- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00722345
Consultazione sull'esercizio nei giovani obesi
24 luglio 2008 aggiornato da: St. Justine's Hospital
La consulenza sull'esercizio fisico può aumentare i livelli di attività e migliorare i marcatori metabolici negli adolescenti obesi? Uno studio pilota.
La consulenza sugli esercizi, un approccio di intervento basato sul modello transteorico, ha avuto successo nel promuovere l'attività fisica (PA) tra gli adulti.
Non è noto se questo approccio sarebbe efficace con i giovani.
Lo scopo di questo studio pilota era valutare se la consultazione dell'esercizio avrebbe aumentato i livelli di PA e migliorato le misure antropometriche e i marcatori metabolici negli adolescenti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti
- BMI maggiore o uguale al 95° percentile per età (grafici di crescita CDC 2000)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Condizione medica sottostante, disabilità fisica o cognitiva che comprometterà la capacità dell'individuo di partecipare all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 2
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La consultazione sull'esercizio consisteva in una discussione individuale progettata per educare il partecipante, rafforzare la sua motivazione e sviluppare obiettivi e strategie realistici per promuovere l'attività fisica in base allo stadio di cambiamento del paziente.
La consultazione si è basata sul protocollo standardizzato precedentemente pubblicato da Loughlan e Mutrie.
Le linee guida per la consultazione descrivono le 5 fasi coinvolte in una consultazione di esercizio, tra cui: 1) discutere le attività attuali e passate; 2) rivedere i pro e i contro dell'esercizio; 3) discutere gli ostacoli all'esercizio e le strategie per superarli; 4) determinare il supporto sociale a disposizione del paziente; e infine, 5) stabilire obiettivi realistici e raggiungibili a breve ea lungo termine per migliorare l'attività fisica.
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PLACEBO_COMPARATORE: 1
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Il contenuto del libretto degli esercizi è stato rivisto con ciascun partecipante del gruppo di controllo dal ricercatore.
Per il libretto degli esercizi è stata utilizzata la "Canada's Physical Activity Guide for Youth" di Health Canada
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conta attività fisica al minuto (dati dell'accelerometro)
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
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Al basale e a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fase di cambiamento
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
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Al basale e a 3 mesi
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Lipidi
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
|
Al basale e a 3 mesi
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Glucosio
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
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Al basale e a 3 mesi
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Insulina
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
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Al basale e a 3 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
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Al basale e a 3 mesi
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Misure antropometriche (altezza, peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi)
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
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Al basale e a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Investigatore principale: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Investigatore principale: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Investigatore principale: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Investigatore principale: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Investigatore principale: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Investigatore principale: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Investigatore principale: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
25 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2162
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