- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00722345
Treningskonsultasjon hos overvektige ungdom
24. juli 2008 oppdatert av: St. Justine's Hospital
Kan treningskonsultasjon øke aktivitetsnivået og forbedre metabolske markører hos overvektige ungdommer? En pilotstudie.
Treningskonsultasjon, en intervensjonstilnærming basert på den transteoretiske modellen har vært vellykket i å fremme fysisk aktivitet (PA) blant voksne.
Det er ukjent om denne tilnærmingen vil være effektiv for ungdom.
Formålet med denne pilotstudien var å vurdere om treningskonsultasjon ville øke PA-nivåer og forbedre antropometriske mål og metabolske markører hos overvektige ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre hospitalier universitaire Ste-Justine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom
- BMI større enn eller lik 95. persentilen for alder (2000 CDC-vekstdiagrammer)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Underliggende medisinsk tilstand, fysisk eller kognitiv funksjonshemming som vil svekke individets evne til å delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 2
|
Treningskonsultasjonen besto av en en-til-en diskusjon designet for å utdanne deltakeren, styrke hans/hennes motivasjon og utvikle realistiske mål og strategier for å fremme fysisk aktivitet basert på pasientens endringsstadium.
Konsultasjonen var basert på den standardiserte protokollen tidligere publisert av Loughlan og Mutrie.
Konsultasjonsretningslinjene beskriver de 5 trinnene som er involvert i en øvelseskonsultasjon, inkludert: 1) diskutere nåværende og tidligere aktiviteter; 2) gjennomgå fordeler og ulemper ved å trene; 3) diskutere barrierer for å trene og strategier for å overvinne dem; 4) bestemme sosial støtte som er tilgjengelig for pasienten; og til slutt, 5) sette realistiske, oppnåelige kortsiktige og langsiktige mål for å forbedre fysisk aktivitet.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
|
Innholdet i oppgaveheftet ble gjennomgått med hver deltaker i kontrollgruppen av stipendiaten.
Health Canadas "Canada's Physical Activity Guide for Youth" ble brukt til treningsheftet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet teller per minutt (akselerometerdata)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stadium av endring
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Lipider
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Insulin
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Antropometriske mål (høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Hovedetterforsker: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Hovedetterforsker: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Hovedetterforsker: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Hovedetterforsker: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
25. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2008
Sist bekreftet
1. juni 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .