Aripiprazol pro závislost na metamfetaminu: dvojitě slepá studie s placebem

Zneužívání a závislost na metamfetaminu se staly velkým zdravotním problémem. Celoživotní prevalence těchto poruch může dosahovat až 2–3 % a může vést k významným lékařským, psychiatrickým a zubním problémům a může zvýšit morbiditu a mortalitu. Zneužívání metamfetaminu je způsob užívání, který vede k problémům v jedné nebo více oblastech života. Závislost na metamfetaminu je závažnější porucha, která často zahrnuje biologické adaptace na účinky metamfetaminu, jako je tolerance k metamfetaminu nebo fyzická závislost na něm, ztráta kontroly nad jeho užíváním (jak bylo zaznamenáno několika neúspěšnými pokusy přestat s ním, zaujatost nad další vysokou úrovní, atd.) a maladaptivní důsledky jeho nadměrného užívání, včetně lékařských, právních a sociálních důsledků příjmu metamfetaminu. Nedostatek jakýchkoliv léků pro léčbu závislosti na metamfetaminu schválených FDA vedl ke zvýšené poptávce po výzkumu v oblasti farmakoterapie této poruchy. Zatímco některé léky byly zkoumány průzkumným způsobem, stále existuje velká potřeba dalšího výzkumu v této oblasti. Účelem této studie je prověřit účinnost aripiprazolu (v relativně nízké dávce 5–15 mg denně) ve srovnání s placebem v prospektivní, dvojitě zaslepené studii u účastníků se závislostí na metamfetaminu, při snižování užívání a bažení po pro metamfetamin. Očekáváme, že aripiprazol významně sníží užívání metamfetaminu měřeno změnou podílu týdnů bez metamfetaminu účastníka. Sekundární výsledky zahrnují; moči na kvantitativní metamfetamin, vlastní hlášení o užívání metamfetaminu (měřeno pomocí škály sledování časové osy - TLFB a škály Brief Substance Craving Scale - BSCS), ubývání a užívání jiných látek v průběhu 12týdenní aktivní léčebné části zkouška. Sekundárním cílem této studie bude otestovat účinnost technologie Interactive Voice Response (IVR) pro sběr dat od účastníků a její korelaci s daty o užívání metamfetaminu a jiných látek, bažení a dodržování léků shromážděnými během týdenních návštěv. . Nálada a úzkost pacienta budou měřeny v průběhu studie pomocí Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A), Hamiltonovy škály deprese (HAM-D) a indexu kvality života (QOLI). Bezpečnostní opatření budou zahrnovat Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Side Effects Checklist (SEC), Barnesovu stupnici Akathisia, sledování hladiny glukózy v krvi nalačno a sledování hmotnosti pacienta.