Aripiprazol voor methamfetamine-afhankelijkheid: dubbelblind placebo-onderzoek

Misbruik en afhankelijkheid van methamfetamine zijn een groot gezondheidsprobleem geworden. De 'ooit'-prevalentiecijfers voor deze aandoeningen kunnen oplopen tot 2-3% en kunnen leiden tot aanzienlijke medische, psychiatrische en tandheelkundige problemen en kunnen de morbiditeit en mortaliteit verhogen. Misbruik van methamfetamine is een gebruikspatroon dat leidt tot problemen op een of meer gebieden van het leven. Afhankelijkheid van methamfetamine is een ernstiger aandoening, waarbij vaak sprake is van biologische aanpassingen aan de effecten van methamfetamine, zoals tolerantie voor of fysieke afhankelijkheid van methamfetamine, verlies van controle over het gebruik ervan (zoals opgemerkt door verschillende mislukte pogingen om te stoppen, preoccupatie met de volgende high, enz.), en onaangepaste gevolgen die secundair zijn aan het overmatig gebruik ervan, waaronder de medische, juridische en sociale gevolgen van de inname van methamfetamine. Het ontbreken van door de FDA goedgekeurde medicijnen voor methamfetamine-afhankelijkheid heeft geresulteerd in een grotere vraag naar onderzoek op het gebied van farmacotherapie van deze aandoening. Hoewel sommige medicijnen verkennend zijn onderzocht, is er nog steeds een grote behoefte aan meer onderzoek op dit gebied. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van aripiprazol (bij een relatief lage dosis van 5-15 mg per dag), in vergelijking met placebo in een prospectieve, dubbelblinde studie bij deelnemers met methamfetamine-afhankelijkheid, bij het verminderen van het gebruik en hunkering naar voor methamfetamine. We verwachten dat aripiprazol het gebruik van methamfetamine aanzienlijk zal verminderen, gemeten aan de hand van de verandering in het aantal methamfetaminevrije weken van de deelnemer. Secundaire uitkomsten zijn onder meer; urine voor kwantitatieve methamfetamine, zelfrapportage van methamfetaminegebruik (zoals gemeten door de Time Line Follow Back Scale - TLFB, en Brief Substance Craving Scale -BSCS), speleologie en gebruik van andere middelen in de loop van het 12 weken durende actieve behandelingsgedeelte van de rechtszaak. Een secundair doel van deze studie zal zijn om de doeltreffendheid van de Interactive Voice Response (IVR)-technologie te testen om gegevens van deelnemers te verzamelen, en de correlatie met de gegevens over methamfetamine en ander middelengebruik, verlangen en therapietrouw verzameld tijdens de wekelijkse bezoeken. . De stemming en angst van de patiënt zullen tijdens het onderzoek worden gemeten met behulp van de Hamilton Anxiety Scale (HAM-A), Hamilton Depression Scale (HAM-D) en Quality of Life Index (QOLI). Veiligheidsmaatregelen zijn onder meer de Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Side Effects Checklist (SEC), Barnes Akathisia-schaal, nuchtere bloedglucosemonitoring en gewichtsmonitoring van de patiënt.