" von Health Canada verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zählungen der körperlichen Aktivität pro Minute (Beschleunigungsmesserdaten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Phase der Veränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Lipide
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Glucose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Insulin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Anthropometrische Maße (Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Hauptermittler: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Hauptermittler: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Hauptermittler: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Hauptermittler: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Hauptermittler: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Hauptermittler: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Hauptermittler: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2162
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