L'aripiprazole pour la dépendance à la méthamphétamine : essai placebo en double aveugle

L'abus et la dépendance à la méthamphétamine sont devenus un problème de santé majeur. Les taux de prévalence à vie de ces troubles peuvent atteindre 2 à 3 % et peuvent entraîner des problèmes médicaux, psychiatriques et dentaires importants et peuvent augmenter la morbidité et la mortalité. L'abus de méthamphétamine est un mode de consommation qui entraîne des problèmes dans un ou plusieurs domaines de la vie. La dépendance à la méthamphétamine est un trouble plus grave, impliquant souvent des adaptations biologiques aux effets de la méthamphétamine, telles que la tolérance ou la dépendance physique à la méthamphétamine, la perte de contrôle sur son utilisation (comme l'indiquent plusieurs tentatives infructueuses d'arrêt, la préoccupation pour le prochain high, etc.), et les conséquences inadaptées secondaires à son usage excessif, y compris les conséquences médicales, juridiques et sociales de la consommation de méthamphétamine. L'absence de médicaments approuvés par la FDA pour la dépendance à la méthamphétamine a entraîné une demande accrue de recherche dans le domaine de la pharmacothérapie de ce trouble. Bien que certains médicaments aient été étudiés de manière exploratoire, il existe encore un grand besoin de recherches supplémentaires dans ce domaine. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'aripiprazole (à une dose relativement faible de 5 à 15 mg par jour), par rapport au placebo dans une étude prospective en double aveugle chez des participants ayant une dépendance à la méthamphétamine, dans la réduction de l'utilisation et de l'état de manque. pour la méthamphétamine. Nous prévoyons que l'aripiprazole réduira considérablement l'utilisation de méthamphétamine, telle que mesurée par la modification de la proportion de semaines sans méthamphétamine des participants. Les critères de jugement secondaires incluent ; l'urine pour la méthamphétamine quantitative, l'auto-déclaration de l'utilisation de méthamphétamine (telle que mesurée par la Time Line Follow Back Scale - TLFB, et la Brief Substance Craving Scale -BSCS), la spéléologie et l'utilisation d'autres substances au cours de la partie de traitement actif de 12 semaines de le procès. Un objectif secondaire de cette étude sera de tester l'efficacité de la technologie de réponse vocale interactive (IVR) pour recueillir des données auprès des participants, et sa corrélation avec les données sur la consommation de méthamphétamine et d'autres substances, le besoin impérieux et l'observance des médicaments recueillies lors des visites hebdomadaires. . L'humeur et l'anxiété du patient seront mesurées tout au long de l'étude à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A), de l'échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) et de l'indice de qualité de vie (QOLI). Les mesures de sécurité comprendront l'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS), la liste de contrôle des effets secondaires (SEC), l'échelle Barnes Akathisia, la surveillance de la glycémie à jeun et la surveillance du poids du patient.