- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00722345
Consulta de ejercicio en jóvenes obesos
24 de julio de 2008 actualizado por: St. Justine's Hospital
¿Puede la consulta de ejercicio aumentar los niveles de actividad y mejorar los marcadores metabólicos en adolescentes obesos? Un estudio piloto.
La consulta de ejercicio, un enfoque de intervención basado en el modelo transteórico, ha tenido éxito en la promoción de la actividad física (AF) entre los adultos.
Se desconoce si este enfoque sería eficaz con los jóvenes.
El propósito de este estudio piloto fue evaluar si la consulta de ejercicio aumentaría los niveles de actividad física y mejoraría las medidas antropométricas y los marcadores metabólicos en adolescentes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes
- IMC superior o igual al percentil 95 para la edad (tablas de crecimiento de los CDC de 2000)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Condición médica subyacente, discapacidad física o cognitiva que afectará la capacidad del individuo para participar en la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 2
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La consulta de ejercicios consistió en una discusión individual diseñada para educar al participante, fortalecer su motivación y desarrollar metas y estrategias realistas para promover la actividad física en función de la etapa de cambio del paciente.
La consulta se basó en el protocolo estandarizado publicado previamente por Loughlan y Mutrie.
Las Pautas de consulta describen los 5 pasos involucrados en una consulta de ejercicio, que incluyen: 1) discutir actividades actuales y pasadas; 2) revisar los pros y los contras de hacer ejercicio; 3) discutir las barreras para hacer ejercicio y las estrategias para superarlas; 4) determinar el apoyo social disponible para el paciente; y finalmente, 5) establecer objetivos realistas y alcanzables a corto y largo plazo para mejorar la actividad física.
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PLACEBO_COMPARADOR: 1
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El becario de investigación revisó el contenido del cuadernillo de ejercicios con cada participante del grupo de control.
Para el cuadernillo de ejercicios se utilizó la "Guía de actividad física para jóvenes de Canadá" de Health Canada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuentas de actividad física por minuto (datos del acelerómetro)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Etapa de cambio
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y a los 3 meses
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Lípidos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y a los 3 meses
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Glucosa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y a los 3 meses
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Insulina
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y a los 3 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y a los 3 meses
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Medidas antropométricas (altura, peso, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Investigador principal: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Investigador principal: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Investigador principal: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Investigador principal: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Investigador principal: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Investigador principal: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2162
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .