Aripiprazol bei Methamphetamin-Abhängigkeit: Double Blind Placebo Trial

Missbrauch und Abhängigkeit von Methamphetamin sind zu einem großen Gesundheitsproblem geworden. Die Lebenszeitprävalenzraten für diese Erkrankungen können bis zu 2-3 % betragen und können zu erheblichen medizinischen, psychiatrischen und zahnärztlichen Problemen führen und die Morbidität und Mortalität erhöhen. Methamphetaminmissbrauch ist ein Konsummuster, das zu Problemen in einem oder mehreren Lebensbereichen führt. Methamphetamin-Abhängigkeit ist eine schwerwiegendere Störung, die häufig biologische Anpassungen an die Wirkung von Methamphetamin beinhaltet, wie z. usw.) und unangemessene Folgen des übermäßigen Konsums, einschließlich der medizinischen, rechtlichen und sozialen Folgen der Einnahme von Methamphetamin. Das Fehlen jeglicher von der FDA zugelassener Medikamente gegen Methamphetamin-Abhängigkeit hat zu einem erhöhten Forschungsbedarf auf dem Gebiet der Pharmakotherapie dieser Störung geführt. Während einige Medikamente explorativ untersucht wurden, besteht auf diesem Gebiet noch großer Forschungsbedarf. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Aripiprazol (in einer relativ niedrigen Dosis von 5-15 mg pro Tag) im Vergleich zu Placebo in einer prospektiven, doppelblinden Studie bei Teilnehmern mit Methamphetamin-Abhängigkeit bei der Verringerung des Konsums und des Verlangens zu untersuchen für Methamphetamin. Wir gehen davon aus, dass Aripiprazol den Konsum von Methamphetamin signifikant reduzieren wird, gemessen an der Veränderung des Anteils der Methamphetamin-freien Wochen der Teilnehmer. Zu den sekundären Ergebnissen gehören; Urin für quantitatives Methamphetamin, Selbstbericht des Methamphetaminkonsums (gemessen anhand der Time Line Follow Back Scale – TLFB und der Brief Substance Craving Scale – BSCS), Einbruch und Konsum anderer Substanzen im Laufe des 12-wöchigen Teils der aktiven Behandlung der Prozess. Ein sekundäres Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirksamkeit der Interactive Voice Response (IVR)-Technologie zu testen, um Daten von den Teilnehmern zu sammeln, und ihre Korrelation mit den Daten über den Konsum von Methamphetamin und anderen Substanzen, das Verlangen und die Einhaltung von Medikamenten, die während der wöchentlichen Besuche gesammelt wurden . Die Stimmung und Angst des Patienten wird im Verlauf der Studie mit der Hamilton-Angstskala (HAM-A), der Hamilton-Depressionsskala (HAM-D) und dem Lebensqualitätsindex (QOLI) gemessen. Zu den Sicherheitsmaßnahmen gehören die Skala für abnorme unwillkürliche Bewegungen (AIMS), die Nebenwirkungs-Checkliste (SEC), die Barnes-Akathisie-Skala, die Überwachung des Nüchternblutzuckers und die Überwachung des Patientengewichts.