Aripiprazol para la dependencia de la metanfetamina: ensayo doble ciego con placebo

El abuso y la dependencia de la metanfetamina se han convertido en un importante problema de salud. Las tasas de prevalencia a lo largo de la vida de estos trastornos pueden llegar al 2-3% y pueden provocar problemas médicos, psiquiátricos y dentales significativos y pueden aumentar la morbilidad y la mortalidad. El abuso de metanfetamina es un patrón de uso que genera problemas en una o más áreas de la vida. La dependencia de la metanfetamina es un trastorno más grave, que a menudo implica adaptaciones biológicas a los efectos de la metanfetamina, como la tolerancia o la dependencia física de la metanfetamina, la pérdida de control sobre su uso (como se observa en varios intentos fallidos de dejar de fumar, la preocupación por el próximo subidón, etc.), y las consecuencias desadaptativas secundarias a su uso excesivo, incluidas las consecuencias médicas, legales y sociales del consumo de metanfetamina. La falta de medicamentos aprobados por la FDA para la dependencia de la metanfetamina ha resultado en una mayor demanda de investigación en el área de la farmacoterapia de este trastorno. Si bien algunos medicamentos se han estudiado de manera exploratoria, todavía existe una gran necesidad de más investigación en esta área. El propósito de este estudio es examinar la eficacia del aripiprazol (en una dosis relativamente baja de 5 a 15 mg por día), en comparación con el placebo en un estudio prospectivo doble ciego en participantes con dependencia de la metanfetamina, para reducir el uso y el ansia por metanfetamina. Se espera que el aripiprazol reduzca significativamente el uso de metanfetamina según lo medido por el cambio en la proporción de semanas sin metanfetamina de los participantes. Los resultados secundarios incluyen; orina para metanfetamina cuantitativa, autoinforme de uso de metanfetamina (medido por la escala de seguimiento de la línea de tiempo - TLFB, y la escala breve de ansiedad por sustancias -BSCS), espeleología y uso de otras sustancias en el transcurso de la porción de tratamiento activo de 12 semanas de la prueba. Un objetivo secundario de este estudio será probar la eficacia de la tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR) para recopilar datos de los participantes y su correlación con los datos sobre el uso de metanfetamina y otras sustancias, el ansia y la adherencia a los medicamentos recopilados durante las visitas semanales. . El estado de ánimo y la ansiedad del paciente se medirán a lo largo del estudio utilizando la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A), la escala de depresión de Hamilton (HAM-D) y el índice de calidad de vida (QOLI). Las medidas de seguridad incluirán la escala de movimiento involuntario anormal (AIMS), la lista de verificación de efectos secundarios (SEC), la escala de acatisia de Barnes, el control de glucosa en sangre en ayunas y el control del peso del paciente.