- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00722345
Træningskonsultation hos overvægtige unge
24. juli 2008 opdateret af: St. Justine's Hospital
Kan træningskonsultation øge aktivitetsniveauet og forbedre metaboliske markører hos overvægtige unge? En pilotundersøgelse.
Træningskonsultation, en interventionstilgang baseret på den transteoretiske model har haft succes med at fremme fysisk aktivitet (PA) blandt voksne.
Det er uvist, om denne tilgang ville være effektiv for unge.
Formålet med denne pilotundersøgelse var at vurdere, om træningskonsultation ville øge PA-niveauer og forbedre antropometriske mål og metaboliske markører hos overvægtige unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre hospitalier universitaire Ste-Justine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenagere
- BMI større end eller lig med 95. percentilen for alder (2000 CDC vækstdiagrammer)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Underliggende medicinsk tilstand, fysisk eller kognitiv funktionsnedsættelse, der vil svække individets evne til at deltage i fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 2
|
Træningskonsultationen bestod af en en-til-en diskussion designet til at uddanne deltageren, styrke hans/hendes motivation og udvikle realistiske mål og strategier til fremme af fysisk aktivitet baseret på patientens forandringsstadium.
Konsultationen var baseret på den standardiserede protokol, der tidligere var offentliggjort af Loughlan og Mutrie.
Konsultationsvejledningen beskriver de 5 trin, der er involveret i en øvelseskonsultation, herunder: 1) diskussion af nuværende og tidligere aktiviteter; 2) gennemgå fordele og ulemper ved at træne; 3) at diskutere barriererne for træning og strategier til at overvinde dem; 4) fastlæggelse af den sociale støtte, der er til rådighed for patienten; og endelig, 5) at sætte realistiske, opnåelige kortsigtede og langsigtede mål for at forbedre fysisk aktivitet.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
|
Indholdet af øvelseshæftet blev gennemgået med hver deltager i kontrolgruppen af forskningsstipendiaten.
Health Canadas "Canada's Physical Activity Guide for Youth" blev brugt til øvelseshæftet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal fysisk aktivitet pr. minut (accelerometerdata)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stadie af forandring
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Lipider
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Insulin
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Antropometriske mål (højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3 måneder
|
Ved baseline og ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Ledende efterforsker: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Ledende efterforsker: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Ledende efterforsker: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Ledende efterforsker: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2008
Først opslået (SKØN)
25. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2008
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .