- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00722345
Gyakorlási konzultáció elhízott fiataloknak
2008. július 24. frissítette: St. Justine's Hospital
Növelheti-e a gyakorlati konzultáció az elhízott serdülők aktivitási szintjét és javíthatja-e az anyagcsere-jelzőket? Egy kísérleti tanulmány.
A gyakorlati konzultáció, a transz-elméleti modellen alapuló intervenciós megközelítés sikeres volt a fizikai aktivitás (PA) népszerűsítésében a felnőttek körében.
Nem ismert, hogy ez a megközelítés hatékony lenne-e a fiatalok körében.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a gyakorlati konzultáció növeli-e a PA szintet, és javítja-e az antropometrikus méréseket és az anyagcsere markereket elhízott serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülők
- A BMI nagyobb vagy egyenlő, mint az életkor 95. percentilise (2000 CDC növekedési diagram)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Alapvető egészségügyi állapot, fizikai vagy kognitív fogyatékosság, amely rontja az egyén fizikai tevékenységben való részvételi képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 2
|
A gyakorlati konzultáció egy személyes megbeszélésből állt, amelynek célja a résztvevő oktatása, motivációjának erősítése, valamint reális célok és stratégiák kidolgozása volt a fizikai aktivitás elősegítésére a páciens változási stádiuma alapján.
A konzultáció a Loughlan és Mutrie által korábban közzétett szabványosított protokollon alapult.
A konzultációs útmutató leírja a gyakorlati konzultáció 5 lépését, beleértve: 1) a jelenlegi és múltbeli tevékenységek megvitatása; 2) az edzés előnyeinek és hátrányainak áttekintése; 3) a gyakorlás előtt álló akadályok és a leküzdésük stratégiáinak megvitatása; 4) a beteg számára elérhető szociális támogatás meghatározása; és végül 5) reális, elérhető rövid és hosszú távú célok kitűzése a fizikai aktivitás fokozására.
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
|
A gyakorlati füzet tartalmát a kutatócsoport minden egyes résztvevőjével áttekintette a kutató.
A Health Canada „Canada's Physical Activity Guide for Youth” című kiadványát használták a gyakorlófüzethez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fizikai aktivitás percenkénti száma (gyorsulásmérő adatai)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A változás szakasza
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Lipidek
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Szőlőcukor
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Inzulin
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Antropometrikus mérések (magasság, súly, derékbőség, csípőkörfogat)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Kutatásvezető: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Kutatásvezető: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Kutatásvezető: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Kutatásvezető: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Kutatásvezető: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Kutatásvezető: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Kutatásvezető: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2005. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2162
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .