Aripiprazol para dependência de metanfetamina: estudo duplo-cego com placebo

O abuso e a dependência de metanfetaminas tornaram-se um importante problema de saúde. As taxas de prevalência ao longo da vida para esses distúrbios podem chegar a 2-3% e podem levar a problemas médicos, psiquiátricos e odontológicos significativos e podem aumentar a morbidade e a mortalidade. O abuso de metanfetamina é um padrão de uso que leva a problemas em uma ou mais áreas da vida. A dependência de metanfetamina é um distúrbio mais grave, muitas vezes envolvendo adaptações biológicas aos efeitos da metanfetamina, como tolerância ou dependência física de metanfetamina, perda de controle sobre seu uso (conforme observado por várias tentativas fracassadas de parar, preocupação com a próxima alta, etc.), e consequências desadaptativas secundárias ao seu uso excessivo, incluindo as consequências médicas, legais e sociais da ingestão de metanfetamina. A falta de medicamentos aprovados pela FDA para dependência de metanfetamina resultou em um aumento na demanda por pesquisas na área de farmacoterapia desse distúrbio. Embora alguns medicamentos tenham sido estudados de forma exploratória, ainda há uma grande necessidade de mais pesquisas nessa área. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do aripiprazol (em uma dose relativamente baixa de 5-15 mg por dia), em comparação com o placebo em um estudo prospectivo, duplo-cego em participantes com dependência de metanfetamina, na redução do uso e desejo para metanfetamina. Esperamos que o aripiprazol reduza significativamente o uso de metanfetamina conforme medido pela mudança na proporção de semanas sem metanfetamina dos participantes. Os resultados secundários incluem; urina para metanfetamina quantitativa, auto-relato de uso de metanfetamina (conforme medido pela Time Line Follow Back Scale - TLFB e Brief Substance Craving Scale -BSCS), abandono e uso de outras substâncias ao longo da porção de tratamento ativo de 12 semanas de o julgamento. Um objetivo secundário deste estudo será testar a eficácia da tecnologia Interactive Voice Response (IVR) para coletar dados dos participantes e sua correlação com os dados sobre uso de metanfetamina e outras substâncias, desejo e adesão a medicamentos coletados durante as visitas semanais . O humor e a ansiedade do paciente serão medidos ao longo do estudo usando a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D) e Índice de Qualidade de Vida (QOLI). As medidas de segurança incluirão a Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS), Lista de Verificação de Efeitos Colaterais (SEC), escala de Acatisia de Barnes, Monitoramento de Glicemia em Jejum e monitoramento de peso do paciente.