Aripiprazol na uzależnienie od metamfetaminy: podwójnie ślepa próba placebo

Nadużywanie i uzależnienie od metamfetaminy stało się poważnym problemem zdrowotnym. Wskaźniki chorobowości w ciągu życia dla tych zaburzeń mogą sięgać nawet 2-3% i mogą prowadzić do poważnych problemów medycznych, psychiatrycznych i dentystycznych oraz mogą zwiększać zachorowalność i śmiertelność. Nadużywanie metamfetaminy to wzorzec używania, który prowadzi do problemów w jednej lub kilku dziedzinach życia. Uzależnienie od metamfetaminy jest poważniejszym zaburzeniem, często obejmującym biologiczne przystosowanie się do działania metamfetaminy, takie jak tolerancja na metamfetaminę lub fizyczne uzależnienie od niej, utrata kontroli nad jej używaniem (jak zauważono w kilku nieudanych próbach rzucenia palenia, zaabsorbowanie kolejnym hajem, itp.) oraz nieprzystosowawcze konsekwencje wtórne do jej nadmiernego używania, w tym medyczne, prawne i społeczne konsekwencje przyjmowania metamfetaminy. Brak jakichkolwiek zatwierdzonych przez FDA leków na uzależnienie od metamfetaminy spowodował zwiększone zapotrzebowanie na badania w zakresie farmakoterapii tego zaburzenia. Chociaż niektóre leki zostały zbadane w sposób eksploracyjny, nadal istnieje wielka potrzeba dalszych badań w tej dziedzinie. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności arypiprazolu (w stosunkowo niskiej dawce 5-15 mg na dobę) w porównaniu z placebo w prospektywnym badaniu z podwójnie ślepą próbą z udziałem uczestników uzależnionych od metamfetaminy, w zmniejszaniu używania i głodu za metamfetaminę. Oczekujemy, że aripiprazol znacznie zmniejszy używanie metamfetaminy, co mierzono zmianą proporcji tygodni wolnych od metamfetaminy przez uczestnika. Wyniki drugorzędne obejmują; mocz do oznaczania ilości metamfetaminy, samoopis używania metamfetaminy (mierzone za pomocą skali śledzenia linii czasu – TLFB i krótkiej skali głodu substancji –BSCS), speleologii i używania innych substancji w trakcie 12-tygodniowej aktywnej części leczenia Proces sądowy. Drugorzędnym celem tego badania będzie przetestowanie skuteczności technologii Interactive Voice Response (IVR) w celu zebrania danych od uczestników i jej korelacji z danymi dotyczącymi używania metamfetaminy i innych substancji, głodu i przestrzegania zaleceń lekarskich zebranych podczas cotygodniowych wizyt . Nastrój i niepokój pacjenta będą mierzone w trakcie badania za pomocą Skali Lęku Hamiltona (HAM-A), Skali Depresji Hamiltona (HAM-D) oraz Wskaźnika Jakości Życia (QOLI). Środki bezpieczeństwa będą obejmować skalę nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS), listę kontrolną skutków ubocznych (SEC), skalę akatyzji Barnesa, monitorowanie stężenia glukozy we krwi na czczo i monitorowanie masy ciała pacjenta.